[实用新型]用于多电极识别和取向的可分辨电极的冲洗电生理导管

说明书

本实用新型题为“二维可视化下具有用于多电极识别和取向的可分辨电极的冲洗电生理导管”。公开了具有带膜的球囊的电生理导管。电极可设置在该膜上。每个电极可包括不透射线标记物。该标记物可具有不同的形式，例如，字母数字或多边形，以有利于使用双稳定图像的电极的可视化并允许在组织消融期间选择要被通电的适当电极。本实用新型的主题允许在二维成像系统下电极在球囊上的适当的取向。这允许操作者或医生来确定某些电极是否与左心房的后表面相邻或邻接并且消融这样的后表面持续较短的持续时间或以较低的功率来对其进行消融，以在左心房的后壁上产生有效的透壁损伤，同时减少损坏相邻解剖结构的机会。

技术领域

本文所公开的主题涉及电生理导管，具体地能够消融心脏组织的那些。

背景技术

消融心脏组织已被用于治疗心律失常。通常通过尖端部分向心脏组织提供消融能量，该尖端部分可以在待消融的组织旁边传递消融能量。这些导管中的一些从各种电极三维结构中施用消融能量。采用荧光镜透视检查可以观察到结合此类导管的消融手术。

发明内容

虽然心脏装置的荧光镜可视化是一种已建立的可视化方法，其比用于电生理学手术(EP)的磁性位置和阻抗系统更易于使用，但其目前仅用于判断相对于心脏轮廓的总体装置位置。当考虑使用具有荧光镜可视化的用于 EP的多电极装置时，荧光镜可视化的局限性变得显而易见。这是因为荧光镜图像严格为2D并且缺乏任何与深度相关的视觉提示。在人类视觉感知的世界中，这被称为双稳定图像。为了正确地解决双稳态图像中的装置的相对取向，人脑需要队列来定向图像。在设计具有围绕球囊的纵向轴线布置成阵列的多个电极的电生理导管以用于PV的消融时，申请人已经发现，对于双稳态图像，需要确定电极的取向以及应通电的电极。也就是说，根据受检者的电解剖标测，可能不需要使所有电极阵列通电，这通常将在双稳态可视化下形成圆形消融组织。另外，在确定某些电极可能接触组织而某些其他电极可能不接触组织，可能希望仅激活与组织接触的那些电极。因此，申请人已将导管配置成允许操作者在双稳态可视化下确定球囊的电极阵列中的哪一个电极被通电，以便使施加到不需要消融的组织的过量的能量最小化。

因此，申请人已设计了具有带膜的球囊的电生理导管。该球囊可具有限定纵向轴线的远侧端部和近侧端部。第一电极可设置在膜上。第一电极可包括设置在其上的第一形式的第一不透射线标记物。第二电极也可设置在膜上。第二电极可包括设置在其上的第二形式的第二不透射线标记物。在一些实施方案中，第二形式可不同于第一形式。在一些实施方案中，第一形式可以是第一数字，并且第二形式可以是第二数字。例如，第一数字可以是“1”，并且第二数字可以是大于“1”的数字，例如“4”。这些不同的形式允许操作者区分哪个电极相对于在球囊上排列的另一个电极间隔开，以及允许技术识别排列在球囊上的所有其他电极。在一个实施方案中，在两个相应的电极上具有不同形式的两个标记物被至少一个电极分开，而没有任何不同的标记物形式。另外，在两个相应的电极上具有不同形式的两个标记物被一个或多个电极与另一种形式的标记物分开。在一些实施方案中，在两个相应的电极上具有不同形式的两个标记物被两个电极分开，而没有任何不同的形式。另外，在两个相应的电极上具有不同形式的两个标记物由两个电极与用于其他电极的另一种形式的标记物分开。如本文所述，标记物可作为与电极不同的构件设置在基底上或作为电极的一部分形成。

在一些实施方案中，第一形式可以是第一多边形，并且第二形式可以是第二多边形。例如，第一多边形可为矩形的或其可为矩形，并且第二多边形可为三角形的或其可为三角形。这些多边形可以是实心的或填充的，或者它们可以是中空的或未填充的。因此，第一多边形可为实心的，并且第二多边形可为中空的，或它可以替代地为实心的。在某些实施方案中，第二多边形相对于导管的其他特征可以是非对称的。例如，第二多边形可关于中心线为非对称的，所述中心线平行于球囊的纵向轴线。不对称多边形的一个示例是不指示沿该中心线的箭头。相反，箭头可指向另一个电极，例如第三电极，该第三电极可以是与其中包括标记物的电极相邻的电极。在包括具有不对称多边形的形式的标记的那些实施方案中，这些不对称多边形的形式可以相同或者一些可以是不同的。例如，至少一个可为实心的，并且至少一个可为中空的。