[实用新型]一种在线配液层析装置

说明书

本实用新型揭示了一种在线配液层析装置，该装置包括配液机构、第一检测机构、层析机构、第二检测机构，配液机构的输出端与第一检测机构的输入端相连，第一检测机构与层析机构相连，层析机构的输出端与第二检测机构的输入端相连，第二检测机构的输出端与出口阀组件相连。在所述第一检测机构与层析机构之间还设置有气泡陷阱机构，第一检测机构的输出端与气泡陷阱机构的输入端相连，气泡陷阱机构的输出端与层析机构的输入端相连。该装置可实现在线溶液配送，生产过程分析、产品质量监控，最终实现生产出合格产品。

技术领域

本实用新型涉及一种在线配液层析装置，属于生物制药技术领域。

背景技术

近期，国际上正逐渐将过程分析技术（Process Analytical Technology，以下简称PAT）应用于制药工业。PAT是一个系统，即作为生产过程中的分析和控制，是依据生产过程中的质量检测数据用于反馈控制，实现原材料或中间产品的生产过程的智能化质量控制，确保最终产品达到稳定精确的质量标准。在PAT的应用方面，我国起步很晚，且研发与制造此类产品的企业较少，特别是PAT配线与层析系统相结合的应用尤为罕见。因此，开发制造含过程分析技术的层析系统具有重要的经济价值和广阔的市场前景。

目前国内生物制药行业有了较快的发展，其中包括单抗、重组蛋白、血制品、疫苗等制药产业规模已经较大，生产每个品种的每个批次的药物，在纯化过程中可能需要消耗几吨甚至几十吨的缓冲液。如果采用传统的手工配制缓冲液的方法，则需要较多数量的溶液储存罐和相应的配液人员，并且人工配液的一致性较差、需要多次检测、容易污染、效率低、成本高等不利因素，所以缓冲液的配置速度是制约生物医药行业快速发展的重要原因。

现有的生物制药配液层析技术大多数仍然采用落后的储液罐人工配制后再经层析系统进行纯化，需要建设大面积的配液间，并购置相当数量的储液罐用于缓冲液的保存，储液罐的清洁、维护、验证需要耗费大量的人力和财力，部分制药公司也有购置国外的自动配液控制系统，但因没有后续的层析系统部分，配液和层析是分步进行，缺少连贯性，最终导致配液混合不均、精度较低、稳定时间较长、合格率低，因此研究一种在线配液层析装置就成为亟待解决的问题。

发明内容

本实用新型的目的就是为了解决现有技术中存在的上述问题，提出一种在线配液层析装置。

本实用新型的目的将通过以下技术方案得以实现：一种在线配液层析装置，该装置包括配液机构、第一检测机构、层析机构、第二检测机构，配液机构的输出端与第一检测机构的输入端相连，第一检测机构与层析机构相连，层析机构的输出端与第二检测机构的输入端相连，第二检测机构的输出端与出口阀组件相连。

优选地，在所述第一检测机构与层析机构之间还设置有气泡陷阱机构，第一检测机构的输出端与气泡陷阱机构的输入端相连，气泡陷阱机构的输出端与层析机构的输入端相连。

优选地，所述气泡陷阱机构包括气泡陷阱、气泡陷阱连锁阀门V21、气泡陷阱连锁阀门V22、气泡陷阱连锁阀门V23、气泡陷阱连锁阀门V24、第二空气传感器、第三流量检测器、第三排废液阀门和液路连锁阀V17；

第三排废液阀门设置于第三流量检测器与液路连锁阀V17之间，第一检测机构的输出端与气泡陷阱连锁阀门V21、气泡陷阱连锁阀门V22的输入端相连，

气泡陷阱连锁阀门V21的输入端与气泡陷阱的第一入口端相连，气泡陷阱连锁阀门V23的输入端与气泡陷阱的出口端相连，气泡陷阱的第二入口端与气泡陷阱连锁阀门V24的输出端相连，

气泡陷阱上还设置有液位探测器，气泡陷阱连锁阀门V22与气泡陷阱连锁阀门V23的输出端均与第二空气传感器的输入端相连，第二空气传感器的输出端与第三流量检测器的输入端相连，第三流量检测器的输出端与液路连锁阀V17的输入端相连，液路连锁阀V17的输出端与层析机构的输入端相连。