[发明专利]一种过氧化氢瞬时灭菌装置及灭菌方法

说明书

本发明公开了一种过氧化氢瞬时灭菌装置及灭菌方法，旨在解决灭菌装置灭菌速度慢的不足。该发明包括压缩空气过滤器、汽化筒、灭菌管、过氧化氢储液瓶，汽化筒内安装加热棒和蒸发盘，过氧化氢储液瓶和汽化筒之间连通送液管，送液管上安装输液泵，压缩空气过滤器和汽化筒之间连通进气管，进气管上安装进气阀和调压阀，灭菌管和汽化筒之间连通灭菌送气管，灭菌送气管上安装灭菌送气阀，灭菌管上连通排气管，排气管上安装排气阀，排气管和灭菌送气管之间连通浓度检测管，浓度检测管上安装浓度阀和过氧化氢浓度传感器，进气管和灭菌送气管之间连通排残管，排残管上安装排残阀。

技术领域

本发明涉及一种灭菌装置，更具体地说，它涉及一种过氧化氢瞬时灭菌装置及灭菌方法。

背景技术

随着近年来CAR-T细胞免疫治疗的兴起，对相应的免疫治疗细胞制备设备产生需求。典型的CAR-T治疗过程包括五个步骤：分离、修饰(制备CAR-T细胞)、扩增、回输和监控。为了提高细胞制备效率和自动化水平，细胞治疗工作站(细胞生产隔离器)应运而生。其中细胞分离、修饰等操作在细胞生产隔离器中完成。在存有细胞的囊胚管和冻存管(简称细胞原料)进入细胞隔离器时需要实现无菌传递，需要开发专用的灭菌器和传递通道。因细胞生产的工艺要求须实现细胞原料的快速灭菌及快速传递，需要相应的灭菌设备，而传统的灭菌器灭菌速度慢，灭菌周期一般要3-5小时，灭菌周期最短也要30分钟以上，无法满足快速灭菌需求。

发明内容

本发明克服了现有的灭菌装置灭菌速度慢的不足，提供了一种过氧化氢瞬时灭菌装置及灭菌方法，它的灭菌速度快，灭菌效果好。

为了解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案：一种过氧化氢瞬时灭菌装置，包括压缩空气过滤器、汽化筒、灭菌管、过氧化氢储液瓶，汽化筒内安装加热棒和蒸发盘，过氧化氢储液瓶和汽化筒之间连通送液管，送液管上安装输液泵，压缩空气过滤器和汽化筒之间连通进气管，进气管上安装进气阀和调压阀，灭菌管和汽化筒之间连通灭菌送气管，灭菌送气管上安装灭菌送气阀，灭菌管上连通排气管，排气管上安装排气阀，排气管和灭菌送气管之间连通浓度检测管，浓度检测管上安装浓度阀和过氧化氢浓度传感器，进气管和灭菌送气管之间连通排残管，排残管上安装排残阀。

灭菌操作时，包括以下步骤：a、将灭菌管安装在隔离器上，灭菌管出口端置于隔离器内，入口端置于隔离器外部，将灭菌物从灭菌管外端放入灭菌管中；b、除湿阶段，打开进气阀、调压阀、灭菌送气阀、排气阀、浓度阀，加热棒和蒸发盘工作预热，将灭菌管内除湿至10％RH以下；当灭菌管内温度达37℃时，关闭所有阀门，同时蒸发盘上温度达140℃后通过输送泵注入过氧化氢液滴，并打开进气阀和浓度阀，进入浓度调节阶段，此过程中干燥压缩空气经压缩空气过滤器、调压阀进入汽化筒，通过汽化筒内的热空气将管路预热，防止灭菌过程中过氧化氢气体与管壁接触冷凝成液态过氧化氢；c、调节阶段，设定过氧化氢的注入量，开启输送泵将过氧化氢溶液注入汽化筒内，使之汽化产生气态过氧化氢，汽化后的过氧化氢气体与空气混合，经浓度阀，再经过氧化氢浓度传感器检测浓度后排入排气管，过氧化氢浓度传感器实时检测过氧化氢浓度，当浓度值达到3000ppm时，关闭浓度阀进入灭菌阶段；d、灭菌阶段，打开灭菌送气阀和排气阀，过氧化氢气体通入灭菌管内，灭菌作用时间20秒至60秒；e、排残阶段：关闭灭菌送气阀，打开排残阀、进气阀、调压阀、浓度阀、排气阀，压缩空气过滤器送出的干燥压缩空气将灭菌管和汽化筒内残余过氧化氢气体排出，当过氧化氢浓度1ppm时，关闭所有阀门，排残完成，从隔离器中通过灭菌管出口端将灭菌物取出。整个灭菌过程速度快，灭菌效果好。

作为优选，送液管上安装单向阀。单向阀的设置防止过氧化氢液体出现反流现象。

作为优选，汽化筒内安装温度传感器。温度传感器便于掌控温度。

作为优选，灭菌管内安装灭菌温度传感器和过氧化氢灭菌浓度传感器。这种设置便于掌控灭菌管内的温度和过氧化氢气体浓度，确保灭菌效果。