[发明专利]瓣膜缝线器械

说明书

本申请公开一种瓣膜缝线器械，包括夹持装置、固定件及穿刺装置，夹持装置包括近端夹头、远端夹头和夹头推管，夹头推管活动穿设于近端夹头并与远端夹头固定连接，夹头推管带动远端夹头相对近端夹头运动，以夹持或放松瓣膜；固定件容置于远端夹头内用于固定连接缝线，穿刺装置包括活动穿设于近端夹头的穿刺针，穿刺针包括固定相接的针头与针体，针头包括依次固定连接的针尖部、过渡部及连接部，连接部与针体固定相接，针尖部用于穿刺瓣膜并与固定件固定连接以向瓣膜植入缝线，过渡部的外径自远端向近端逐渐增大，过渡部的最大外径为针头上的最大外径，过渡部的最大外径大于针尖部的最大外径，过渡部的最大外径小于固定件的外径，使瓣膜易于被穿刺。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种导管介入途径的瓣膜缝线器械。

背景技术

心脏瓣膜疾病是由于心脏瓣膜(包括瓣叶、腱索(如图1所示CT)及乳头肌)的炎症引起的结构毁损、纤维化、粘连、缩短，粘液瘤样变性，退行性改变或者先天发育畸形、创伤等引起的单个瓣膜或多个瓣膜的功能或结构异常，导致瓣口狭窄及关闭不全。

请参阅图1，左心房(如图1所示LA)和左心室(如图1所示LV)之间由二尖瓣(如图1所示MV)隔开，右心房(如图1所示RA)和右心室(如图1所示RV)由三尖瓣(如图1所示TV)隔开，三尖瓣及二尖瓣使得血液只能由心房流入心室，而不能倒流。二尖瓣返流或三尖瓣返流可引发收缩期心室血液流回到心房，造成心房容积扩大，压力升高，导致心室负荷加重，容易引发心力衰竭。

外科手术是目前治疗心脏瓣膜病的主流方法，但是对于一些高龄、多种合并症、或曾经有过开胸手术史的患者，外科手术创伤巨大、死亡率较高。目前，介入治疗二尖瓣返流及三尖瓣返流的瓣膜修复器械多处在研究发展阶段，介入治疗方式主要有通过向心脏瓣膜植入缝合线实施腱索修复或缘对缘修复。

请参阅图2，现有的一种心脏瓣膜修复器械100a经肋骨间穿刺后再穿刺心尖，而将整套器械推进至左心室与左心房，以实施二尖瓣瓣膜修复。该心脏瓣膜修复器械100a的穿刺针在刺破瓣膜后，仍需继续推进以扩大瓣膜的穿刺点直至穿刺针头的最大直径处对接左心房侧的连接缝线的固定件。该经心尖的器械，其中的穿刺针是刚性且笔直的，推力容易传递，穿刺点容易被扩大。

若欲通过更微创的经导管介入方式来实施心脏瓣膜修复，就需让器械通过下腔静脉、或上腔静脉依次进入心房与心室，器械需要适应静脉中曲折的介入路径发生弯曲，那么从体外端施推力使得瓣叶穿刺点扩大至固定件的外径大小就会较困难，相应的穿刺瓣膜较困难。

发明内容

为了解决前述问题，本发明提供一种瓣膜缝线器械，用于经导管介入方式植入缝线，能够使得穿刺针较易于穿刺瓣膜。

本申请公开一种瓣膜缝线器械，用于经导管介入方式向心脏瓣膜植入缝线，包括夹持装置、固定件及穿刺装置，所述夹持装置包括近端夹头、远端夹头和夹头推管，所述远端夹头用于容纳缝线，所述夹头推管活动穿设于所述近端夹头并与所述远端夹头固定连接，所述夹头推管带动所述远端夹头相对所述近端夹头运动，以夹持或放松瓣膜；所述固定件容置于所述远端夹头内用于固定连接所述缝线，所述穿刺装置包括活动穿设于所述近端夹头的穿刺针，所述穿刺针包括固定相接的针头与针体，所述针头包括依次固定连接的针尖部、过渡部及连接部，所述连接部与所述针体固定相接，所述针尖部用于穿刺瓣膜后与所述固定件固定连接以向瓣膜植入缝线，所述过渡部的外径自远端向近端逐渐增大，所述过渡部的最大外径为所述针头的最大外径，所述过渡部的最大外径大于所述针尖部的最大外径，所述过渡部的最大外径小于所述固定件的外径。

本申请提供的瓣膜缝线系统，由于穿刺针的过渡部的最大外径为针头上的最大外径且针头上的最大外径小于固定件的外径，推动穿刺针使得所述针头穿刺瓣膜时，穿刺孔无需扩张到固定件外径的大小，而是扩张至小于固定件的外径大小，对于经导管介入方式来说，穿刺孔扩张的幅度小，意味着需要传递到穿刺针的针头上的推力较小，从而能够降低穿刺难度，使得穿刺针较易于穿刺瓣膜。

附图说明