[实用新型]用于氩氦刀穿刺治疗的3D打印针道引导装置

说明书

本申请公开了一种能够通风的用于氩氦刀穿刺治疗的3D打印针道引导装置的方式，通过设置模板主体、导向针柱和用于通风处理且向内部凹陷设置的凹槽风道装置；所述模板主体形状适形于人体表面轮廓；所述凹槽风道装置设有一个或多个，且相互之间贯通设置；所述导向针柱设于所述模板主体外表面，并且设有与所述凹槽风道装置贯通设置的穿刺孔。达到了通过将本申请装置应用于氩氦刀穿刺冷冻消融治疗，使穿刺具有计划性、准确性，使冷冻消融治疗冷冻范围分布更加均匀、合理，同时通过凹槽风道装置可以防护治疗过程中穿刺针处温度变化对皮肤的损伤；实现了将3D打印引入插值、穿刺治疗，更有利于微创插植，穿刺技术的发展。

技术领域

本申请涉及手术器械领域，具体而言，涉及一种用于氩氦刀穿刺治疗的3D打印针道引导装置。

背景技术

瘤手术切除已成为目前临床首选治疗方法。然而，目前70％以上的肿瘤病人入院确诊时常由于肿瘤负荷较大，病人的身体状况或心肺等功能不能承受大的创伤(开胸、开腹)手术，失去了根治手术治疗的机会。因而，以灭活肿瘤细胞消除肿瘤负荷为目的的微创局部消融治疗手段近年来引起了广泛的关注。

氩氦冷冻消融技术简称氩氦刀(Targeted Cryoablation Therapy，TCAP)，是一种微创超低温冷冻消融肿瘤的先进医疗技术。氩氦刀是航天制导技术，也就是氩气的冷隔绝技术应用到医疗领域的结晶。1998年通过美国FDA批准、IEC及EMC认证。局部消融治疗可以为失去常规手术根治性治疗机会的实体肿瘤患者提供新的治疗选择。氩氦刀靶向治疗系统对病人的创伤小、恢复快、局部消融多数不会对脏器的主要功能造成严重影响，在B超、MRI、CT及X线透视引导下经皮穿刺实施靶向消融治疗,对于局部无全身广泛转移的原发肿瘤患者，较为局限的脏器转移性实体肿瘤患者，常规手术不能耐受或不愿接受时根治性氩氦刀靶向消融治疗将成为较理想的治疗手段。

手术时多数用局麻为主，手术方式有经皮穿刺，外科手术直视下穿刺，腔镜下穿刺，然后启动氩气降温系统，并用超声图像监测冰球的形成。肿瘤必须被全部覆盖，冰球体积要大于肿瘤体积。在冰球尺寸达到要求后，启动氦气快速加温系统，经两次结冰/化冰循环过程后(每次15min)，肿瘤就死亡了。此种冷热逆转疗法，对病变组织的摧毁尤为彻底。综上所述，适形计划和准确引导定位成为了根治性氩氦刀靶向消融治疗的关键。由于人体骨骼的和肿瘤毗邻器官的复杂性，仅仅依靠B超、CT、磁共振进行引导穿刺已经无法满足临床的需求，目前，如何根据肿瘤体形状、氩氦刀作用范围制定适形的计划，并避开骨骼、血管、肿瘤附近危及器官准确穿刺到肿瘤体内计划位置，成为了氩氦刀治疗必须要解决的问题。虽可在B型超声或CT下引导，CT验证来监测插植针的位置，但反复调针增加患者痛苦、出血的风险较大，存在一定的风险，同时插植针分布偏移会影响冰球对肿瘤靶区的覆盖范围进而氩氦刀的治疗效果，局部复发率和危及器官不良反应发生率增加,另外徒手插植对医生本身的操作技术要求较高，不同的医生治疗的精确度不同，同一医生也很难保证每次插植的位置重复性一致，这将影响氩氦刀的治疗效果评估，同时对于经皮穿刺处温度的变化没有有效的防护措施会导致皮肤的损伤，也会影响患者的治疗效果及预后。

针对相关技术中存在的问题，目前尚未提出有效的解决方案。

发明内容

本申请的主要目的在于提供一种能够通风的用于氩氦刀穿刺治疗的3D打印针道引导装置，以解决相关技术中存在的问题。

为了实现上述目的，根据本申请的一方面，提供了一种用于氩氦刀穿刺治疗的3D打印针道引导装置。

根据本申请的用于氩氦刀穿刺治疗的3D打印针道引导装置包括：

模板主体、导向针柱和用于通风处理且向内部凹陷设置的凹槽风道装置；

所述模板主体形状适形于人体表面轮廓；

所述凹槽风道装置设有一个或多个，且相互之间贯通设置；