[发明专利]一种丙型肝炎病毒抗原抗体联检方法、试剂盒

权利要求书

1.一种丙型肝炎病毒抗原抗体联检的方法，其包括至少两个检测区域，在一个检测区域检测是否存在由供体-丙型肝炎病毒抗体-受体所形成的第一复合物，而在另一个检测区域检测是否存在由供体-丙型肝炎病毒抗原-受体所形成的第二复合物；

其中，所述供体能够在激发状态下生成活性氧，所述受体能与活性氧反应产生可检测的化学发光信号；

所述方法为非诊断目的的方法。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述方法在一个检测区域准备第一组合物，并检测第一组合物中是否存在由供体-丙型肝炎病毒抗体-受体所形成的第一复合物；

其中，所述第一组合物包含：待测样本；与第一抗原结合的受体；第二抗原；供体；所述第一抗原和第二抗原能够与丙型肝炎病毒抗体的可变区特异性结合。

3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述第一抗原和/或第二抗原为融合抗原；优选地，所述第一抗原和/或第二抗原为HCV核心抗原与NS3抗原的融合抗原。

4.根据权利要求1-3中任意一项所述的方法，其特征在于，所述方法在另一个检测区域准备第二组合物，并检测第二组合物中是否存在由供体-丙型肝炎病毒抗原-受体所形成的第二复合物；

其中，所述第二组合物包含：待测样本；与第一抗体结合的受体；第二抗体；供体；所述第一抗体和第二抗体能够与丙型肝炎病毒抗原的不同表位特异性结合。

5.根据权利要求1-4中任意一项所述的方法，其特征在于，所述丙型肝炎病毒抗原为HCV核心抗原。

6.根据权利要求2-5中任意一项所述的方法，其特征在于，所述第二抗原与供体通过第一特异性配对成员之间的相互作用相连；所述第二抗体与供体通过第二特异性配对成员之间的相互作用相连；优选地，所述第一特异性配对成员和/或所述二特异性配对成员为生物素-亲和素；进一步优选地，所述第二抗原和第二抗体分别与生物素结合分别形成与生物素结合的第二抗原和生物素结合的第二抗体；所述供体与亲和素结合形成与亲和素结合的供体。

7.根据权利要求1-6中任意一项所述的方法，其特征在于，当检测区域存在第一复合物和/或第二复合物时，用能量或者活性化合物激发供体产生活性氧，所述受体与活性氧反应生成可检测的化学发光信号。

8.根据权利要求1-7中任意一项所述的方法，其特征在于，所述方法具体包括以下步骤：

S1，在一个反应区域准备第三组合物，所述第三组合物包含：待测样本、与第一抗原结合的受体以及第二抗原；在另一个反应区域准备第四组合物，所述第四组合物包含：待测样本、与第一抗体结合的受体以及第二抗体；

S2，将包含供体的溶液加入到第三组合物中，获得第一组合物；将包含供体的溶液加入到第四组合物中，获得第二组合物；

S3，将第一组合物和第二组合物分别送到检测区域，然后用能量或者活性化合物接触检测区域，激发供体产生活性氧；当存在第一复合物和/或第二复合物时，所述受体与活性氧反应生成可检测的化学发光信号；

S4，检测所述化学发光信号，判断待测样本中是否存在丙型肝炎病毒抗体和/或丙型肝炎病毒抗原以及丙型肝炎病毒抗体和/或丙型肝炎病毒抗原的浓度。

9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，所述第三组合物中包含的待测样本在加入第三组合物前预先用稀释液进行稀释，形成稀释的待测样本。

10.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，所述稀释的待检样本的体积稀释倍数为1:(4-20)，优选为1:(6-16)，更优选为1:(8-14)。

11.根据权利要求8或9所述的方法，其特征在于，步骤S1中，将包含与第一抗原结合的受体的溶液和包含第二抗原的溶液各自加入到反应区域，进而与待测样本形成第二组合物。