[实用新型]一种负压材料

说明书

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体为一种负压材料，包括泡沫材料层和创面接触层，所述创面接触层设于所述泡沫材料层的上表面和/或下表面，其中，所述创面接触层为具有互通式结构的可降解材料。在实行负压治疗时，创面接触层能保持引流通畅，诱导肉芽组织生长后逐渐降解、排泄出人体。本实用新型的负压材料优点在于，(1)具备互通式结构的创面接触层可诱导再生出血管化的结缔组织填充组织缺损、实现解剖层面的修复；(2)具备可降解性的创面接触层一定时间内完成降解，并排泄出人体，使得更换负压材料时不损伤新生的结缔组织，促进创面修复；(3)减少患者的操作性疼痛、提高治疗体验；(4)可推广性较强。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种具备可降解功能的新型负压材料。

背景技术

负压伤口治疗(Negative Pressure Wound Therapy，NPWT)是近年来发展起来的创伤治疗方式，其主要是通过向伤口处施加较低的负压(一般-55～175mmHg)，来促进伤口创面的愈合。具体地，负压吸引作用于细胞膜，可以使之扩张、扭曲，细胞就认为是损伤，传导损伤的信息给细胞核，通过信号转换，引起细胞分泌前愈合生长因子，包括血管增殖因子，从而刺激组织生产更多的新生血管；另外，负压吸引从创面吸走渗出液，帮助建立创面液体平衡；并且还可以达到提供一个湿润的环境，清除坏死组织，减少创面的细菌数量，减轻水肿的效果。此外，当吸引力作用于敷料时，空气被吸走，敷料就塌陷下去并压迫均匀的作用于创面，这种压力可以对抗吸引所引起的创面过量渗出。故负压伤口治疗技术可用于大面积烧伤患者，通过该技术可以避免由于大量的创面渗出能使患者失掉过多的血浆蛋白，减少其发生低血容量性休克的可能性。

负压材料是进行负压伤口治疗时的关键材料，其性能直接决定临床效果及临床适应症范围。传统的负压材料主要包括聚氨酯类泡沫(PU)和聚乙烯丙醇类泡沫(PVA)。但是部分创面在接受负压创面治疗后由于结缔组织的快速生长，容易出现新生肉芽嵌塞泡沫材料的现象，导致出现以下问题：(1)负压材料难以完整的取出，形成异物阻碍创面愈合；(2)取出负压材料时破坏新生的新生肉芽，造成对创面的二次伤害；(3)增加患者的疼痛，造成负面体验。

目前在临床工作中，为了避免出现新生肉芽嵌塞泡沫材料的现象，通常采用以下两种方法：(1)缩短每一次负压伤口治疗的时间；(2)在负压材料下方放置油纱。但以上两种操作依然存在弊端，缩短负压伤口治疗的时间，会增加患者的经济负担，降低治疗的性价比；在负压材料下放置二层敷料，虽然避免了肉芽嵌塞泡沫材料的情况，但创面的特殊形态如窦道、潜行、腔洞等依然不能被妥善解决。

实用新型内容

鉴于上述现有技术的缺点，本实用新型的目的在于提供一种具备细胞外基质支架的新型负压材料，其具有诱导结缔组织生长、一定时间内可自动降解、更换材料时不造成创面二次伤害等的特点。

为达到上述目的，本实用新型采用以下技术方案：

本实用新型的一方面提供了一种负压材料，该负压材料包括泡沫材料层和创面接触层，所述创面接触层的上表面与所述泡沫材料层的下表面接触，所述创面接触层的下表面与所述创面接触；所述泡沫材料层的上表面与薄膜敷料接触，所述薄膜敷料上设有负压吸盘；其中，所述创面接触层为具有互通式结构的可降解材料。

本实用新型的负压材料在现有的负压泡沫材料的基础上，增加一层具备互通式结构的可降解材料作为创面接触层，而具备了诱导结缔组织生长、一定时间可自动降解、更换材料时不造成创面二次伤害等特点。具体地，创面接触层的互通式结构一方面能够诱导结缔组织快速生长，另一方面避免了肉芽嵌塞负压材料，解决了现有技术中负压材料难以完整的取出，形成异物阻碍创面愈合，造成创面的二次伤害以及增加患者的疼痛等的技术问题；创面接触层的可降解性使其在一定时间内可以完全降解，并从人体组织排泄出去，具有很好的生物相容性和低排异性，解决了现有技术中放置二层敷料导致结缔组织生长受阻，创面的特殊形态如窦道、潜行、腔洞等依然不能被妥善解决的技术问题。