[发明专利]改进安全性的左心耳消融封堵装置

说明书

本发明提供一种改进安全性的左心耳消融封堵装置，其包括中空的支撑骨架、消融件，以及冷却液灌注机构，所述消融件贴合于所述左心耳的内壁，所述消融件与射频源电连接对左心耳的内壁进行环状消融，所述冷却液灌注机构包括插入所述支撑骨架的内腔中的输液管，所述输液管管壁上设有喷射孔，所述输液管用于传递和喷射冷却液至所述消融件附近,对左心耳的消融区域进行均匀降温冷却，防止焦痂，也能增加消融深度。

技术领域

本发明涉及介入医疗器械技术领域，涉及一种改进安全性的左心耳消融封堵装置，该装置利用经皮穿刺的方式通过输送导管将其输送到心脏左心耳的位置，以对左心耳内壁进行封堵消融。

背景技术

心房颤动(简称房颤)是最常见的持续性心律失常，随着年龄的增长，房颤发生率不断增加，75岁以上人群可达10％。房颤时心房激动的频率达300～600次/分，心跳频率往往快而且不规则，有时候可达100～160次/分，不仅比正常人心跳快得多，而且绝对不整齐，心房失去有效的收缩功能。房颤患病率还与冠心病、高血压病和心力衰竭等疾病有密切关系。

左心耳(left atrial appendage，LAA)因其特殊形态及结构不仅为心房颤动(房颤)血栓形成最主要的部位，也是其发生和维持的关键区域之一，部分房颤患者可经主动左心耳电隔离(left atrial appendage isolation，LAAI)获益。

在手术中，将消融能源传递到对病变的靶部位使附近的病变组织脱水凝固失去电传导功能，从而实现治疗快速性心律失常或治疗高血压等目的。传统的消融为了达到较深的消融深度，临床上会使用较高的消融能量，这样易在靶部位表面形成局部高温，易促成血栓、焦痂，从而影响安全性和有效性，延长手术时间，增加病人的痛苦。

为了能够达到消融完全的治疗效果，可以在消融的同时对消融区域均匀地喷洒冷却液，这样可以使消融导管利用更高的功率达到更深的消融深度的同时缓解消融的温度，从而在保证治疗效果的同时，还可以防止靶部位表面形成局部高温，减少结痂和形成血栓的概率，提高手术的安全性和有效性。

目前冷却液灌注型的消融设备通常是导管，采用一个主冷却液输送通道，在消融电极上分流出多个灌注通道的设计，该设计的不足在于：

(1)由于没有支架的支撑，导管需要靠近消融组织且灌注孔与消融电极位置在同一管道上，分流的灌注通道较短，血液等容易经由灌注通道进入到主输送通道，只要该唯一的输送通道发生堵塞，就会造成彻底堵塞，丧失冷却液输送和灌注能力；

(2)导管的应用范围宽泛，常见的消融部位有肺静脉，心房靶组织、肾脏神经、胃肠道、前列腺、脑、胆囊、子宫和身体其他部位，因此形态没有针对性不具有针对左心耳的生理形态的支架构造和满足病理需要的永久封堵功能。

发明内容

本发明的目的在于提供一种改进安全性的左心耳消融封堵装置，所述左心耳消融封堵装置既能改善冷却液灌注孔堵塞问题又能提高对左心耳内壁的消融效率。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种改进安全性的左心耳消融封堵装置，其包括中空的支撑骨架、消融件，以及冷却液灌注机构，所述消融件设于所述支撑骨架外壁贴合于所述左心耳的内壁，所述消融件与射频源电连接，对左心耳的内壁进行环状消融，所述冷却液灌注机构包括插入所述支撑骨架的内腔中的输液管，所述输液管管壁上设有喷射孔，所述输液管用于传递和喷射冷却液至所述消融件附近。