[实用新型]一种新型组胺分析仪

说明书

本实用新型公开了一种新型组胺分析仪，包括一维移动平台、样品位、注射泵、进样针、XYZ移动平台、三通阀、荧光检测器、清洗液组、传感器、穿墙接头、管路、隔膜泵二通阀、清洗池、变送器、主控板、电源开关、开关电源、外壳组，所述样品位放置于一维移动平台上方，进样针固定于XYZ移动平台上，并位于样品位的上方，所述注射泵处于样品位的左侧，并位于三通阀的前部，荧光检测器位于三通阀的后部，并位于样品位的右后侧，所述清洗液组放置于传感器正上方，并位于变送器、穿墙接头的左侧。本实用新型通过对HR‑Test的检测，用于过敏性疾病的体外检测及分析，具有简便、易于操作等特点。

技术领域

本实用新型涉及组氨检测技术领域，具体为一种新型组胺分析仪。

背景技术

变态反应包括4种类型：I、II、III、IV。免疫球蛋白 E （Immunoglobulin E, 即IgE），IgE-介导的I-型反应是速发型变态反应，通常称为“过敏反应”，其特征在于形成过敏原特异性（Allergen Specific IgE，以下简称“sIgE”）。sIgE分子与肥大细胞或嗜碱性粒细胞等效应细胞表面的高亲和力IgE受体(FcɛRI)结合，效应细胞表面的两个IgE分子发生交联，使效应细胞脱颗粒，释放组胺等效应因子，从而引发临床症状。过敏反应的特异性诊断应根据病史、体内试验结果、体外检测结果及变应原临床相关性，进行综合分析判断。

诊断过敏性疾病的金标准是体内激发试验，但金标准在中国无法实现。目前，体外检测患者血清中过敏原-sIgE浓度是过敏性疾病体外检测的主要方法。但研究 IgE-介导的效应细胞释放效应因子的细胞机制可能比过敏原-sIgE检测法更具诊断价值，例如：嗜碱性粒细胞组胺释放试验（Basophil Histamine Release Test，以下简称“HR-Test”）、嗜碱性粒细胞活化试验（Basophil Activation Test, BAT）、肥大细胞活化试验（MastocyteActivation Test, MAT）。其中，BAT需要昂贵的流式细胞仪及懂得如何操作流式细胞仪的专业实验员，而且同一台流式细胞仪还需用于除过敏性疾病检测以外的其它实验目的。此外，基于BAT法活化的嗜碱性粒细胞不一定释放效应因子组胺。MAT同样需要流式细胞仪，还需要由外周血前体产生的原代人源的肥大细胞（MCs），但在中国，常规的临床检测是无法获得MCs的。

HR-Test的检测系统是用户友好型，具有简单、易于操作的特点，检测平台只用于过敏性疾病的体外检测目的。HR-Test检测的组胺是与临床症状相关的、嗜碱性粒细胞活化后释放出来的，与那些只被活化而不释放组胺的嗜碱性粒细胞无关，同时HR-Test不需要原代人源血细胞，与中国国情相符。

HR-Test的检测是在96孔板的微孔内附有玻璃纤维丝，嗜碱性粒细胞表面的IgE在微孔内与过敏原结合，导致嗜碱性粒细胞活化，组胺释放。玻璃纤维丝以高亲和力且选择性地结合释放的组胺，然后洗涤微孔以便除去细胞和干扰物，最后通过荧光法检测玻璃纤维丝结合的组胺。基于HR-Test的检测原理，同时与其它方法比较后发现，HR-Test是一种值得在中国推广的过敏性疾病体外检测法。

发明内容