[发明专利]一种抗菌泡沫敷料及其制备方法

说明书

本发明涉及医用敷料领域，尤其涉及一种抗菌泡沫敷料及其制备方法。为了制备一种抑菌效果好、经久耐用、作为抗菌成分的金属材料与泡沫材料紧密结合，金属粒子不易从泡沫敷料中被释放，避免抗菌金属颗粒在人体内累积及对人体组织器官产生毒害作用的抗菌泡沫敷料。本发明提供一种抗菌泡沫敷料，本法在聚氨酯材料发泡前加入抗菌金属粉末，使得抗菌金属粉末镶嵌在聚氨酯发泡材料中，两者紧密结合，可以更有效防止抗菌金属粉末从聚氨酯发泡材料脱落，通过创面进入人体血液，进而避免金属颗粒在人体内累积及对人体组织器官产生毒害作用，本发明所制备的抗菌泡沫敷料制备工艺简单，具有更好的抗菌效果和抗菌持久性。

技术领域

本发明涉及医用敷料领域，尤其涉及一种抗菌泡沫敷料及其制备方法。

背景技术

随着医疗科技水平的发展和提高，与伤口护理有关的功能性敷料种类越来越多。而具有抗菌性能的敷料越来越受到人们的重视，并得到相应的研究和开发。与传统敷料相比，其具有预防伤口感染或控制伤口感染的作用。市场上抗菌类敷料的种类包括泡沫或海绵类敷料、藻酸盐类、壳聚糖类、水凝胶类等，敷料中的抗抑菌成分主要有各种有机或无机化学类消毒剂，天然具有抗抑菌的动植物提取物，各种可溶性金属离子溶液、金属络合物、纳米级金属包合材料等。敷料中抗菌成分的添加制备工艺也各不相同。其中，具有抗菌性能的泡沫、海绵类敷料研究技术有了较高水平的提高。

中国发明专利CN104072798A公开了一种具有抗菌功能的纳米粒子改性海绵敷料，以海绵为基料浸泡在可溶性金属盐溶液或/和纳米金属氧化物粒子分散液中，采用超声波进行处理结合后，获得具有抗菌性能的海绵敷料。其所用的海绵材料为聚乙烯醇缩醛海绵、聚氨酯海绵、聚醚海绵、壳聚糖海绵、海藻酸盐海绵、明胶海绵、硅凝胶海绵等。中国发明专利CN105536038A公开一种泡沫基敷料，其泡沫基敷料是由片状泡沫敷料制成的基架及基架孔泡内填充附着的凝胶材料构成，其泡沫基敷料中含有具有抗菌性能的铜离子、银离子或纳米银。中国发明专利CN 108478843A公开了一种含铜涂层的医用敷料，其通过载铜微球添加的方式在敷料表面添加了一种具有生物功能的含铜涂层，载铜微球为直径在5-500nm的可降解聚合物包衣微球，纳米级金属铜粉的尺寸在10-200nm的范围内。

现有抗菌性能的泡沫或海绵敷料的技术多采用将泡沫或海绵浸泡在可溶性金属盐溶液或纳米金属氧化物的溶液中，再进行干燥的生产方式。在用于伤口时，敷料中可溶性金属盐的金属离子被快速释放至伤口，快速抗菌效果明显，但是难以控制其释放速度，无持久抗菌效果，且易大量聚集在皮肤组织造成局部浓度过高，甚至导致皮肤变色。在敷料表面添加的金属纳米氧化材料，其抗抑菌效果较好，但是金属纳米颗粒易进入血液，在人体组织或器官产生积蓄，难以被代谢和排泄，易产生较大毒性风险，如含纳米银的抗菌类敷料因存在上述的较大安全风险，目前仍未获得中国药品监督部门认可，此类敷料被暂停注册申请和审批。以包衣方式在敷料表面添加涂层解决了控制抗抑菌金属成分的释放问题，但是在包衣微球制备环节需要增加较多的制备工艺环节，同时原料成本相对较高，且微球经过降解后仍会逐步释放出纳米级的金属粉末，同样存在人体的器官积蓄的可能而产生较大风险。

发明内容

本发明要解决的技术问题是：制备一种抑菌效果好、经久耐用、作为抗菌成分的金属材料与泡沫材料紧密结合，金属粒子不易从泡沫敷料中被释放，避免抗菌金属颗粒在人体内累积及对人体组织器官产生毒害作用的抗菌泡沫敷料。本发明提供一种抗菌泡沫敷料，在聚氨酯材料发泡前加入抗菌金属粉末，使得抗菌金属粉末镶嵌在聚氨酯发泡材料中，两者紧密结合，可以更有效防止抗菌金属粉末从聚氨酯发泡材料脱落，通过创面进入人体血液，进而避免金属颗粒在人体内累积及对人体组织器官产生毒害作用，本发明所制备的抗菌泡沫敷料制备工艺简单，具有更好的抗菌效果和抗菌持久性。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：

本发明提供一种抗菌泡沫敷料，以重量份数计，包括以下成分：

A组分 50-100份

B组分 50-100份