[发明专利]一种他汀类药物光学异构体的分离方法

权利要求书

1.一种他汀类药物光学异构体的分离方法，该方法包括，用气相色谱法检测分离他汀类药物和其光学异构体，其特征在于，所使用的气相色谱柱为Rt-bDEXm，所述气相色谱柱的变温程序为：

(1)起始温度为100℃；

(2)然后以1℃/min的速度升温至150℃，以30℃/min的速度升温至200℃，保持5min；

所述他汀类药物是式Ⅰ所示化合物的2S/4R构型，所述其光学异构体包括式Ⅰ所示化合物的2S/4S构型、2R/4R构型。

2.一种他汀类药物光学异构体的分离方法，该方法包括，用气相色谱法检测分离他汀类药物和其光学异构体，其特征在于，所使用的气相色谱柱为MEGA-DEX DMT Beta，所述气相色谱柱的变温程序为：

(1)起始温度为130℃；

(2)然后以1℃/min的速度升温至150℃，保持10min；

所述他汀类药物是式Ⅰ所示化合物的2S/4R构型，所述其光学异构体包括式Ⅰ所示化合物的2R/4S构型。

3.如权利要求1或2所述的方法，其特征在于，稀释式Ⅰ所示化合物2S/4R构型的溶剂为二氯甲烷。

4.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述气相色谱柱的进样口温度为190～210℃。

5.如权利要求2所述的方法，其特征在于，所述气相色谱柱的进样口温度为195～205℃。

6.如权利要求1或2所述的方法，其特征在于，所述气相色谱柱的分流比为8：1～12：1。

7.如权利要求6所述的方法，其特征在于，所述气相色谱柱的分流比为10：1。

8.如权利要求1所述的方法，其特征在于，该方法包括以下一项或者多项特征：

(ⅰ)色谱柱的规格为30m×0.25mm×0.25μm，

(ⅱ)进样量为1μL，

(ⅲ)检测器为氢火焰离子化检测器(FID)，温度为180～220℃，

(ⅳ)柱流量为0.8～1.5ml/min，

(ⅴ)载气为氮气。

9.如权利要求2所述的方法，其特征在于，该方法包括以下一项或者多项特征：

(ⅰ)色谱柱的规格为25m×0.25mm×0.25μm，

(ⅱ)进样量为1μL，

(ⅲ)检测器为氢火焰离子化检测器(FID)，温度为180～220℃，

(ⅳ)柱流量为0.8～1.2ml/min，

(ⅴ)载气为氮气。

10.如权利要求1～9任一项所述的方法在药物分析检测当中的应用。