[发明专利]封堵装置

说明书

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种封堵装置。本发明的封堵装置包括密封部和固定部，固定部包括多个支撑杆和设于至少一个支撑杆上的至少一个锚刺，锚刺的第一端固定在支撑杆上，第二端朝向固定部的外部，其中至少有一个锚刺上设有至少一个限位件，且锚刺的位于第二端和限位件之间的部分的外径，小于限位件的外径。本发明中的封堵装置，通过在至少一个锚刺上设置至少一个限位件，且锚刺的位于第二端和限位件之间的部分的外径，小于限位件的外径，当锚刺刺入左心耳内壁，锚刺上的限位件能够有效地限制锚刺的刺入深度，从而防止由于锚刺的刺入深度过深，造成锚刺刺穿左心耳内壁而引发心包积液等问题，从而较少了医疗事故发生的可能性。

技术领域

本发明属于介入医疗器械技术领域，具体涉及一种封堵装置。

背景技术

通过导管技术利用介入的方法进行疾病治疗是目前利用越来越多的治疗方法，导管介入治疗方法能够放置各种各样的材料、器械和药物到人体的心脏和动静脉血管。

比如通过导管介入方法放置封堵装置(如房间隔缺损(ASD)封堵装置、室间隔缺损(VSD)封堵装置、动脉导管未闭(PDA)封堵装置、卵圆孔未闭(PFO)封堵装置等)到心脏的缺损部位，封堵缺损，以治疗先天性心脏病。这是一种应用比较成熟的器械，通过器械和推送器之间的连接，由推送器输送到预定的部位，然后断开器械和推送器的连接。再比如，通过导管介入方法放置封堵装置到左心耳中，预防由于房颤而致左心耳内形成血栓，该血栓上行至大脑造成的中风；或预防该血栓通过人体血液循环系统到达身体其它部位，造成的系统性栓塞。

此类左心耳封堵装置从结构上可大致包括一体式封堵装置和分体式封堵装置。例如，分体式封堵装置通常包括彼此连接的固定部件和密封部件，固定部件置于左心耳腔体中以固定整个封堵装置，密封部件密封左心耳的口部，用于阻断血流流入左心耳腔体内。

对于此类分体式封堵装置，通常采用锚刺的形式将固定部件置于左心耳腔体中，通过锚刺刺入左心耳内壁而使固定部件稳固地在左心耳腔体中予以固定。为了降低封堵装置脱落的风险，通常将固定部件置于左心耳腔内较深部位。但是左心耳腔内较深部位也是左心耳内壁较薄的部位，容易导致固定部件上的锚刺刺穿左心耳内壁，由此引发心包积液，甚至心包填塞等不良后果。

发明内容

本发明的目的是至少解决封堵装置的固定部件上锚刺容易刺穿左心耳内壁，由此引发心包积液，甚至心包填塞等不良后果的问题。

本发明提出了一种封堵装置，包括密封部和固定部，所述固定部包括多个支撑杆和设于至少一个所述支撑杆上的至少一个锚刺，所述锚刺的第一端固定在所述支撑杆上，第二端朝向所述固定部的外部，其中至少有一个所述锚刺上设有至少一个限位件，且所述锚刺的位于所述第二端和所述限位件之间的部分的外径，小于所述限位件的外径。

根据本发明中的封堵装置，通过在至少一个锚刺上设置至少一个限位件，且锚刺的位于第二端和限位件之间的部分的外径，小于限位件的外径，当锚刺刺入左心耳内壁，锚刺上的限位件能够有效地限制锚刺的刺入深度，从而防止由于锚刺的刺入深度过深，造成锚刺刺穿左心耳内壁并引发心包积液等问题，从而有效地较少了医疗事故发生的可能性，提高了封堵手术的安全性。

另外，根据本发明的封堵装置，还可具有如下附加的技术特征：

在本发明的一些实施方式中，所述限位件为套设于所述锚刺的外周面的环形件。

在本发明的一些实施方式中，所述限位件为弹性密封圈，所述锚刺的外周面上设有用于固定所述弹性密封圈的环形槽，所述弹性密封圈部分收容于所述环形槽内。

在本发明的一些实施方式中，述限位件包括固定于所述锚刺的外周面上的至少一个凸起。

在本发明的一些实施方式中，所述限位件到所述锚刺的第二端的垂直距离的取值范围为1～1.2mm。

在本发明的一些实施方式中，所述限位件的最大外径的取值范围为0.3～0.35mm。