[发明专利]一种盐酸头孢卡品酯颗粒剂及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸头孢卡品酯颗粒药物组合物，由丸芯和包衣层组成，其特征在于，所述的丸芯由盐酸头孢卡品酯、填充剂、崩解剂、粘合剂、甜味剂组成；所述的填充剂为微晶纤维素和甘露醇；崩解剂为交联羧甲基纤维素钠；所述的粘合剂选自5％羟丙甲纤维素水溶液或5％羟丙甲纤维素和2％滑石粉水混悬液；甜味剂为甜菊素；

所述盐酸头孢卡品酯颗粒药物组合物由以下步骤制备得到：

(1)将处方中的原料盐酸头孢卡品酯过100目筛，辅料交联羧甲基纤维素钠、微晶纤维素过80目筛，甘露醇粉碎过80目筛，备用；

(2)取二分之一处方量的微晶纤维素，以5％羟丙甲纤维素水溶液作粘合剂，用离心包衣造粒机制备空白丸芯，80℃烘干后，筛取50-65目空白丸芯，备用；

(3)取适量空白丸芯置离心包衣造粒机中，另取处方量的盐酸头孢卡品酯、另外二分之一处方量的微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、甜菊素混合均匀，调节机器的各参数使成最佳状态，取上述混合粉经离心包衣造粒机供粉器供粉，以含5％羟丙甲纤维素和2％滑石粉水混悬液作为粘合剂，将上述空白丸芯制成含药颗粒微丸，40℃烘干后，筛取10-80目含药微丸作为未包衣微丸颗粒；

(4)取处方量的胃溶型薄膜包衣预混剂，加80％乙醇适量制成4％～8％的包衣液，备用；再取盐酸头孢卡品酯微丸颗粒1000g置离心包衣造粒机内，吹热风使之温度达到40℃，喷入包衣液直至达到微丸颗粒面色泽均匀一致，停喷包衣液，视颗粒粘连程度决定是否继续吹热风使包衣颗粒适当干燥，取出包衣颗粒，40℃烘干，即得。