[发明专利]一种猴耳环提取物纳米制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种猴耳环提取物纳米制剂，其特征在于，由如下重量组分组成：猴耳环提取物1份～5份、卵磷脂6份～12份、甘油酯5份～10份、泊洛沙姆1份～3份、冻干保护剂1份～3份。

2.根据权利要求1所述的一种猴耳环提取物纳米制剂，其特征在于，由如下重量组分组成：猴耳环提取物2份～4份、卵磷脂8份～10份、甘油酯6份～8份、泊洛沙姆1份～3份、冻干保护剂1份～3份。

3.根据权利要求1所述的一种猴耳环提取物纳米制剂，其特征在于，由如下重量组分组成：猴耳环提取物3份、卵磷脂9份、甘油酯7份、泊洛沙姆2份、冻干保护剂2份。

4.根据权利要求1所述的一种猴耳环提取物纳米制剂，其特征在于，所述卵磷脂为大豆卵磷脂、氢化大豆卵磷脂、蛋黄卵磷脂或磷脂酰胆碱中的任意一种。

5.根据权利要求1所述的一种猴耳环提取物纳米制剂，其特征在于，所述甘油酯为单硬脂酸甘油酯、双硬脂酸甘油酯、三硬脂酸甘油酯或月桂酸甘油酯中的任意一种。

6.根据权利要求1所述的一种猴耳环提取物纳米制剂，其特征在于，所述冻干保护剂为甘露醇、海藻糖和葡萄糖中的任意一种。

7.一种猴耳环提取物纳米制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

1)取猴耳环，粉碎，过筛，乙酸乙酯作为溶剂进行亚临界提取，猴耳环与乙酸乙酯按投料比为1g:1mL～1g:5mL,亚临界提取温度为35℃～50℃，提取时间为60min～80min，提取压力为18MPa～22MPa，容积流量2kg/h～4kg/h，减压浓缩去除乙酸乙酯，得猴耳环提取物；

2)将甘油酯和卵磷脂加入到乙酸乙酯中，待全部溶解后，加入步骤1制得的猴耳环提取物，超声使其溶解均匀，得猴耳环提取物油相；

3)将步骤2制得的油相加入到含泊洛沙姆的水相中，在温度60℃～80℃水浴条件下磁力搅拌1h～2h，再用超声细胞粉碎仪探头超声30min～50min，去除乙酸乙酯，冷却后，过滤，得猴耳环提取物纳米混悬液；

4)将步骤3制得的猴耳环提取物纳米混悬液加入冻干保护剂，冷冻干燥，得猴耳环提取物纳米干混悬剂。

8.根据权利要求7所述的一种猴耳环提取物纳米制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤3中的水相为油相体积的2～4倍。