[发明专利]一种治疗腰椎间盘退变性疾病的制剂及制备方法

说明书

本发明涉及腰椎间盘医疗技术领域，具体涉及一种治疗腰椎间盘退变性疾病的制剂及制备方法。本发明所提供的治疗腰椎间盘退变性疾病的制剂包含间充质干细胞，所述间充质干细胞是经过软骨细胞的条件性培养基诱导培养的，有利于间充质干细胞的分化；所述间充质干细胞包裹有水凝胶，其在机体内的存活率和活力增强。本发明还提供用于上述治疗腰椎间盘退变性疾病的制剂的保温注射器，所述保温注射器的管壁内填充有保温材料，确保内容物的温度，有利于保持细胞的活性，减少机体应激反应。

技术领域

本发明涉及腰椎间盘医疗技术领域，具体涉及一种治疗腰椎间盘退变性疾病的制剂及制备方法。

背景技术

腰痛(Low back pain，LBP)被认为是世界范围内致残的主要原因，全世界约有6.32亿受到腰痛的影响。尽管引发LBP的直接原因未知，但它的症状是和腰间盘(intervertebral disc，IVD)退化变形相关。腰间盘是两个椎骨之间的纤维软骨组织结构。腰椎间盘突出症是较为常见的疾患之一，主要是因为腰椎间盘各部分(髓核、纤维环及软骨板)，尤其是髓核，有不同程度的退行性改变后，在外力因素的作用下，椎间盘的纤维环破裂，髓核组织从破裂之处突出(或脱出) 于后方或椎管内，导致相邻脊神经根遭受刺激或压迫，从而产生腰部疼痛，一侧下肢或双下肢麻木、疼痛等一系列临床症状。腰椎间盘突出症以腰4～5、腰5～骶1发病率最高，约占95％。

腰椎间盘突出症是一种常见疾病，且由于其久治不愈，反复发作的特点，已严重影响到人们的生活质量。很多人一旦患了腰突，容易盲目的治疗，这其实是一种错误的做法，稍有不慎就会造成终生性的遗憾，因此，正确的认识腰突，采取最适合的治疗方法是治愈的关键。腰椎间盘突出的治疗方法很多，一般有牵引治疗、物理治疗(理疗和推拿、按摩)、封闭治疗，针刀疗法，手术疗法(常规开放手术、椎间盘镜微创手术、经皮穿刺的切吸术、胶原酶化学溶解疗法)，臭氧注射疗法，中药包热敷渗透疗法等，现有的治疗腰间盘突出的方法有许多，但是大多只能减轻症状，并不能根治腰间盘突出。然而，现有的治疗方法分别存在各自的缺陷，如下：

1、牵引疗法只适用于椎间盘膨出患者，如果椎间盘已造成突出和脱出，进行牵引治疗是完全无效的，而且有可能加重病人的症状；

2、物理治疗包括电疗、红外线照射、热疗等方法，和推拿、针灸等治疗目的基本相同，是以缓解病人的临床症状为主，而非根治手段；

3、封闭治疗分两种应用方法，一种为椎管内封闭，一种为神经根封闭，椎管内封闭是直接用药物注射到椎管内，神经根封闭是把药物注射在神经根周围，封闭的效果就是止痛，突出物压迫无法解决，当封闭药效过后腰腿痛症状马上又恢复；

4、针刀疗法是在针灸和封闭疗法的基础上发展来的一种新的治疗方法，其目的就是为封闭范围扩大创造条件，因此，小针刀治疗其实就是一种封闭疗法的改良，其治疗效果等同封闭；

5、常规开放手术包括：全椎板切除、半椎板切除、经腹椎间盘手术、椎体融合术等。手术的目的是直接切除病变腰椎间盘髓核，解除神经根压迫而达到治疗目的。由于腰椎的特殊生理位置的限制，因此手术破坏了正常的腰椎骨生理结构，造成手术损伤大，易造成腰椎术后失稳，术后瘢痕组织粘连，术中误伤神经根等一系列不良反应；

6、椎间盘镜微创手术避免了常规开放性手术的大损伤问题，减少手术的风险和并发症的发生，在显微外科和关节内窥镜辅助腰椎间盘手术，虽然是减少了手术过程中对正常骨关节的破坏，但手术视野变小之后，难以干净彻底摘除病变腰椎间盘髓核，增高了手术不成功的风险；

7、经皮穿刺的切吸术经皮穿刺切吸可以显著降低椎间盘内压，减少突出的椎间盘内容物，从而减轻或消除突出物对神经的压迫症状。该方法的优点在于手术过程中损伤较小，但缺点是该手术以减压为主，对于椎间盘膨出有效，禁用于腰突症脱出、游离、合并钙化等类型，这样造成手术面太窄；