[发明专利]一种检测维生素C中草酸含量的方法在审
| 申请号： | 201911405608.1 | 申请日： | 2019-12-31 |
| 公开（公告）号： | CN111157638A | 公开（公告）日： | 2020-05-15 |
| 发明（设计）人： | 翟雪梅;许庆栋;蒋硕;于珊珊;刁婷;陈俏;王卫;陶冶;张颖 | 申请（专利权）人： | 济南康和医药科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/36;G01N30/60 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 250101 山东省济南市自由贸易试验*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 检测 维生素 草酸 含量 方法 | ||
1.一种采用高效液相色谱仪检测维生素C中草酸含量的方法，其特征在于，色谱条件为：
色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱；
流动相A：磷酸盐缓冲溶液-乙腈；
流动相B：磷酸盐缓冲溶液-乙腈；
流速：0.9-1.6ml/min；
柱温：28-40℃；
检测波长：200-210nm；
进样量：20μl-50μl；
流动相A、B按梯度程序进行。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述色谱柱为Agela Venusil C18 Plus，250mm×4.6mm，5μm或效能相当的十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱。
3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述磷酸盐为磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、磷酸二氢钠或磷酸氢二钠等中的一种，磷酸盐缓冲溶液的浓度为0.01mol/L-0.05mol/L，用磷酸调节pH值至3.0-7.0；所述该磷酸盐缓冲溶液含0.1％-0.4％的四丁基氢氧化铵。
4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，流动相A中，所述磷酸盐缓冲溶液：乙腈为85～99:15～1；流动相B中磷酸二氢钾缓冲溶液：乙腈为15～25:85～75。
5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，流速为1.2ml/min；柱温为30℃；进样梯度洗脱程序为：
6.权利要求1所述的方法用于检测维生素C中草酸含量。
7.权利要求1所述的方法用于检测含维生素C的制剂中草酸含量。
8.权利要求1所述的方法用于检测含维生素C的注射用维生素制剂中草酸的含量。
9.利用权利要求1所述方法检测注射用多种维生素(12)中草酸含量，其特征在于，色谱条件为：
色谱柱：Agela Venusil C18 Plus，250mm×4.6mm，5μm或效能相当的十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱；
流动相A：0.01mol/L-0.05mol/L磷酸盐缓冲溶液-乙腈；
流动相B：0.01mol/L-0.05mol/L磷酸盐缓冲溶液-乙腈；
流速：0.9-1.6ml/min；
柱温：28-40℃；
检测波长：200-210nm；
进样量：20μl-50μl；
流动相A、B按梯度程序进行，梯度洗脱程序为：
所述磷酸盐缓冲溶液含四丁基氢氧化铵0.1％-0.4％，用磷酸调节pH值至3.0-7.0，流动相A中，所述磷酸盐缓冲溶液：乙腈为85～99:15～1；流动相B中磷酸二氢钾缓冲溶液：乙腈为15～25:85～75。
10.利用权利要求1所述方法检测复方维生素注射液(13)中草酸的含量，其特征在于，色谱条件为：
色谱柱：Agela Innoval C18，250mm×4.6mm，5μm或效能相当十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱；
流动相A：0.01mol/L-0.05mol/L磷酸盐缓冲溶液-乙腈；
流动相B：0.01mol/L-0.05mol/L磷酸盐缓冲溶液-乙腈；
流速：0.9-1.6ml/min；
柱温：28-40℃；
检测波长：200-210nm；
进样量：20μl-50μl；
流动相A、B按梯度程序进行，梯度洗脱程序为：
所述磷酸盐缓冲液含四丁基氢氧化铵0.1％-0.4％，用磷酸调节pH值为3.0-7.0；流动相A中，所述磷酸盐缓冲溶液：乙腈为85～99:15～1；流动相B中磷酸二氢钾缓冲溶液：乙腈为15～25:85～75。
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