[发明专利]一种医用管材及其制备方法

说明书

本发明公开了一种医用管材及其制备方法，所述制备方法包括如下步骤：S1：将聚醚嵌段酰胺和热塑性聚氨酯弹性体橡胶熔融共混，得到共混物；S2：将所述步骤S1得到的共混物通过单螺杆挤出机熔融挤出，得到所述医用管材。本发明提供的医用管材具有优良韧性、强度和生物相容性，能满足介入医疗器械领域的医用管材在临床上的要求。

技术领域

本发明属于生物医用材料领域，尤其涉及一种医用管材及其制备方法。

背景技术

PEBA(聚醚嵌段酰胺)属于聚酰胺弹性体材料，兼具橡胶的弹性和塑料的强度特性。在介入医疗器械领域，PEBA可用于制造PEBA中空纤维连接管。但是，现有的PEBA中空纤维管的强度和韧性两个重要的力学性能还不能满足临床需求。因此，需要对PEBA材料进行增韧改性。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种医用管材及其制备方法，可以有效提升中空纤维管的强度和韧性，同时还保证管材生物学性能。

本发明为解决上述技术问题而采用的技术方案是提供一种医用材料的制备方法，包括如下步骤：S1：将聚醚嵌段酰胺和热塑性聚氨酯弹性体橡胶熔融共混，得到共混物；S2：将所述步骤S1得到的共混物通过单螺杆挤出机熔融挤出，得到所述医用管材。

优选地，所述步骤S1中，所述聚醚嵌段酰胺和热塑性聚氨酯弹性体橡胶通过双螺杆挤出机进行熔融共混后挤出，挤出物冷却后造粒，得到所述共混物。

优选地，所述双螺杆挤出机的螺杆转速设定为300rpm-400rpm，温度设定为200℃-210℃。

优选地，所述步骤S1中，所述聚醚嵌段酰胺和热塑性聚氨酯弹性体橡胶的重量比范围为70：30～98：2。

优选地，所述聚醚嵌段酰胺和热塑性聚氨酯弹性体橡胶的重量比范围为95：5～98：2。

优选地，所述步骤S1中，将所述聚醚嵌段酰胺和所述热塑性聚氨酯弹性体橡胶熔融共混前，对所述聚醚嵌段酰胺和热塑性聚氨酯弹性体橡胶在80℃-100℃进行干燥。

优选地，所述步骤S2中，所述单螺杆挤出机的挤出温度为200℃-210℃；挤出速度为50m/min-70m/min。

优选地，所述步骤S1还包括：将得到的所述共混物进行干燥，使所述共混物的含水率小于或等于0.02％。

优选地，所述步骤S2中，所述单螺杆挤出机包括挤出模具，所述挤出模具包括口模和芯模，所述芯模嵌套设置在所述口模内，所述口模的内径为2.25mm-3.20mm，所述芯模的外径为1.08mm-1.60mm。。

为解决上述技术问题，本发明提供了一种医用管材，所述医用管材由上述制备方法制取。

本发明对比现有技术有如下的有益效果：本发明提供的医用管材及其制备方法，使用热塑性聚氨酯弹性体橡胶(TPU)对高硬度的PEBA进行增韧改性，使其具有良好的强度和韧性，并具有优良的生物相容性。本发明提供的制备方法工艺简单、成本低廉、且易于批量化生产。进一步地，本发明在提高医用高分子管材韧性及强度的同时，又能提高该医用管材的耐爆破性能以及弯曲强度，同时能满足微创伤介入医疗器械精密管材在临床上的要求；使其性能指标达到同类产品中的较高水平，扩大了医用高分子材料中空纤维管在高端微创伤介入医疗产品领域的应用。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步的描述。

本发明选取不同含量比的热塑性聚氨酯弹性体橡胶(TPU)和高硬度的聚醚嵌段酰胺(PEBA)，首先通过双螺杆挤出机熔融共混后挤出造粒，得到共混物，然后将共混物通过单螺杆挤出机挤出得到中空纤维管材，从而提高中空纤维管的强度和韧性，同时还保证管材生物学性能，而且工艺简单，成本低廉，易于批量化生产。具体地，包括如下步骤：