[发明专利]一种腔内破膜器

说明书

本发明提供一种腔内破膜器。在一个实施例，所述腔内破膜器包括：a)一个穿刺组件，包括穿刺头、扩张部分、穿刺导管；b)一个支撑组件，所述支撑组件包括一个支撑导管和所述支撑组件远端的一个用于支撑覆膜成一个平面的预定形部分；c)一个用于配合所述穿刺组件和所述支撑组件轴向运动的导轨机制；及d)一个多腔导管。

技术领域

本发明涉及一种介入医疗器械，具体涉及一种锚定、穿刺装置。

背景技术

腔内破膜技术主要被用于覆膜支架的原位开窗，也可以被用于血管膜性梗阻或其他内腔闭塞的穿刺。

经导管腔内隔绝术是B型主动脉夹层的首要治疗手段，然而目前采用主动脉腔内修复需要保证病变两端具有1.5cm的健康区域用于支架锚定，由于许多病人不符合该解剖条件，不得不选择创伤更大的开放手术进行治疗。近年来，原位开窗技术被用于扩展主动脉弓部、腹腔动脉干、双侧肾动脉等特定部位的锚定区域。原位开窗所用的机械式破膜器主要采用带有球囊或支架的穿刺针穿刺破膜，在破膜成功后，需要利用球囊扩张孔洞，最后在扩张后的孔洞内置入分支支架。此外，机械式破膜器也被广泛用于联合裸支架治疗布-加氏综合症等腔内梗阻性疾病。现有的介入治疗方式通常为：通过导丝将破膜器引导至阻塞处进行破膜，然后释放裸支架予以扩张。

现有穿刺器械主要由针头及同轴的球囊或支架组成，其中针头用于覆膜或膈膜的穿刺，球囊或支架则用于穿刺时器械与管腔的同轴定位，以保证穿刺精度。然而这些破膜器械存在以下弊端：(1)由于覆膜的径向支撑力较小，破膜器械的针头在穿刺覆膜时，容易造成覆膜凹陷，甚至出现支架移位，引起严重的并发症； (2)当分支血管与覆膜管之间的夹角较小时，穿刺针施加到覆膜的力大部分被分解至覆膜轴线的方向，在该情况穿刺较为困难。(3)当破膜器用于穿刺血管内腔膈膜时，与破膜器的同轴球囊会完全堵塞该血管的血流，造成缺血。

发明内容

本发明提供一种腔内破膜器。在一个实施例，所述腔内破膜器包括：a)一个穿刺组件(400、800)，包括穿刺头(41、81)、扩张部分(42、82)、穿刺导管 (43、83)；b)一个支撑组件(300、700)，所述支撑组件包括一个支撑导管(32、 72)和所述支撑组件远端的一个用于支撑覆膜成一个平面的预定形部分(311、 71)；及c)一个多腔导管(11)，所述穿刺组件和所述支撑组件置于所述多腔导管内；其特征在于：所述穿刺组件和所述支撑组件之间具有一个用于配合轴向运动的导轨机制(431、75)。

本发明进一步提供一种使用本发明的腔内破膜器的方法。在一个实施例，所述方法包括以下步骤：a)将所述多腔导管的远端置于目标血管内的一个覆膜前；b) 通过所述多腔导管把所述支撑组件由所述多腔导管的远端穿出，并且以所述支撑部件抵住所述覆膜；及c)所述刺穿组件依所述导轨机制由所述多腔导管伸出刺穿所述覆膜。

附图说明

下面将结合附图及实施例对本发明作进一步说明，附图中：

图1是本发明的一个实施例的整体结构图；

图2是图1所示实施例的支撑组件示意图；

图3是图1所示实施例的穿刺组件示意图；

图4是图1所示实施例的远端结构剖视图；

图5是图1所示实施例的近端结构剖视图；

图6是图1中A-A断面图；

图7A至7D是图1所示实施例中锚定球囊的结构示意图，其中图7A是图1中B-B断面图，图7B至7D是锚定球囊的其他实现形式；

图8A至8D是图1所示实施例的操作演示流程图；

图9是是本发明的另一个实施例的整体结构图；

图10是图9所示实施例的支撑组件示意图；

图11是图9所示实施例的穿刺组件示意图；