[实用新型]一种羊膜穿刺针组件

说明书

本实用新型属于羊膜穿刺医疗器械技术领域，公开了一种羊膜穿刺针组件，包括相互配合的穿刺件和真空收集管；穿刺件包括依次连接的穿刺针接头、第一软管和分叉三通接头；真空收集管包括相互连接的第一真空收集部和第二真空收集部，分叉三通接头的两个出口分别与第一真空收集部和第二真空收集部可拆卸连通。本实用新型的优点在于：通过设置一个真空收集管，利用负压进行抽吸，避免了因抽吸过程中操作人员的手晃动，注射器和穿刺接头人为连接不稳固，以及负压抽吸力量过大引发的医疗事故，同时分叉三通接头可直接分离含母体细胞的羊水，避免了在羊膜穿刺手术过程中更换医疗器械，提高了检测的准确性和工作效率，进一步降低羊膜穿刺手术的风险。

技术领域

本实用新型属于羊膜穿刺医疗器械技术领域，具体涉及一种羊膜穿刺针组件。

背景技术

羊膜腔穿刺术是目前产前诊断临床操作中最常用的侵袭性产前诊断技术。医生可以通过抽取羊水得到胎儿的皮肤、肠胃道和泌尿道等的游离细胞，利用这些游离细胞进一步分析胎儿的染色体是否异常。该手术一般在16～22周时进行，此时羊水中活细胞比例比较高。抽取羊水主要是分析胎儿的染色体组成，其中最重要且常见的就是唐氏综合征。常见的单基因疾病，如地中海贫血、血友病、苯丙酮尿症、脊肌萎缩症等，可以通过检验胎儿羊水细胞DNA得到诊断；此外，胎儿神经管重大缺陷，如脊柱裂、脑膜膨出、脐膨出和腹壁裂开等，也可以通过检查羊水内的甲型胎儿蛋白，得到比较准确的参考值；不仅如此，羊水还提供生化物质指标了解胎儿肺部成熟度，以及获得有无宫内病毒感染等指标。随着国家二孩政策的引导，高龄产妇呈爆发式增长，相对于适龄产妇，高龄产妇生育染色体异常患儿的风险大大增加，其中21三体比例明显增加，羊水穿刺对高龄孕妇胎儿染色体产前诊断作用巨大。同时随着彩超影像学技术的发展，对于彩超异常的胎儿，通过羊水穿刺确认其有无染色体异常，对于是否能继续妊娠观察意义重大。因此，羊水穿刺术作为产前诊断的重要手段之一，目前应用极为广泛。

目前，临床上的羊膜穿刺术主要是通过羊膜穿刺针穿刺进入羊膜腔后，再用注射器抽吸25-30mL，用于后续临床诊断和检验。约占0.1％至0.5％的孕妇会发生与羊膜腔穿刺术过程有关的流产、出血和感染。一旦穿刺过程中或者穿刺后出现异常症状尤其流产，孕妇、及其家属都会极其紧张，甚至对于周围需要做羊水穿刺的孕妇的选择都有不良反馈，间接导致不可避免的出生缺陷发生，对家庭和社会都是巨大的负面影响，而且羊膜穿刺术对操作医生的经验及操作规范要求极其严格，况且各地产前诊断中心需要羊水穿刺产前诊断的人数逐年明显上升，工作量明显增加，然而目前的羊膜穿刺的组件无法很好地应对上述情况，存在如下缺陷：

(1)需要用注射器抽吸，并且需要更换注射器3-4次：在抽吸过程中，一旦医生持有注射器的手出现晃动，则极易造成进入产妇体内的针头晃动，尤其在比较局限的穿刺空间可能导致穿刺羊水失败，无法抽出羊水，或者刺伤胎儿，或者穿刺到子宫肌层诱发子宫收缩导致流产，并且若抽吸速度掌握不当，也会导致产妇子宫内压力变化过大，造成不必要的医疗事故，比如羊水栓塞；

(2)在穿刺过程中，先初抽吸的2～3毫升的羊水中可能含有母体细胞，容易导致母血污染，导致诊断结果不准确，因此先抽吸的2～3毫升的羊水都需要丢弃，在此过程中又涉及到换注射器问题，此时更换器械极易造成孕妇体内的针头晃动，降低工作效率。

因此，急需开发一种可避免抽吸且不用中途更换器械的羊膜穿刺组件。

实用新型内容

为了解决现有技术存在的上述问题，本实用新型目的在于提供一种可避免手动式抽吸且不用中途更换器械的羊膜穿刺针组件。

本实用新型所采用的技术方案为：