[实用新型]一次性使用无菌液体灌装袋

说明书

本实用新型提供一种一次性使用无菌液体灌装袋，包括袋体和进液软管，进液软管的一端与输入管道连接，另一端与袋体上热封焊接的接口连接，袋体的底部热合焊接有船型接口，船型接口和灌装管路相连接。本实用新型将不锈钢灌装罐替换为一次性使用软袋，安装灵活方便，减小占地空间；产品出厂时前进行辐照灭菌，使用前不需要进行清洗灭菌，减少操作步骤；更换灌装品种时，直接更换新的灌装袋即可，不需要清洗灭菌，避免了不同药品的交叉污染。

技术领域

本实用新型涉及一种药品生产中最终无菌产品灌装装置，尤其是涉及一种一次性使用无菌液体灌装袋。

背景技术

目前药企生产中无菌制剂的最终灌装是一个关键的工艺环境，尽管现在已经出现了一次性使用灌装管路(CN206813361U)，避免了更换品种或批次时的管路的清洗灭菌操作。但是管路上游仍大多数采用不锈钢制的灌装缓冲罐，这样仍然需要对缓冲罐进行清洗灭菌，且存在较大的药液残留问题。

实用新型内容

本实用新型提供了一种一次性使用无菌液体灌装袋，替换传统的灌装缓冲罐，解决罐体不易清洗灭菌，存在加大药液残留的问题，其技术方案如下所述：

一种一次性使用无菌液体灌装袋，包括袋体和进液软管，进液软管的一端与输入管道连接，另一端与袋体上热封焊接的接口连接，袋体的底部热合焊接有船型接口，船型接口和灌装管路相连接。

袋体采用前后两层膜进行四边热封形成，容积为1L至50L。

袋体的上部预留有悬挂支撑棒安装夹层。

袋体上方设置有悬挂孔。

袋体的底部至少热合焊接有一个船型接口，每个船型接口设置有三个灌装口，能够连接三根灌装管路。

船型接口上连接有变径管路，变径管路使用与灌装管路对应内径的接头。

船型接口上连接有带有盲堵的管路，在船型接口的灌装口数量有多余的情况下，用于堵住船型接口的输出口。

袋体的底部也能够热合焊接有一个独立的接口。

袋体上至少热封焊接有一个接口，每个接口与单独的进液软管相连接。

本实用新型具有以下优点：

1.将不锈钢灌装罐替换为一次性使用软袋，安装灵活方便，减小占地空间；

2.产品出厂时前进行辐照灭菌，使用前不需要进行清洗灭菌，减少操作步骤；

3.由于袋体由两片膜材热合而成，在一个批次灌装结束时，关闭上游管路，在重力和真空自吸的作用下，袋体会被压缩，残液量接近于零；

4.更换灌装品种时，直接更换新的灌装袋即可，不需要清洗灭菌，避免了不同药品的交叉污染。

附图说明

图1是所述一次性使用无菌液体灌装袋的实施例1的结构示意图；

图2是所述船型接口的结构示意图；

图3是袋体的结构示意图；

图4是所述一次性使用无菌液体灌装袋的实施例2的结构示意图；

图5是灌装管路的结构示意图。

具体实施方式

如图1到图3所示，所述一次性使用无菌液体灌装袋使用生物工艺用膜制成，加工时使用前后两层膜，四边热封形成一个封闭袋体1，袋体1的容积可由1L至50L变化。

袋体1上部预留有悬挂支撑棒安装夹层2，可以将塑料支撑棒由一侧穿入，增强袋体的承重能力。