[实用新型]一种形状可变的消融球囊装置

说明书

本实用新型公开了一种形状可变的消融球囊装置，其包含：推拉组件、球囊及若干可变形元件，该推拉组件包含：推拉杆及套置在推拉杆上的外管；该推拉杆穿过球囊，其一端固定在推拉杆远端，另一端固定在外管远端；该可变形元件以推拉杆为对称轴对称设置在球囊内，其一端固定在推拉杆的远端，另一端固定在所述外管的远端；该可变形元件包含至少两条第一可变形元件及至少两条第二可变形元件，第一可变形元件长于第二可变形元件。本实用新型提供的装置，在球囊内设置可变形元件，当调节可变形元件从直线形转变为弯曲形时，球囊从类球体转变为类椭球体，从而能更好地贴合类椭圆形的肺静脉口，以达到更好的肺静脉隔离效果。

技术领域

本实用新型属于医疗器械领域，涉及一种用于肺静脉电隔离的消融球囊，具体涉及一种形状可变的消融球囊装置，通过可变形元件的形态改变可以改变。

背景技术

环肺静脉隔离被医学界和各国房颤治疗指南推荐为治疗房颤的基石，在临床中有多年应用。传统的射频消融肺静脉隔离为逐点消融，对术者操作技巧要求高且成功率不稳定。

近年来，冷冻消融球囊产品已经经过多次的临床试验研究，证实其与射频消融技术具有同样的安全性和有效性，并且具有更少的并发症，从而得以在临床应用中快速的被接纳。也有越来越多的不同能量平台的球囊产品涌现出来，但是目前市场上的球囊产品均为规则形状的类球体球囊，而人体肺静脉口的尺寸和形态各异，其中大部分肺静脉口为类椭圆形。

因此，亟需研发一种能从类球体至类椭球体转变的消融球囊装置，以更好地贴合肺静脉口以达到更好的封堵和治疗效果。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种可变形状的球囊设计，更好的贴合肺静脉口的形状，提高肺静脉隔离效果，提升手术成功率。

为了达到上述目的，本实用新型提供了一种形状可变的消融球囊装置，其包含：推拉组件、球囊及若干可变形元件，所述的推拉组件包含：推拉杆及套置在推拉杆外的外管；

所述的推拉杆远端穿过球囊，该球囊一端固定在推拉杆的远端，另一端固定在所述外管的远端；

所述的可变形元件能在直线形和曲线形之间相互转化，以推拉杆为对称轴对称设置在球囊内，该可变形元件一端固定在推拉杆的远端，另一端固定在所述外管的远端；

所述的可变形元件包含至少两条第一可变形元件及至少两条第二可变形元件，且，第一可变形元件长于第二可变形元件；

其中，所述近端是指靠近操作者的一端，所述远端是指远离操作者的一端。

较佳地，所述的可变形元件选择超弹性合金元件，优选超弹Niti合金或者经过超弹性处理的不锈钢。超弹性(hyperelastic)是指材料存在一个弹性势能函数，该函数是应变张量的标量函数，其对应变分量的导数是对应的应力分量，在卸载时应变可自动恢复的现象。应力和应变不再是线性对应的关系，而是以弹性能函数的形式一一对应。

较佳地，所述的可变形元件呈条带状。

较佳地，当球囊处于未充盈状态时，推送杆与外管之间距离最大，可变形元件为直线型；当球囊处于充盈状态，回撤推送杆时，所述的可变形元件由直线型转化为曲线形，球囊从类球体转化为类椭圆体。

较佳地，所述的可变形元件由两条第一可变形元件及两条第二可变形元件构成。

较佳地，所述的球囊为顺应性或半顺应性球囊。

较佳地，所述的球囊包含至少两层球囊壳体。

较佳地，所述的推拉杆上还固定设置有冷冻剂通路，用于向球囊内输入冷冻剂。

较佳地，所述的推拉组件还包含设置在所述外管近端的手柄。