[发明专利]造口器械和造口系统

说明书

本发明涉及一种造口器械和造口系统，造口器械包括切割组件和控制组件，切割组件可径向自膨胀，控制组件与切割组件相连，控制组件设于切割组件的内侧，控制组件可径向膨胀以径向扩张切割组件。本发明的造口器械可适应不同患者对不同的造口尺寸的要求。

技术领域

本发明涉及介入医疗领域，特别是涉及一种造口器械和造口系统。

背景技术

心力衰竭(简称心衰)是由于心脏的结构或功能异常所导致的心室充盈或射血功能受损的一种复杂临床综合征，其主要临床表现为呼吸困难和乏力(活动耐量受限)，以及液体潴留(肺淤血和外周水肿)。心衰作为各种心脏病发展的严重阶段，正成为全球最重要的心血管病症。

心力衰竭包括舒张性心力衰竭。舒张性心力衰竭是指在心室收缩功能正常的情况下，心室松弛性和顺应性减低使心室充盈量减少和充盈压升高，从而导致肺循环和体循环淤血综合征。舒张性心力衰竭会导致左心房的压力升高，妨碍含氧血液的正常流动。

当出现心力衰竭后，可通过在房间隔上植入一个开口器械，使左右房连通，以形成左向右分流。使用该方法进行房间隔造口，该开口器械的孔径在术中不能调节，导致无法适用于所有患者。

发明内容

基于此，有必要提供一种造口器械，可以适应不同患者对不同的造口尺寸的要求。

一种造口器械，包括切割组件和控制组件，切割组件可径向自膨胀，控制组件与切割组件相连，控制组件设于切割组件的内侧，控制组件可径向膨胀以径向扩张切割组件。

在其中一个实施例中，切割组件包括切割件和操作件，切割件环绕于操作件的外周，切割件的远端与操作件相连，切割件的近端可径向展开，切割件的近端为波形环状结构。

在其中一个实施例中，控制组件包括可径向扩张的控制件，控制件与操作件相连，控制件设于操作件的外侧，且控制件设于切割件的内侧。

在其中一个实施例中，控制件具有可径向膨胀的腔囊，操作件中设有充盈通道，充盈通道与腔囊相通

在其中一个实施例中，造口器械还包括防脱组件，防脱组件包括防脱爪，防脱爪的远端与操作件相连，防脱爪的近端沿曲线朝操作件的近端侧延伸，沿防脱爪的远端至近端的方向，防脱爪上过任一点的切线均位于防脱爪外侧。

在其中一个实施例中，防脱爪包括相连的第一部分和第二部分，第一部分的远端与操作件相连，第一部分的近端与第二部分相连，在平行于操作件的中心轴平面的投影面内，第二部分近端的投影位于切割件近端的投影近端侧。

在其中一个实施例中，沿防脱爪的远端至其近端的延伸方向，第一部分的曲率逐渐增大，第二部分的曲率逐渐减小。

在其中一个实施例中，防脱组件还包括与防脱爪可滑动相连的配合件，配合件为管状结构，配合件位于防脱爪的远端侧，配合件向操作件的近端滑动可径向压缩防脱爪。

在其中一个实施例中，防脱组件还包括锚刺，锚刺与第二部分相连，锚刺的延伸方向与第二部分远端的切线方向形成夹角θ，0°＜θ＜180°。

在其中一个实施例中，还提供一种造口系统，包括输送鞘管和上述的造口器械。

上述造口器械使用时，其切割组件用于对房间隔组织进行切割，将房间隔组织上的部分组织切除，从而对房间隔组织的造口，进而达到降低舒张性心力衰竭患者的左心房的压力，控制组件可对切割组件径向扩张，进而控制切割组件所形成造口的尺寸的大小，从而适应不同患者对不同造口尺寸的要求。

附图说明

图1为第一实施例中造口器械和输送鞘管的剖切示意图。

图2为第一实施例中切割组件的结构示意图。

图3为第一实施例中切割组件和防脱组件的结构示意图。