[实用新型]一种宫颈扩张球囊装置

说明书

本实用新型涉及一种宫颈扩张球囊装置，连接管的管壁上设置有至少一个通孔，球囊为可折叠的塑料球囊，球囊的两端密封连接在连接管的外表面上并将通孔包裹于内，用于封堵连接管和球囊的密封头设置在该宫颈扩张球囊装置的最远端，设置在该宫颈扩张球囊装置的近端的手柄具有充盈口，该充盈口与球囊的内部通过连接管连通；在球囊的扩张状态下，该宫颈扩张球囊装置在球囊处的直径为2mm‑15mm；在球囊的折叠状态下，该宫颈扩张球囊装置在球囊处的直径为0.2mm‑3mm。本实用新型通过将球囊选择为塑料球囊，不仅使得球囊本身壁薄，而且可以进行折叠，使得该宫颈扩张球囊装置容易进入宫颈内和撤出宫颈，减少对患者组织的损伤，有利于扩宫顺利进行。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械，更具体地涉及一种宫颈扩张球囊装置。

背景技术

目前，在治疗妇科疾病过程中，医生为了准确获知患者病症、查明其中的病因，需要利用宫颈扩张器将宫颈扩大，如宫腔镜术、人流术等。

已知一种宫颈扩张器是一组由细到粗的扩宫棒，材质为不锈钢或高分子材料，如专利申请CN01227216.7、CN201520772895.0、CN201621384627.2等所述装置，这些装置存在着如下问题：扩宫过程都是通过一组不同直径的扩宫棒逐渐扩大宫颈，操作次数多，手术时间长，容易损伤组织，同时可能将阴道的污染物带入宫腔，造成宫腔内感染；扩宫棒直径一般3mm以上，尺寸大，对于部分因粘连或病变造成的宫颈改变，宫颈口直径变的很小，使得扩宫器进入比较困难，即使小号的扩宫器也无法进入，在扩宫困难情况下，使用高强度的扩宫器容易造成宫颈口损伤，暴力操作甚至可能导致子宫穿孔。

已知另一种宫颈扩张器是采用吸水树脂作为膨胀材料，撑开宫颈，如专利申请CN90100372.7、CN90210761.5、CN201520849894.1、CN201621122676.9等所述装置，这类装置膨胀材料常需要很长时间才能达到所需宫颈口的直径，手术时间长，患者容易感染，手术后装置直径不能变小，不方便从人体内移除，膨胀材料吸水膨胀后从体内移除时有断裂或颗粒脱落的风险。

实用新型内容

为了解决上述现有技术存在的已知的宫颈扩张器的置入和/或移除困难的问题，本实用新型旨在提供一种宫颈扩张球囊装置。

本实用新型所述的宫颈扩张球囊装置，包括连接管、球囊、密封头和手柄，其中，连接管的管壁上设置有至少一个通孔，球囊为可折叠的塑料球囊，球囊的两端密封连接在连接管的外表面上并将通孔包裹于内，用于封堵连接管和球囊的密封头设置在该宫颈扩张球囊装置的最远端，设置在该宫颈扩张球囊装置的近端的手柄具有充盈口，该充盈口与球囊的内部通过连接管连通；在球囊的扩张状态下，该宫颈扩张球囊装置在球囊处的直径为2mm-15mm；在球囊的折叠状态下，该宫颈扩张球囊装置在球囊处的直径为0.2mm-3mm。

该宫颈扩张球囊装置还包括插入到连接管内的独立的支撑杆。

连接管为塑料管，支撑杆为不锈钢丝。

支撑杆在近端具有T型把手。

球囊的壁厚在0.01-1mm之间。

形成球囊的塑料选择以下材料中的至少一种：聚酰胺、聚乙烯、聚氯乙烯、聚氨酯、聚四氟乙烯、聚丙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚碳酸酯。

形成密封头的材料选择以下材料中的至少一种：不锈钢、硅胶、聚氨酯、聚酰胺、热塑性弹性体、聚乙烯、聚氯乙烯、聚四氟乙烯、聚丙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚碳酸酯、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、环氧树脂、丙烯酸酯。

密封头的远端呈圆弧形。

该宫颈扩张球囊装置还包括应力管，连接管通过应力管与手柄连接。

连接管由远部段和近部段组成，通孔位于远部段的管壁上，近部段的临近远部段的管壁上设置有不被球囊包裹的刻度。