[实用新型]球囊导管

说明书

本实用新型提供了一种球囊导管，由近端针座、远端导管及与远端导管连接的球囊组成，近端针座的远端与外部套有热缩管的金属管连接，金属管的远端与远端导管连接；远端导管上设有三路导丝，其中一路导丝为经远端导管、球囊外部及球囊远端的导管尖端，并从管形尖端内穿出的导引导丝；另两路分别为经远端导管的内部、球囊外部及球囊远端的导管尖端，并与管形尖端焊接的第一固有导丝和和第二固有导丝。本实用新型提供的球囊导管，可使导丝切割能力更具有可控性，且提高了产品的切割性、推送性和穿越性。

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械，尤其一种用于扩张人体组织各种管道的具有双导丝及三导丝出口的球囊导管。

背景技术

自1977年第一例经内皮管腔冠状动脉血管造影手术以来，血管内介入治疗技术得到了快速的发展。介入治疗手术的成功率由多方面因素影响，其中使用产品的性能、操作者的经验、熟练程度都是重要的因素。随着支架的广泛使用，支架内血管再狭窄已成为了一个严重的临床问题，治疗支架内血管再狭窄通常使用的是传统的经内皮管腔血管造影球囊，但由于支架内血管再狭窄病变通常钙化严重并多为弥散性病变，此类介入手术成功率较低。

为了对狭窄病变进行更好的扩张，一些新技术，例如切割球囊以及旋转性动脉粥样硬化切除术得到了发展，但这几种新技术都有很大的局限性，主要问题在于所使用的器械直径较大，很难到达病变处，特别是钙化病变，此外，切割球囊还有造成血管破裂的风险，为了降低切割球囊的风险，一种新型球囊的使用一根固定在球囊外部的导丝代替了切割球囊的刀片，这种带有导丝的球囊较切割球囊柔软性能有很大程度上的提高，能通过曲折血管到达病变处，这种球囊撑开时就能利用自带导丝和导引导丝集中的压力以撑开较硬的钙化病变，这种产品设计能同时利用本身自带导丝和导引导丝对较硬的病变施加纵向压力，从而打开病变血管，球囊本身自带导丝还能避免球囊扩张过程中发生的滑动，在扩张压力较低的情况下对病变施加集中的纵向压力以打开病变，这种自带固有导丝的集中压力扩张球囊的优势在于比传统球囊能更有效的对付困难病变，尤其是钙化病变。

尽管这种球囊在临床上有很大优势，但这种球囊在碰到硬度较大病变时的切割硬度逊于切割球囊，同时，由于这种设计导致轴向方向控制性较差，在遇到血管壁不均匀钙化时难以对准钙化处撑开球囊，并且导丝较细，遇到曲折钙化病变时球囊推送能力不足，并且导引导丝在遇到曲折病变时，在导管扭送过程中容易缠绕球囊导致阻碍球囊的撤出。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题是：针对现有技术的缺陷，提供一种用于扩张人体组织各种管道的具有双导丝及三导丝出口的球囊导管。

本实用新型提供的球囊导管可使导丝切割能力更具有控性，同时提高产品的切割性、推送性和穿越性，并且能够避免导引导丝缠绕在球囊上，避免球囊不能顺利撤出。

本实用新型为解决上述技术问题采用以下技术方案：

本实用新型提供了一种球囊导管，由近端针座、远端导管及与所述远端导管连接的球囊组成，所述近端针座的远端与外部套有热缩管的金属管连接，所述金属管的远端与所述远端导管连接；所述远端导管上设有三路导丝，其中一路导丝为经所述远端导管、球囊外部及所述球囊远端的导管尖端，并从所述管形尖端内穿出的导引导丝；另两路分别为经所述远端导管的内部、球囊外部及所述球囊远端的导管尖端，并与所述管形尖端焊接的第一固有导丝和和第二固有导丝。

进一步地，所述远端导管由尼龙外管和远端内管组成，所述尼龙外管套设在所述远端内管的外部。

进一步地，所述远端导管上设有导管快速交换口。

进一步优选地，所述导引导丝通过所述导管快速交换口的一端穿入，从所述导管快速交换口的另一端穿出，经所述球囊外部进入所述导管尖端内部，由所述管形尖端内穿出。

进一步地，所述球囊上设置有标记环。