[发明专利]一种受体试剂及其应用

说明书

本发明涉及一种受体试剂及其应用。本发明提供的受体试剂包含缓冲溶液以及悬浮于其中的受体颗粒，所述受体颗粒能够与活性氧作用产生化学发光，其特征在于，所述受体颗粒的ZETA电位不高于‑10mV，且不低于‑50mV；每毫克受体颗粒的糖含量不高于25微克。本发明提供的受体试剂能够大批量生产、成本低廉、质量合格且性能稳定，能满足灵敏度要求、又能满足线性范围要求；包含该受体试剂的试剂盒具有样品抗干扰能力强、测试性能佳的优点。

技术领域

本发明涉及化学发光检测领域，更具体地，本技术方案涉及一种受体试剂及其应用。

背景技术

免疫分析经过半个多世纪的发展，已经发展出了很多种类。根据测定过程中是否要将待测物质与反应体系分离可以分为非均相(Heterogenous)免疫分析和均相(Homogeneous)免疫分析。非均相免疫分析，是指引入探针进行标记的操作过程中，各种相关试剂混合反应后需要进行分离，将待测物与反应体系分离后再进行检测，是现在免疫分析中的主流方法。如广为人们熟知的酶联免疫吸附法(ELISA法)和磁微粒化学发光法等。均相免疫分析则是指在测定过程中将待测物与反应体系中的相关试剂混合反应后直接测定，而没有多余的分离或清洗的步骤。截止目前，多种灵敏的检测方法被应用于均相免疫分析，比如光学检测方法、电化学检测方法等。

例如，光激化学发光检测(Light Initiated Chemiluminescent Assay，LiCA)就是一种典型的均相免疫分析方法。它是基于两种微球表面包被的抗原或抗体，在液相中形成免疫复合物而将两种微球拉近。在激光的激发下，发生微球之间的单线态氧的转移，进而产生高能级的红光，通过单光子计数器和数学拟合将光子数换算为靶分子浓度。而当样本不含靶分子时，两种微球间无法形成免疫复合物，两种微球的间距超出单线态氧传播范围，单线态氧在液相中迅速淬灭，检测时则无高能级红光信号产生。它具有快速、均相(免冲洗)、高灵敏和操作简单的特点。光激化学发光技术已经在很多检测项目上得到应用。

按照传统光学检测理论知识，均相化学发光检测所用微球的粒径尺寸越均一，利用该微球进行的化学发光检测的性能越好。因此，本领域技术人员都趋于努力获得更均一粒径的单分散体系微球。然而，随着检测行业的进步，对超敏试剂的需求越来越多，不但对灵敏度要求极高，而且检测量程又要求非常宽，现有的均相化学发光检测方法就很难满足上述检测条件。

因此，亟需开发一种能够大批量生产、成本低廉、质量合格、性能稳定，既能满足灵敏度要求、又能满足线性范围要求的受体试剂。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是针对现有技术的不足提供了一种受体试剂，该受体试剂能够大批量生产、成本低廉、质量合格且性能稳定，包含该受体试剂的试剂盒具有样品抗干扰能力强、测试性能佳的优点。

为此，本发明第一方面提供了一种受体试剂，其包含缓冲溶液以及悬浮于其中的受体颗粒，所述受体颗粒能够与活性氧作用产生化学发光，其特征在于，所述受体颗粒的ZETA电位不高于-10mV，且不低于-50mV；每毫克受体颗粒的糖含量不高于25微克。

在本发明的一些优选实施方式中，所述受体试剂中受体颗粒的ZETA电位不高于-15mV，且不低于-40mV。

在本发明的一些具体实施例中，所述受体试剂中受体颗粒的ZETA电位选自-10mV、-20mV、-30mV、-40mV、-50mV。

在本发明的一些实施方式中，每毫克所述受体颗粒中的糖含量不高于15微克。

在本发明的一些具体实施例中，每毫克所述受体颗粒中的糖含量可以为3微克、6微克、9微克、12微克、15微克、18微克、21微克、24微克。

在本发明的一些实施方式中，所述受体颗粒包括载体，所述载体的内部填充有发光组合物，所述载体的表面键合有生物分子。

在本发明的一些实施方式中所述载体的表面具有键合官能团，其与生物分子键合。