[实用新型]一种血浆亚甲蓝病毒灭活过滤装置

说明书

本实用新型公开了一种血浆亚甲蓝病毒灭活过滤装置，包括进口管腔、出口管腔以及有一定空间体积的多段中间管腔，相邻两个管腔的连接处设置有过滤层，从进口到出口依次在管腔连接处形成粗滤区，亚甲蓝吸附区和去白细胞区。本实用新型将过滤材料无纺布和碳纤维分开从而形成独立的多个带空腔的过滤功能区域，可实现淋洗塔式的多重过滤，从而能够有效提高过滤材料的利用效率，提升亚甲蓝的去除率，降低血浆的损失，且过滤性能稳定，有效地降低血浆内蛋白析出及絮状物沉淀带来的影响。

技术领域

本实用新型涉及一种医用器材，尤其涉及一种血浆亚甲蓝病毒灭活过滤装置。

背景技术

血浆病毒灭活成份制品是血浆制品的替代产品，其目的是杜绝血浆输注后高风险的病毒传染。目前世界范围内常用的亚甲蓝病毒灭活血浆法，能有效灭活血浆中脂质包膜病毒和部分非脂质包膜病毒，如：HBV、HCV、HIV等卫生行政管理部门必须检测和控制的危害性大的病毒。亚甲蓝病毒灭活血浆过滤装置的作用在于，去除亚甲蓝光化学处理后血浆中残存的亚甲蓝，将亚甲蓝病毒灭活血浆中的亚甲蓝含量尽可能降低，从而将大剂量输注时的亚甲蓝暴露风险最小化；同时去除血浆中的白细胞，以减少FNHTR等输血反应的发生。

目前市场上使用的滤器均为扁平的圆盘状或方形，滤材(包括无纺布和碳纤维)以紧密压合方式，固定在滤器外壳内，再以焊接或热合方式使滤器外壳密闭。过滤方式均为侧面渗透法，即进口与出口均与过滤面平行。在实际应用中，为了保证有效的亚甲蓝和白细胞的去除效果，扁平状的过滤面均需采用较大的直径，一般从40mm～70mm之间，国外针对300ml以上的亚甲蓝病毒灭活血浆甚至采用100mm的直径；不但增加了成本，而且大大增加了血浆的损失量。此外，由于过滤表面积大，血浆从过滤的进口面进入过滤材料内时，待滤液体常常从易滤过部位通过，到过滤结束时过滤材料往往不能全部并被浸润到，过滤材料的有效利用率低。另一方面，由于无纺布与碳纤维材料在滤器内紧密层叠在一起，中间没有缓冲空间存在，在实际使用过程中容易因血浆中少量纤维蛋白析出等问题发生堵塞，从而影响了过滤的效果，甚至严重时导致无法完成过滤过程。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题是针对血浆量范围在100ml～500ml，尤其是对200ml以上体积的血浆量，提供一种血浆亚甲蓝病毒灭活过滤装置，能够有效提高过滤材料的利用率，提升亚甲蓝的去除率，降低血浆的损失，且过滤性能稳定，有效地降低血浆内蛋白析出及絮状物沉淀带来的影响。

本实用新型为解决上述技术问题而采用的技术方案是提供一种血浆亚甲蓝病毒灭活过滤装置，包括进口管腔、出口管腔以及多段中间管腔，相邻两个管腔的连接处设置有过滤层，从进口到出口依次在管腔连接处形成粗滤区，亚甲蓝吸附区和去白细胞区。

进一步地，所述粗滤区由多层孔径较大的无纺布组成，无纺布孔径在70μm～100μm，层数在1～4之间；所述白细胞去除区由多层孔径较细的无纺布组成，孔径在12μm～21μm，层数在2～4之间。

进一步地，所述白细胞去除区中的无纺布的层数为4层，孔径12μm～21μm，自进口到出口方向，从21μm、18μm、15μm至12μm依次梯度下降。

进一步地，所述白细胞去除区和出口管腔之间还设置中间管腔和过滤层，所述过滤层由10～14层孔径0.65μm～0.22μm的无纺布组成形成微生物去除区。

进一步地，所述亚甲蓝吸附区由碳纤维和无纺布组合而成，所述碳纤维总厚度在4～12mm之间，所述无纺布孔径在21～35μm之间，层数在1～2之间；所述无纺布夹在碳纤维中间或间隔放置。

进一步地，所述亚甲蓝吸附区中无纺布的层数为两层，一层无纺布孔径沿管壁到管腔中央由21μm渐变到35μm，另一层无纺布孔径沿管壁到管腔中央由35μm渐变到21μm。

进一步地，所述多段中间管腔的空间体积控制在100立方毫米～3000立方毫米。