[实用新型]一种崩解仪

说明书

本方案公开了药物检测技术领域中的一种崩解仪，包括恒温水浴箱、崩解杯和升降机构，所述崩解杯中内设有弹性袋和透明的口腔上颚仿体，弹性袋内设有将其内部分为两个腔室的隔离片，两个腔室的侧壁均连通有一根分管，两根分管均贯穿崩解杯共同连通有一根主管，主管连通有水囊；所述口腔上颚仿体的侧壁与崩解杯的侧壁固定连接，口腔上颚仿体中设有进水孔和进药孔，所述进水孔内滑动连接有进水管，进水管的底部设有挡块，挡块上设有若干喷水孔，所述进药孔的底端与进水孔的中部连通。本方案模拟了口腔崩解片在口腔中的运动，使得口腔崩解片的崩解环境更接近口腔内崩解的环境，增加崩解时限检测的准确性。

技术领域

本实用新型属于药物检测技术领域，具体涉及一种崩解仪。

背景技术

口腔崩解片是一种新型的固体制剂，其特点是不需用水，无需咀嚼，片剂置于舌面，遇唾液迅速崩解或溶解，借助吞咽动力，药物即可入胃起效。

崩解仪是根据《中华人民共和国药典》有关片剂，丸剂等崩解时限检测的规定而研制的药检仪器，包括恒温水浴箱、升降机构和烧杯，烧杯内放置药物，通过升降机构将烧杯上下移动，观测药物的崩解情况以检测药物的崩解时限。由于口腔崩解片是在口腔内崩解，而常规的崩解仪通过烧杯上下移动带动药物移动，无法模拟口腔舌部带动口腔崩解片移动的实际崩解环境，故常规崩解仪对药物崩解时限的测试并不准确。

实用新型内容

本实用新型意在提供一种崩解仪，使口腔崩解片的崩解时限的测试结果更加准确。

为了解决上述问题，本实用新型提供如下方案：一种崩解仪，包括恒温水浴箱、崩解杯和带动崩解杯上升或下降的升降机构，所述崩解杯内设有弹性袋和口腔上颚仿体，弹性袋与崩解杯的底部固定连接，弹性袋内设有将其内部分为两个腔室的隔离片，两个腔室均连通有一根分管，两根分管均贯穿崩解杯并共同连通有一根主管，主管连通有水囊，水囊位于恒温水浴箱内；所述口腔上颚仿体的侧壁与崩解杯的侧壁固定连接，口腔上颚仿体设有进水孔和进药孔，所述进水孔内滑动连接有进水管，进水管的底部设有挡块，挡块的底面与口腔上颚仿体的底面形成完整弧面，挡块上设有若干喷水孔，所述进药孔的底端与进水孔的中部连通，进药孔的顶端连通有进药管，进药管的顶端高于进水管的顶端。

本方案的工作原理及其有益效果为：本方案中恒温水浴箱的水温保持在36.2-37.2℃，在弹性袋和水囊中均充满水，利用升降机构将崩解杯放入到恒温水浴箱中，至弹性袋和水囊中的水以及口腔上颚仿体的温度升至36.2-37.2℃，然后再利用升降机构带动崩解杯下降，至进水管没入恒温水浴箱内的温水中，但进药管仍处于水面之上，温水从进水管进入再从喷水孔中喷洒到弹性袋的表面，喷水量为2-3ml时，再用升降机构带动崩解杯上升，然后将口腔崩解片从进药管投入到进药口中，向上滑动进水管，使进药孔与进水孔的连通处露出，口腔崩解片就可以掉落到弹性袋上，口腔崩解片遇水发生崩解，观察崩解情况，记录崩解时间。在口腔崩解片的崩解期间，按动水囊，分别调节两根分管上的阀门，使水囊中水进入到弹性袋内部两个腔室中的水量不同，从而使弹性袋两个腔室的侧壁发生不同程度的变形，进而模拟人体吞咽时舌头的动作，弹性袋运动时其与口腔上颚仿体的接触模拟了舌头与口腔上颚的接触，这样就模拟了口腔崩解片在口腔中的运动，使得口腔崩解片的崩解环境更接近口腔内崩解的环境，增加崩解时限检测的准确性。

进一步，所述进水管上设有限位环，限位环与口腔上颚仿体接触时，挡块的底面和口腔上颚仿体的底面形成一个完整的弧面。其目的是便于操作，向下滑动进药管时，在限位环与口腔上颚仿体接触后即停止滑动。

进一步，所述升降机构包括线轴，线轴上缠绕有主拉线，主拉线的末端连接有多根分拉线，分拉线与崩解杯的外侧壁固定连接。采用该机构仅需转动线轴即可控制崩解杯的升降，结构简单且便于操作。

进一步，所述崩解杯为矩形体状。其目的是更加接近口腔的形状，且通过平面玻璃更加适合观察口腔崩解片的崩解情况。