[实用新型]一种简化的真菌1-3-β-D葡聚糖检测试剂盒

说明书

本实用新型涉及1‑3‑β‑D葡聚糖检测技术领域，具体公开一种简化的真菌1‑3‑β‑D‑葡聚糖检测试剂盒，包括盒体、一体化试剂加注及反应装置、反应主剂、主剂复溶液、样本处理液及质控品，所述一体化试剂加注及反应装置由反应杯、后仓、前仓、推杆组成，将反应主剂、主剂复溶液、样本处理液分别加入反应杯、后仓和前仓即可形成一体化检测装置，方便实验操作，减少实验用具，不需专业人员，使实验简单快捷，检测准确度更高。

技术领域

本实用新型涉及真菌检测领域，尤其涉及一种简化的真菌1-3-β-D葡聚糖检测试剂盒。

背景技术

目前备受关注的侵袭性真菌感染诊断方法是检测真菌细胞壁成分1-3- β-D葡聚糖。研究表明，除结合菌和隐球菌外，所有真菌的细胞壁上都含有1-3-β-D葡聚糖，占真菌细胞壁成分50％以上，是真菌细胞壁上特有成分，尤其在酵母样真菌中其含量更高；细菌、病毒、其他病原菌及人体细胞均无此成分。一旦病原菌侵入人体深部组织器官或血液后，机体可通过吞噬细胞吞噬、消化酶等进行处理使1-3-β-D葡聚糖从其细胞壁中释放出来进入血液或其它体液使其含量升高。由于其在体液中存在的时间长，不受抗真菌药物的干扰，因此国内外学者发现，检测血液1-3-β-D葡聚糖含量对侵袭性真菌的早期诊断具有重要参考价值，目前临床上最常应用的诊断方法是以鲎试剂为原料制备的试剂盒进行1-3-β-D葡聚糖检测(G试验)。

鲎血液凝集类似于哺乳动物血液凝集机制，进行多种酶促反应。1981 年Morita从鲎血阿米巴细胞中分离出另一种酶，即G因子，同年Kakinuma 等证明霉菌细胞壁中大多含有1,3-β-D-葡聚糖(CMPS)，可激活G因子，活化的G因子又可使凝固酶原活化为凝固酶，凝固酶可以水解鲎三肽，使对硝基苯胺(PNA)得以释放，PNA可使溶液呈黄色，因此可在405nm处检测吸光度，以此来诊断侵袭性真菌感染。

CN 102305787 A关于真菌1-3-β-D葡聚糖检测试剂盒专利，专利所述试剂盒存在操作繁琐、准确度底、操作过程中易引入干扰物、检测时间长等缺点。

实用新型内容

本实用新型的目的就在于针对现有技术存在的缺陷，提供一种操作简单、易于推广的简化的真菌1-3-β-D葡聚糖检测试剂盒。

一种真菌1-3-β-D葡聚糖检测试剂盒，包括盒体、一体化试剂加注及反应装置、反应主剂、主剂复溶液、样本处理液及质控品，其特征在于：所述一体化试剂加注及反应装置由反应杯、前仓、后仓、推杆组成，各部件之间密实连接。

进一步地，所述后仓外壁与反应杯内壁密封契合，所述前仓外壁与后仓内壁密封契合；所述推杆插入前仓并相对于前仓向内运动刺破前仓底部的密封膜，所述推杆与前仓形成整体相对后仓向内运动刺破后仓底端的锥形结构，所述推杆、前仓、后仓形成整体运动之所述反应杯的内腔中。

进一步地，所述反应杯外侧相对两面上对称于杯体纵向中心线分别设置有结构相同的导向筋，所述后仓外侧相对两面上对称于杯体纵向中心线分别设置有结构相同的抓取构件。

进一步地，所述推杆尖端为圆锥形，所述后仓下端为锥形与推杆尖端契合。

进一步地，所述前仓仓口设置为等六边形台，等六边形台上固连有扣帽，扣帽设置有密封环槽。

进一步地，所述反应杯的材料为PC高分子聚合物或PP高分子聚合物。

进一步地，所述反应杯外部为正六棱柱结构的外壳。

进一步地，所述反应主剂以鲎血细胞溶解物为主要原料，所述鲎血细胞为采集的美洲鲎血细胞或者东方鲎血细胞，含有G因子、凝固酶原及多肽显色基质和赋形剂；所述多肽显色基质为Boc-Leu-Gly-Arg–PNA-Cl或Boc-Ile-Gly-Arg–PNA-Cl；所述赋形剂为甘露醇、乳糖、甘氨酸、脱脂牛乳的一种或组合物。