[实用新型]用于控制瓣膜递送装置来递送瓣膜假体的控制单元

说明书

本实用新型涉及一种用于控制瓣膜递送装置来递送瓣膜假体的控制单元。该控制单元包括：控制手柄，其联接到瓣膜递送装置的芯部件并且控制瓣膜递送装置的操作；第一控制元件，其使递送装置的芯部件的一部分弯曲，瓣膜递送装置的近侧护套沿着芯部件延伸并且覆盖瓣膜假体的瓣膜锚的至少一部分；第二控制元件，其使近侧护套相对于瓣膜锚向近侧缩回以露出瓣膜锚，并且控制与瓣膜锚的接合；以及第三控制元件，其相对于芯部件移动瓣膜锚，并且致动瓣膜递送装置的远侧载体组件，以通过致动覆盖瓣膜假体的瓣架的至少一部分而将瓣架保持在压缩构造的远侧载体组件，来允许瓣架扩展。本实用新型的控制单元允许临床医生可靠且精确地控制瓣膜假体的递送。

技术领域

本实用新型涉及用于经皮递送和植入心脏瓣膜假体的装置，更具体地涉及用于控制瓣膜递送装置来递送瓣膜假体的控制单元。瓣膜假体可以在护套内以压缩状态被递送到有缺陷的自体瓣膜并在原位释放。

背景技术

人工心脏瓣膜用于置换受损或病变的心脏瓣膜。在脊椎动物中，心脏是具有四个泵室的肌肉器官：左心房、右心房、左心室和右心室，左心房、右心房、左心室和右心室中的每一个都设置有自己的单向瓣膜。自体心脏瓣膜被确定为主动脉瓣、僧帽瓣(或二尖瓣)、三尖瓣和肺动脉瓣。尽管主动脉瓣或二尖瓣的修复或置换更常见(因为它们位于心脏的压力最大的左侧)，但是人工心脏瓣膜可用于置换任何这些自然形成的瓣膜。

传统的心脏瓣膜置换手术涉及通过胸部中的纵向切口访问患者胸腔内的心脏。例如，正中胸骨切开术需要切穿胸骨并迫使肋骨篮的两个相对半部分离，从而允许访问胸腔和心脏。然后将患者置于心肺转流术中，这涉及停止心脏以允许进入内部腔室。这种心脏直视手术特别具有侵入性，并且涉及漫长且困难的恢复期。

现有技术的前述实例及其相关的局限性旨在是说明性的而不是排他性的。在阅读了说明书和研究了附图之后，现有技术的其他局限性对于本领域技术人员将变得显而易见。

实用新型内容

本实用新型涉及心脏瓣膜假体、以及能够有助于将心脏瓣膜假体递送到患者有缺陷的自体瓣膜结构(例如主动脉瓣)的递送装置和致动手柄。在一些实施例中，可以使用经导管(transcatheter)方法进行递送。

根据本实用新型的一个方案，提供一种用于控制瓣膜递送装置来递送瓣膜假体的控制单元，所述控制单元包括：控制手柄，其联接到所述瓣膜递送装置的芯部件并且构造为控制所述瓣膜递送装置的操作；第一控制元件，其构造为使所述递送装置的所述芯部件的一部分弯曲，其中，所述瓣膜递送装置的近侧护套构件沿着所述芯部件延伸并且构造为覆盖所述瓣膜假体的瓣膜锚的至少一部分；第二控制元件，其构造为使所述近侧护套构件相对于所述瓣膜锚向近侧缩回以露出所述瓣膜锚，并且构造为控制与所述瓣膜锚的接合；以及第三控制元件，其构造为相对于所述芯部件移动所述瓣膜锚，并且构造为致动所述瓣膜递送装置的远侧载体组件，以通过致动覆盖所述瓣膜假体的瓣架的至少一部分而将所述瓣架保持在压缩构造的所述远侧载体组件，来允许所述瓣架扩展。

递送装置和致动手柄可使临床医生能够使用经血管方法(例如经股动脉方法)更容易地操纵和推进递送装置通过通向心脏的血管以及通过这些血管的曲折部。实际上，本文公开的一些实施例使得心脏瓣膜假体的构件能够作为轴向位移单元(构件之间部分重叠或完全重叠或不重叠)串联地前进，同时各构件仍然彼此可移动地连接，可移动地附接，柔性连接，可位移地连接，耦联或联接，从而最小化递送装置的通过轮廓或横截面。可选地，心脏瓣膜假体的构件可以连续位移的距离可以是可变的，使得各种构件相邻或可能相距数英寸或英尺。此外，心脏瓣膜假体的各构件的互连可以允许不同的移动程度，并且可以设置成提供有限移动范围的接合位置或保持位置。在一些实施例中，接合位置还可以提供心脏瓣膜假体的构件的预设相对定位，以便于心脏瓣膜假体的正确放置和释放。另外，一些实施例可以为临床医生提供高程度的控制，并且在将心脏瓣膜假体植入目标位置时增强心脏瓣膜假体的可操纵性。