[发明专利]一种常规的尿铁检测试剂盒及其检测方法

说明书

本发明公开了一种常规的尿铁检测试剂盒及其检测方法，包括试剂R1、试剂R2、铁标准品和无RNA酶的水，试剂R1的组成为：2%过硫酸钾溶液；试剂R2的组成为：20%硫氰化钾溶液；铁标准品的组成为：200ug/ml的FeCl₃；检测方法，包括以下步骤，步骤一，配置铁染色液；步骤二，稀释FeCl₃标准液；步骤三，预处理尿液样本；步骤四，进行测定；该常规的尿铁检测试剂盒及其检测方法，测定范围为0～2.4ug/mL，精确度高，且采用盐酸为酸性溶液，配置FeCl3为标准液，无需高锰酸钾预先反应，另外，将2%过硫酸钾溶液和20%硫氰化钾溶液直接提前单独配置成试剂，在试剂盒直接提供，大大减少测试人员的时间，可以做到快速便捷的检测，有利于在市场中进一步的推广使用。

技术领域

本发明涉及临床体外检测试剂技术领域，具体为一种常规的尿铁检测试剂盒及其检测方法。

背景技术

铁是人体内的主要微量元素之一，常以三价铁离子的形式与转铁蛋白结合并进行运输。铁在细胞代谢的过程中具有重要作用，适量的铁在生物机体氧转运、细胞生物氧化、细菌致病性、氧自由基的控制、细胞中DNA复制及细胞繁殖等方面都有重要作用。此外，铁离子还可以参与血红蛋白、肌红蛋白以及人体必须酶的合成，在人体代谢及各种生理活动过程中具有至关重要的作用。

正常情况下，人体每天由尿液、汗液等排出的铁与吸收的铁含量保持平衡。在正常生理状态下，约5%的铁由肠道吸收来满足人体的正常生理需求，约95%的铁来源于巨噬细胞，红细胞衰老裂解后被巨噬细胞吞噬，其解离出的铁离子泵回血液再利用，还有少量的肌红蛋白及细胞代谢、生长、分化所需的含铁酶。另一部分为储存铁，主要分布在肝脏、脾脏及骨髓的单核巨噬细胞，以铁蛋白及含铁血黄素的形式存在。

人体内储存铁的含量波动较大，为0~20mg/kg，超过此值则为铁过载。过多的铁沉积在肝脏、脾脏、胰腺、骨髓、心肌、肾脏、肠黏膜、关节软骨及内分泌器官等部位，其中肝脏和心肌损伤可能 出现严重的临床并发症。人体内铁缺乏可引起缺铁性贫血等疾病，但铁过多也会对人体产生毒害作用，引起肝炎、肝细胞坏死等疾病。肝脏是铁储存的主要器官，尤其是肝实质细胞中含量最多，铁含量过多时肝脏是最主要的受损器官。研究表明，铁超载致使肝细胞损伤加重，同时促进肝细胞癌及肝纤维化的发生。

机体的铁代谢是相对封闭的，主要是循环再生利用。人体对铁的排泄是持续的，强制性的、有一定限度的，不会因为铁的超负荷而增加铁的排泄。巨噬细胞释放铁主要是以转铁蛋白的形式，其次还存在有毒性的非转铁蛋白结合铁的形式，细胞外与铁蛋白结合的铁会通过细胞内吞作用进入细胞内的不稳定铁库，此种形式的铁有很高的毒性。细胞内暂时无用的铁与载脂蛋白结合进行储存，这种铁蛋白是没有毒性的。当这种铁蛋白的含量超过不稳定铁库容量时，铁蛋白就会变性，形成含铁血黄素，这种形式的铁毒性更高。不稳定铁库中有二价铁，也有三价铁，二价铁可以与脂质过氧化物反应，产生羟基自由基和脂质过氧化物，损害细胞膜、蛋白质和核酸，进而致使细胞死亡及器官功能障碍。含铁血黄素的慢性沉积，引发肝细胞坏死、肝硬化、少数还会发展为肝癌。

尿铁测定是临床上目前主要用来鉴定铁质沉着症（血色病），溶血性贫血，肾脏病，膀胱癌。在这些疾病及大量输血后尿铁含量均明显增加。在肾病时，蛋白尿是继肾小球病变后导致肾间质硬化和肾功能恶化的主要因素。这种损伤不是由蛋白尿直接所致。在蛋白尿时期由于肾小管内漏出的转铁蛋白而产生的铁原子进而产生的OH-自由基是导致上述损伤的重要因素。已有动物实验也提供了不少关于铁在免疫性和非免疫性肾脏疾病中的作用，比如肾小球疾病和糖尿病肾病，这些病在世界范围内仍是终末期肾脏病的最常见的原因。在糖尿病动物模型中表明铁在肾脏中的浓度也是明显增加的，在人类糖尿病肾病的早期尿中铁的排泄就有所增加。另外，尿液中铁含量的升高也可能是膀胱癌发生中重要的原因。因此，对尿中铁含量的测定可以对肾病或者膀胱癌提供有效的预警。