[实用新型]一种免缝合可拆除的心外膜临时起搏导线

说明书

一种免缝合可拆除的心外膜临时起搏导线，包括心外膜电极端、连接导线和起搏器连接端，所述心外膜电极端、所述连接导线和所述起搏器连接端连接成线型结构，所述心外膜电极端上设置有生物可降解载体，并通过所述生物可降解载体粘贴于心外膜上。该起搏导线由心外膜电极端、连接导线和起搏器连接端构成，利用可降解材料作为心外膜电极端的电极载体，可以实现将电极粘贴固定于心外膜上，在增大了电极同心肌的接触面积的同时对电极和周围组织进行隔离，既提高了电极感知能力，又避免电极放电影响膈肌功能，还可以免除传统的缝合方式固定电极，避免因缝合出血和电极植入后难以拆除的问题。

技术领域

本实用新型属于医疗器械领域，具体涉及一种免缝合可拆除的心外膜临时起搏导线。

背景技术

在复杂的先天性或后天性心脏直视手术中，放置心外膜临时起搏导线是处理术后心律失常等并发症的有效方法。此外，对于心血管内科、经静脉植入困难(如永存左上腔静脉合并右上腔静脉缺如)、经静脉途径电极导线反复脱位等需要临时起搏治疗情况，心外膜临时起搏治疗亦是其不可替代的方法。

目前，心脏外科开放手术使用的临时起搏导线，是一根带缝合针的编织导丝线，心脏内科使用的心外膜电极(类固醇洗脱心外膜电极4965)亦为缝合固定式。传统的心外膜起搏导线放置方法是：将阴极直接缝合在右心室游离壁的心外膜肌肉下，根据有无出血等情况，采用无损伤线进行缝合固定、止血。

采用传统的起搏导线植入方法，其局限性较为明显，主要包括：1)对于完全胸腔镜手术、胸腔镜辅助微创心脏手术、机器人辅助心脏手术等特殊情况，心外膜临时起搏导线植入非常困难，操作视野空间狭小，心脏复苏后，一旦出血，甚至可能导致二次开胸止血；2)由于缝合端电极直接裸露，与心肌接触同时，亦直接接触到心包及周围组织，临床观察病例中，存在心外膜起搏导线放电影响膈肌功能的病例；3)缝合端电极是单根导线固定，接触面积较小，临床观察病例，起搏感知不良现象多见；4)现有临时起搏导线植入方法，起搏导线需永久留置体内，不可取出，临床观察到病例，有强行拉出导线导致心脏出血，从而进行开胸止血的情况。此外，尚观察到一些病例，因起搏导线感染，需要进行清创手术。因此，针对以上缺陷，需要对现有技术进行有效创新。

实用新型内容

本实用新型克服现有心外膜临时起搏导线的上述缺陷，提供一种免缝合可拆除的临时起搏导线，该起搏导线由心外膜电极端、连接导线和起搏器连接端构成，利用可降解材料作为心外膜电极端的电极载体，可以实现将电极粘贴固定于心外膜上，在增大了电极同心肌的接触面积的同时对电极和周围组织进行隔离，既提高了电极感知能力，又避免电极放电影响膈肌功能，还可以免除传统的缝合方式固定电极，避免因缝合出血和电极植入后难以拆除的问题。

为实现上述目的，本实用新型采用如下技术方案：

一种免缝合可拆除的心外膜临时起搏导线，包括心外膜电极端、连接导线和起搏器连接端，所述心外膜电极端、所述连接导线和所述起搏器连接端连接成线型结构，所述心外膜电极端上设置有生物可降解载体，并通过所述生物可降解载体粘贴于心外膜上，心外膜电极端粘贴于心外膜上，经连接导线延伸至体外后通过起搏器连接端同起搏器连接；

相应的，所述生物可降解载体包括聚己内酯、聚乳酸、聚乙醇酸、聚乳酸乙醇酸共聚物和二氧环己酮聚合物；

相应的，所述生物可降解载体包括薄膜型粘贴载体，利用薄膜型粘贴载体对心外膜电极端进行粘贴，可以提高粘贴的稳定性；

相应的，所述生物可降解载体包括容纳型粘贴载体，所述容纳型粘贴载体包括电极负载区、粘贴层和连通孔，于所述容纳型粘贴载体的粘贴面上设置所述电极负载区和所述粘贴层，所述连通孔从所述容纳型粘贴载体的外侧壁或底部同所述电极负载区连通，所述心外膜电极端为连续的线型结构，其一端放置于所述电极负载区，另一端穿过所述连通孔同所述连接导线连接；