[实用新型]一种可控血流量的覆膜支架

说明书

本实用新型公开一种可控血流量的覆膜支架，包括：基础支架，基础支架包括呈筒状的自膨胀合金骨架，自膨胀合金骨架的内壁面、外壁面均设有覆膜，且基础支架的至少轴向中间部分具有压缩变形的小径段；直径尺寸可控的膨体薄膜筒，至少外套于小径段，且膨体薄膜筒的内径小于自由状态下基础支架的外径；其中，膨体薄膜筒所产生的束缚力大于基础支架的自膨胀力，外力使得膨体薄膜筒沿径向扩张时，膨体薄膜筒能够产生塑性变形。本实用新型的可控血流量的覆膜支架，通过控制膨体薄膜筒的扩张来改变覆膜支架的规格尺寸，进而实现一定范围内规格尺寸的连续，能够较好地克服现有技术所可能产生的肝性脑病的风险以及支架内再狭窄后门静脉高压复发的问题。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种可控血流量的覆膜支架。

背景技术

覆膜支架指的是金属支架上缝合、包覆或涂覆薄膜材料的支架，其中，金属支架起到径向支撑并锚定薄膜材料的作用，目前，几乎所有的覆膜支架起到的都是人工血管的作用，用以疏通、分流血液。然而，现有的覆膜支架的径向尺寸都是唯一的，尽管存在多种规格，但在使用时都有其局限性和缺陷。

以用于TIPS(Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt，即经颈静脉肝内门腔静脉分流术)的覆膜支架为例，其规格上有6mm、8mm、10mm等几种，即便是再增加几种规格，始终也都是有限的，即规格尺寸不能够保持连续(例如，当需要建立一个内径为8.5mm的分流道时，根据现有产品，只能选择规格为10mm的支架才能解决门脉高压的问题，如此又会引发肝性脑病的风险)，一旦释放到体内，其尺寸也就固定了。在临床应用时，受限于现有覆膜支架的规格尺寸，同时，又为了保证患者的门静脉压力刚好达到正常水平或者比正常水平更低，在未有恰好匹配的覆膜支架时，医护人员通常会选取较大规格的覆膜支架，此时，所选用覆膜支架的直径会较实际需要的略大，这虽然对于降低门静脉高压有好处，但是，由于一部分血液没有经过肝脏净化就直接进入心脏，又会增大后期发生肝性脑病的风险；另外，一旦覆膜支架所形成的分流道内发生支架内再狭窄，门静脉高压就会再次发生，原有的覆膜支架就无法解决。

因此，如何提供一种方案，以克服上述缺陷，仍是本领域技术人员亟待解决的技术问题。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种可控血流量的覆膜支架，可以通过控制膨体薄膜筒的扩张来改变覆膜支架的规格尺寸，进而实现一定范围内规格尺寸的连续，能够较好地克服现有技术所可能产生的肝性脑病的风险以及支架内再狭窄后门静脉高压复发的问题。

为解决上述技术问题，本实用新型提供一种覆膜支架，包括：基础支架，包括呈筒状的自膨胀合金骨架，所述自膨胀合金骨架的内壁面、外壁面均设有覆膜，且所述基础支架的至少轴向中间部分具有压缩变形的小径段；直径尺寸可控的膨体薄膜筒，至少外套于所述小径段，且所述膨体薄膜筒的内径小于自由状态下的所述基础支架的外径；其中，所述膨体薄膜筒所产生的束缚力大于所述基础支架的自膨胀力，当外力使得所述膨体薄膜筒沿径向扩张时，所述膨体薄膜筒能够产生塑性变形。

如此设置，通过对膨体薄膜筒施加适当大小的外力，即可以获得不同尺寸的覆膜支架，进而可实现覆膜支架径向尺寸的连续，相比于现有技术，对于每一个覆膜支架而言，其规格不再是一个具体值，而将变为一个范围值，覆膜支架的外径规格可以在膨体薄膜筒的初始内径尺寸与压缩变形前基础支架的外径尺寸之间。

在临床应用时，可以先通过球囊对该膨体薄膜筒进行一次扩张，以使得基础支架的外径可以准确达到所需要的尺寸，这能够较好的克服现有技术中因未有恰好匹配的规格而采用大规格的覆膜支架所可能带来的肝性脑病的风险；同时，即便后期出现了支架内再狭窄或者组织内增生等情况而导致门静脉高压再次发生，仍可以通过球囊对膨体薄膜筒进行二次扩张，来进一步地增大基础支架的外径，进而可解决现有覆膜支架难以解决支架内再狭窄后门静脉高压复发的问题。

可选地，所述自膨胀合金骨架的材质为镍钛合金。