[实用新型]用于植入式心脏除颤器电磁兼容测试的切换设备和系统

说明书

本实用新型公开了一种用于植入式心脏除颤器电磁兼容测试的切换设备和系统。设备包括包括：等效组织电路，用于模拟人体组织；连接测试控制模块，用于切换植入式脉冲发生器与等效组织电路之间的连接线路，从而切换至对应的测试模式；所述等效组织电路分别与示波器和试验信号发生器连接；其中，所述试验信号发生器，用于产生试验信号；所述示波器，用于监测来自所述植入式脉冲发生器的脉冲信号。本实用新型实现减少反复的接线操作，通过模块化电路提升测试效率，提高测试结果的可靠性和可重复性。

技术领域

本实用新型涉及有源植入式医疗器械非电离电磁干扰测试领域，尤指一种用于植入式心脏除颤器电磁兼容测试的切换设备和系统。

背景技术

有源植入式心脏器械是指有源植入式医疗器械中植入患者体内治疗心律失常的装置，例如：心脏起博器、心脏除颤器等，属于高风险的三类医疗器械。

为了保证患者的生命安全，要求有源植入式心脏器械对非电离电磁辐射骚扰具有较好的抗扰度性能，因此，在产品上市前须要对其进行非电离电磁辐射的防护的测试以验证其电磁兼容性，国际标准中ISO 14117和ISO 14708-2及ISO 14708-6均已有详细的试验方法和要求，后两者也已经等同转化为国家强制标准。

依据这些标准进行的对植入式脉冲发生器的非电离电磁辐射的测试一般会涉及到多个腔室(心房、心室)、除颤接口以及相应的多种测试回路(差模、共模)的测试，在同一个试验中需要在等效组织和所涉及的多个腔室、接口之间进行多次电路连接切换，其操作繁琐且极易出错，而且如果是手工接线极易导致连接线连接错误，且较难发现连接存在错误。此外，由于频繁的连接线连接操作，且连接线数目较多，极易因为连线接触不良而影响试验的可靠性及可重复性。

发明内容

本实用新型的目的是提供一种用于植入式心脏除颤器电磁兼容测试的切换设备和系统，本实用新型实现减少反复的接线操作，通过模块化电路提升测试效率，提高测试结果的可靠性和可重复性。

本实用新型提供的技术方案如下：

本实用新型提供一种用于植入式心脏除颤器电磁兼容测试的切换设备，包括：

等效组织电路，用于模拟人体组织；

连接测试控制模块，用于切换植入式脉冲发生器与等效组织电路之间的连接线路，从而切换至对应的测试模式；

所述等效组织电路分别与示波器和试验信号发生器连接；

其中，所述试验信号发生器，用于产生试验信号；所述示波器，用于监测来自所述植入式脉冲发生器的脉冲信号。

可选的，所述连接测试控制模块包括：四极双掷开关，多个连接端口；

所述四极双掷开关包括：共模连通切换端口、差模连通切换端口、联动控制端口；

所述四极双掷开关的连通切换端口通过连接端口与所述等效组织电路对应的接口连接，所述四极双掷开关的联动控制端口通过连接端口与所述植入式脉冲发生器对应的接口连接；

所述四极双掷开关根据所述联动控制端口与共模连通切换端口的连接，切换至共模测试模式；

所述四极双掷开关根据所述联动控制端口与差模连通切换端口的连接，切换至差模测试模式。

可选的，包括：

所述等效组织电路分别与第一示波器、示波器和试验信号发生器连接；

所述试验信号发生器，用于产生试验信号；

所述第一示波器，用于监测来自所述试验信号发生器的试验信号；

所述示波器，用于监测来自所述植入式脉冲发生器的脉冲信号。