[发明专利]一种能快速溶解的非诺贝特固体分散制剂及其制备方法在审
申请号: | 201911415324.0 | 申请日: | 2019-12-31 |
公开(公告)号: | CN110946830A | 公开(公告)日: | 2020-04-03 |
发明(设计)人: | 张浩然;王静;刘亚南 | 申请(专利权)人: | 辰欣药业股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/14 | 分类号: | A61K9/14;A61K47/04;A61K47/10;A61K47/22;A61K31/216;A61P3/06 |
代理公司: | 北京太兆天元知识产权代理有限责任公司 11108 | 代理人: | 郝彦东 |
地址: | 272073 山*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 快速 溶解 非诺贝特 固体 分散 制剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种能快速溶解的非诺贝特固体分散制剂,特征在于,按质量份计,包括50份的非诺贝特、50-250份的高分子固体分散载体、10份以上的干冰碎末;所述高分子固体分散载体为Poloxamer407、PEG6000、TPGS、
2.根据权利要求1所述的能快速溶解的非诺贝特固体分散制剂的制备方法,其特征在于,具体步骤包括:1)将干冰碎末涂抹于粉碎机内壁,再放入非诺贝特,最后加入固体分散载体,共粉碎,过80-120目筛混合均匀;2)设置挤出温度为85℃-105℃,转速控制在80-100转/分钟;3)升温结束后将步骤1)的混合物加入挤出机中,经热熔和挤压制得挤出物;4)将挤出物用冰水冷却,粉碎,过80目筛,得到非诺贝特固体分散体;5)加入其它辅料,制成胶囊或片剂。
3.根据权利要求2所述的能快速溶解的非诺贝特固体分散制剂的制备方法,其特征在于,所述其它辅料包括崩解剂、粘合剂和润滑剂。
4.根据权利要求3所述的能快速溶解的非诺贝特固体分散制剂的制备方法,其特征在于,所述填充剂为预胶化淀粉、淀粉、糊精、糖粉中的一种或几种。
5.根据权利要求3所述的能快速溶解的非诺贝特固体分散制剂的制备方法,其特征在于,所述填崩解剂为羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮中的一种或几种。
6.根据权利要求3所述的能快速溶解的非诺贝特固体分散制剂的制备方法,其特征在于,所述粘合剂为淀粉浆、羟丙甲纤维素、羟丙纤维素、水、乙醇、糊精中的一种或几种。
7.根据权利要求3所述的能快速溶解的非诺贝特固体分散制剂的制备方法,其特征在于,所述润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉、二氧化硅、硬脂酸中的一种或几种。
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