[发明专利]直接胆红素检测试剂盒

说明书

本发明公开了一种直接胆红素检测试剂盒，涉及临床体外检测技术领域。所述检测试剂盒包括试剂R1和试剂R2，所述试剂R1的成分如下：酒石酸缓冲液0.05‑0.1mol/L，曲拉通‑405：0.05％‑0.1％，盐酸羟胺2‑10g/L，螯合剂1‑2g/L，表面活性剂1：0.5‑2g/L，表面活性剂2：0.5‑2g/L；所述试剂R2的成分和含量如下：磷酸缓冲液：10‑80mmol/L，亚硫酸钠1‑2mmol/L，偏钒酸钠2‑4mmol/L。本发明具有较高的灵敏度。

技术领域

本发明涉及临床体外诊断检测技术领域，具体涉及一种直接胆红素检测试剂盒。

背景技术

胆红素包含游离胆红素和直接胆红素。其中，直接胆红素(Direct bilirubin，DBIL)又称结合胆红素，是由间接胆红素进入肝后受肝内葡萄糖醛酸基转移酶的作用与葡萄糖醛酸结合生成的。胆红素是临床上判定黄疸的重要依据，也是肝功能的重要指标。胆红素总量增高、间接胆红素增高表明：溶血性贫血、血型不合输血、恶性疾病、新生儿黄疸等；直接胆红素与间接胆红素均增高表明：急性黄疸型肝炎、慢性活动性肝炎、肝硬变、中毒性肝炎；胆红素总量增高、直接胆红素增高表明：肝内及肝外阻塞性黄疸、胰腺癌、毛细胆管型肝炎及其他胆汁瘀滞综合症；因此，对人体的血清、血浆或尿液中直接胆红素的测定，是医学检验最常规的项目之一。

总胆红素与直接胆红素是临床上鉴别黄疸来源的不可缺少的指标，对于疾病的早期发现诊断和治疗康复具有十分重要的意义。由于低浓度胆红素具有抗氧化功能，可抑制亚油酸和磷脂的氧化，当肝功受损或肝外疾病时可引起胆红素浓度增高，这就要求科研人员准确检测胆红素浓度。现阶段测定血清胆红素的方法有重氮试剂法、胆红素氧化酶法、钒酸盐氧化法、高效液相色谱法等。这四种方法各有优缺点，其中，钒酸盐氧化剂法检测血液中直接胆红素方法具有良好的特异性和稳定性，得到了临床使用者的好评，但是随着临床使用的逐渐推广发现，在针对于临床中使用肝素处理获得的血浆样本，在使用钒酸盐法检测总胆红素时，试剂盒的灵敏度较差，这对钒酸盐法检测总胆红素在临床中的推广和使用造成非常大的困扰。

发明内容

本发明提供一种灵敏度高的直接胆红素检测试剂盒。

为解决上述技术问题，本发明提供技术方案如下：

本发明提供一种直接胆红素检测试剂盒，包括试剂R1和试剂R2，其中：

所述试剂R1的成分和含量如下：

所述试剂R2的成分和含量如下：

磷酸缓冲液 10-80mmol/L

亚硫酸钠 1-2mmol/L

偏钒酸钠·················2-4mmol/L。

进一步的，所述试剂R1的成分和含量如下：

所述试剂R2的成分和含量如下：

磷酸缓冲液 10mmol/L

亚硫酸钠 2mmol/L

偏钒酸钠·················4mmol/L。

进一步的，所述试剂R1的成分和含量如下：

所述试剂R2的成分和含量如下：

磷酸缓冲液 50mmol/L