[发明专利]乳癖消巴布剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种用于治疗乳腺增生的药物，尤其涉及一种乳癖消巴布剂及其制备方法。乳癖消巴布剂，它是由下述原料制备而成：蒲公英、鹿角、昆布、天花粉、鸡血藤、三七、赤芍、海藻、漏芦、木香、玄参、牡丹皮、夏枯草、连翘、红花、聚丙烯酸钠、硫酸软骨素，聚乙烯吡咯烷酮、二羟基氨基乙酸铝、二十二碳六烯酸、甘油、酒石酸、羧甲基纤维素钠。本发明药物具有载药量大、保湿性强、与皮肤的相容性好、剂量准确、可以反复揭贴、随时终止给药的特点，其稳定性和安全性高，患者使用舒适度高，起效快、药效持续时间长。

技术领域

本发明涉及一种用于治疗乳腺增生的药物，尤其涉及一种乳癖消巴布剂及其制备方法，具有活血化瘀、消瘀散结、能够起到减轻乳腺增生结节和包块的功效，它属于中药技术领域。

背景技术

乳腺增生是指乳腺上皮和纤维组织增生，乳腺组织导管和乳房小叶在结构上的退行性病变及进行性结缔组织的生长。是女性最常见的乳房疾病。症状中乳房疼痛常为胀痛或刺痛，可累及一侧或两侧乳房，以一侧偏重多见，疼痛严重者不可触碰，甚至影响日常生活及工作。疼痛以乳房肿块处为主，亦可向患侧腋窝、胸胁或肩背部放射；有些则表现为乳头疼痛或痒。而乳房疼痛常于月经前数天出现或加重，行经后疼痛明显减轻或消失。这种与月经周期有关的疼痛是乳腺增生病临床表现的主要特点。该病属于严重的内分泌失调，病变组织对药物的敏感性差，肿块消失慢，治疗时间长。

目前治疗乳腺增生的药物中乳癖消应因治疗效果好、安全性高、副作用小已被广大患者所接受，以口服剂型为主。外用的乳癖消剂型较少，主要以乳癖消黑膏药类为主，它是将中药材用植物油在高温情况下进行煎熬，到一定的程度后再加入铅丹，至“滴水成珠”状，然后再降温，滩涂在棉布或牛皮纸上，使用时必须用文火加热，该剂型在我国已有几千年的历史，从民间到正规制药厂该工艺和剂型还在使用，但是随着医药科技的不断发展和各种检测手段的完善，该剂型逐渐被淘汰，其不足有以下几点：重金属超标，铅丹本身有毒；高温加工破坏药物有效成份；遇热流油污染严重；工艺和技术很难达到国家GMP标准，黑膏药使用时必须加热，粘带体毛和污染皮肤，其过敏性、含药量、透皮吸收率、粘贴强度、控缓释等方面均存在不足，其起效慢，疗程长。

巴布剂是一种外用贴膏剂，是药材提取物与适宜的亲水性基质混合后，被涂布在背衬材料上制成的贴膏剂。其耐老化，可以反复揭贴，随时终止给药，可减少毒副作用，在工业生产中无有机溶剂污染，符合环保要求。

综上所述，如何将乳癖消这种已经多年临床验证的药物，制备成巴布剂剂型，并能使其最大限度的发挥药效，提高患者的使用舒适度，缩短疗程，减轻患者痛苦，成为本领域技术人员急需解决的技术问题。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是针对上述问题而提供一种乳癖消巴布剂及其制备方法，它具有其载药量大，保湿性强，与皮肤的相容性好，剂量准确，血药浓度平衡无峰谷现象，可以反复揭贴、随时终止给药，稳定性和安全性高，患者使用舒适度高，其起效快、药效持续时间更长的优点。

为了解决上述技术问题，本发明是通过下述技术方案实现的：

一种乳癖消巴布剂，它是由下述原料按所述重量份数制备而成：蒲公英300重量份、鹿角200重量份、昆布780重量份、天花粉80重量份、鸡血藤200重量份、三七200重量份、赤芍60重量份、海藻390重量份、漏芦120重量份、木香160重量份、玄参200重量份、牡丹皮280重量份、夏枯草200重量份、连翘80重量份、红花120重量份、聚丙烯酸钠1100-1300重量份、硫酸软骨素8-15重量份，聚乙烯吡咯烷酮400-600重量份、二羟基氨基乙酸铝20-40重量份、二十二碳六烯酸15-30重量份、甘油700-900重量份、酒石酸20-50重量份、羧甲基纤维素钠110-130重量份。