[实用新型]一种介入医学球囊扩张导管

说明书

本实用新型公开了一种介入医学球囊扩张导管，包括导管和套设在导管远端外围的球囊，球囊内壁和外壁形成偏心环形球囊腔，导管穿过球囊腔偏心侧，球囊内壁向内围成的通道即为能够使血流通过的通孔；球囊包括沿导管依次设置的第一球囊、第二球囊和第三球囊，导管远端开设有导丝出口，导管近端开设药物入口、导丝入口、第一球囊入口和第二球囊入口，第一球囊入口通过第一球囊通道分别与第一球囊和第三球囊相连通，第二球囊入口通过第二球囊通道与第二球囊相连通，药物入口通过药物通道将药物送至第二球囊外侧的药物出口，导丝入口通过导丝通道与导丝出口相连通。本实用新型能够现指定位置局部的高浓度给药及补充，甚至病变部位的冲洗。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种介入医学球囊扩张导管。

背景技术

目前应用于临床的球囊根据拉伸能力不同，也可以说根据材料的不同，可分为顺应性球囊、半顺应性球囊和非顺应性球囊。顺应性球囊主要由聚氯乙烯制成，类似于气球，充气过程中向压力小的地方扩张，而一旦卸掉压力，则可缩回至原样，可适应血管形态塑型，一般不用于血管成形术；半顺应性球囊和非顺应性球囊材料较硬，主要由尼龙和聚对苯二甲酸乙二醇酯制成，在制作过程中其球囊直径即已被指定确定数值，半顺应性球囊充盈压在命名压和爆破压之间继续增加时，球囊直径在指定直径之上可有0.25-0.75mm左右的增加范围，而非顺应性球囊完全充盈至指定数值后，不管再增加多少压力其直径仍保持不变。因此，非顺应性球囊可应用于绝大多数官腔成形术，尤其适用于严重钙化或纤维化病变的预扩张。

因其材料的性质，半顺应性球囊和非顺应性球囊适用范围广泛，也因这一性质导致其共同的缺点，即材料较硬和顺应性差，也就是弹性差，卸掉压力之后球囊不可恢复原样。目前，球囊一般采用三翼折叠技术，首次充气扩张之前可保持整体较小的直径，轻松通过狭窄段，而一旦释放后就很难恢复至出厂的折叠状态，而是呈翼状散开。故带来以下问题：(1)球囊很难进行二次扩张，通常只能更换新的球囊，造成浪费；(2)在载药球囊扩张释放药物以后，泄气后的球囊在退出时可呈“刀片”样刮蹭血管壁带走管壁上的药物，大大降低治疗效果；(3)由于介入医疗器材昂贵，故在对动物的介入研究中通常是再利用临床手术使用过后的器材设备，但是由于上述原因球囊难以循环利用，就只能购买新的球囊，造成研究的浪费，或相关研究难有进展；(4)常规的球囊扩张导管在球囊扩张的过程中，血液只能从球囊外表面的狭窄通道通过，随着球囊的扩张，血流被慢慢阻断，局部流速加快，血流急速通过球囊外表面，容易带走药膜球囊所负载的药物，造成药物使用率降低，影响治疗效果；(6)普通药物球囊都是事先就载好了药物，故浓度恒定，使用受到限制，一旦球囊放置过程缓慢药物流失，则很难再补充，只能重新换新的药物球囊，难以实现指定位置局部的高浓度给药及补充和病变部位的冲洗。

实用新型内容

针对现有技术中的缺陷，本实用新型提供一种介入医学球囊扩张导管，以实现指定位置局部的高浓度给药及补充，甚至病变部位的冲洗。

一种介入医学球囊扩张导管，包括导管和套设在导管远端外围的球囊，球囊内壁和外壁形成偏心环形球囊腔，导管穿过球囊腔偏心侧，所述球囊的内壁向内围成的通道即为能够使血流通过的通孔；球囊包括沿导管依次串联的第一球囊、第二球囊和第三球囊，所述导管远端开设有导丝出口，导管近端开设药物入口、导丝入口、第一球囊入口和第二球囊入口，第一球囊入口通过第一球囊通道分别与第一球囊和第三球囊相连通，第二球囊入口通过第二球囊通道与第二球囊相连通；药物入口通过药物通道将药物送至第二球囊外侧的药物出口；导丝入口通过导丝通道与导丝出口相连通。