[发明专利]一种能快速溶解的非诺贝特固体分散制剂及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201911415324.0 申请日: 2019-12-31
公开(公告)号: CN110946830A 公开(公告)日: 2020-04-03
发明(设计)人: 张浩然;王静;刘亚南 申请(专利权)人: 辰欣药业股份有限公司
主分类号: A61K9/14 分类号: A61K9/14;A61K47/04;A61K47/10;A61K47/22;A61K31/216;A61P3/06
代理公司: 北京太兆天元知识产权代理有限责任公司 11108 代理人: 郝彦东
地址: 272073 山*** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 一种 快速 溶解 非诺贝特 固体 分散 制剂 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种能快速溶解的非诺贝特固体分散制剂,特征在于,按质量份计,包括50份的非诺贝特、50-250份的高分子固体分散载体、10份以上的干冰碎末;所述高分子固体分散载体为Poloxamer407、PEG6000、TPGS、

2.根据权利要求1所述的能快速溶解的非诺贝特固体分散制剂的制备方法,其特征在于,具体步骤包括:1)将干冰碎末涂抹于粉碎机内壁,再放入非诺贝特,最后加入固体分散载体,共粉碎,过80-120目筛混合均匀;2)设置挤出温度为85℃-105℃,转速控制在80-100转/分钟;3)升温结束后将步骤1)的混合物加入挤出机中,经热熔和挤压制得挤出物;4)将挤出物用冰水冷却,粉碎,过80目筛,得到非诺贝特固体分散体;5)加入其它辅料,制成胶囊或片剂。

3.根据权利要求2所述的能快速溶解的非诺贝特固体分散制剂的制备方法,其特征在于,所述其它辅料包括崩解剂、粘合剂和润滑剂。

4.根据权利要求3所述的能快速溶解的非诺贝特固体分散制剂的制备方法,其特征在于,所述填充剂为预胶化淀粉、淀粉、糊精、糖粉中的一种或几种。

5.根据权利要求3所述的能快速溶解的非诺贝特固体分散制剂的制备方法,其特征在于,所述填崩解剂为羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮中的一种或几种。

6.根据权利要求3所述的能快速溶解的非诺贝特固体分散制剂的制备方法,其特征在于,所述粘合剂为淀粉浆、羟丙甲纤维素、羟丙纤维素、水、乙醇、糊精中的一种或几种。

7.根据权利要求3所述的能快速溶解的非诺贝特固体分散制剂的制备方法,其特征在于,所述润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉、二氧化硅、硬脂酸中的一种或几种。

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