[发明专利]经导管锚钉植入装置及经导管锚钉植入系统

说明书

本发明提供了一种经导管锚钉植入装置，包括穿刺组件，所述穿刺组件包括中空的穿刺针及固定于所述穿刺针外部的穿刺止座，所述穿刺针的远端设有穿刺面，所述穿刺止座的远端设有止挡面，所述止挡面位于所述穿刺面的近端，所述锚钉预装在所述穿刺针的内腔远端并随所述穿刺针一同穿刺，所述穿刺止座的止挡面挡止于所述穿刺针的近端，以限制所述穿刺针的穿刺深度；不仅能使锚钉植入至心肌内的深度合适，使锚定力足够，防止锚钉脱落，且还能防止锚钉末端穿透心肌，对人体损伤较小，手术风险降低。本发明还涉及一种经导管锚钉植入系统。

技术领域

本发明涉及心脏瓣膜介入治疗器械技术领域，尤其涉及一种经导管锚钉植入装置及经导管锚钉植入系统。

背景技术

心脏由左心房、左心室、右心房、右心室四个腔组成，心房与心室之间有瓣膜(房室瓣)，这些瓣膜使血液只能由心房流入心室，而不能倒流。

对于心脏瓣膜疾病，通常采用药物治疗或外科手术治疗，但药物治疗难以有效根除疾病，而外科手术治疗需要采用侵入性开胸技术，并实行全麻、中度低温体外循环作为辅助支持，手术过程复杂、手术成本高，并且病人创伤程度高、并发症风险高、住院时间长，恢复过程痛苦。

现有技术也可以通过微创手术对病变位置进行治疗，例如经导管缩环手术是治疗二尖瓣和三尖瓣的常用微创术式，具体是指经导管在瓣环上植入若干相互间隔并具有螺旋尾端的锚钉，锚钉之间通过缝线相连，最后拉紧缝线，从而缩小二尖瓣或三尖瓣瓣口的尺寸。现有技术还公开了一种经导管人工腱索植入术，先向二尖瓣或三尖瓣的瓣叶植入缝线作为人工腱索，再将缝线末端通过具有螺旋尾端的锚钉固定在乳头肌或心室壁上。这种锚钉的缺陷是，螺旋锚钉与心肌的连接为可逆连接，植入后，在心脏长期跳动过程中，螺旋锚钉可能自然逆转旋出心肌，锚钉存在疲劳脱落风险，对术后病人造成不可逆的伤害；另外，螺旋锚钉的外径决定了其与心肌的接触面积，接触面积越大锚定力越大，所以为了增强锚定力，通常只能增加锚钉的外径，而增加锚钉的外径就会导致整体输送系统的外径增大，提升输送难度，对人体伤害也加大。

现有技术还公开了一种自膨胀锚钉，然而由于其在穿刺入心肌时并未在输送系统的远端给予穿刺深度的限位，如穿刺深度不足，锚钉植入心肌内的深度不够，则锚定力不足，存在脱落风险；如穿刺深度过量，心脏舒张期时心肌壁变薄，存在锚钉末端穿透心肌的风险，给病人带来伤害。

发明内容

本发明要解决的技术问题在于，针对现有技术的缺陷，提供一种经导管锚钉植入装置，通过纯介入方式在心脏内植入自膨胀的锚钉，并且限制自膨胀锚钉的穿刺深度，从而通过锚钉安全、有效地将缝线固定在心脏内。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种经导管锚钉植入装置，包括穿刺组件，所述穿刺组件包括中空的穿刺针及固定于所述穿刺针外部的穿刺止座，所述穿刺针的远端设有穿刺面，所述穿刺止座的远端设有止挡面，所述止挡面位于所述穿刺面的近端，所述锚钉预装在所述穿刺针的内腔远端并随所述穿刺针一同穿刺，所述穿刺止座的止挡面挡止于所述穿刺针的近端，以限制所述穿刺针的穿刺深度。

本发明还提供一种经导管锚钉植入系统，包括经导管锚钉植入装置及导引装置，所述经导管锚钉植入装置活动地穿装在所述导引装置中，所述导引装置包括可调弯管及设于所述可调弯管近端的调弯机构，所述穿刺组件自所述可调弯管的远端伸出，所述可调弯管的远端设有至少一个可调弯段，所述调弯机构调节所述可调弯段弯曲，以调整所述经导管锚钉植入装置的远端位置。

本发明提供的经导管锚钉植入系统的经导管锚钉植入装置的穿刺组件自可调弯管的远端伸出，通过操作调弯件拉动调节丝驱动可调弯段弯曲，以带动穿刺组件移动至合适位置，以调整锚钉植入装置的远端位置使其到达指定位置；穿刺止座的远端设有止挡面，穿刺针刺入心肌等组织，当穿刺止座的止挡面贴合至心肌等组织部位时，穿刺针的远端就不能继续向组织部位的更深处运动，由于锚钉预装在穿刺针的内腔远端并随穿刺针一同穿刺，因此能使锚钉植入至心肌内的深度合适，不仅使锚定力足够，防止锚钉脱落，且还能防止锚钉末端过度穿刺心肌，对人体损伤较小，手术风险降低。

附图说明