[实用新型]超声显影扩张器

说明书

本实用新型提供了一种超声显影扩张器，包括中间管体，所述中间管体包括不同材料的内层管与外层管，所述外层管环设于所述内层管的外侧。本实用新型利用不同材料的内层管与外层管，可以在超声显影时形成密度不一致的超声显影区域，增强了扩张器的中间管体的超声显影能力，其可有利于监测到扩张器的插入深度和位置，进而有利于建立合适的经皮肾镜通道，保证在建立经皮肾镜通道的同时不对肾脏组织造成额外损伤。进一步可选方案中，还可以利用非平整的表面，改变超声波的传导速度、方向、时间等至少之一，进而，不同非平整表面对应的反射回波的传导方向和回传时间是不同的，其可形成不同的图像轮廓，增强了图像显影效果，进一步提高了超声显影能力。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种超声显影扩张器。

背景技术

近几十年来，随着手术经验的积累、技术的革新改进以及相关辅助医疗器械设备的发展和更新，泌尿结石领域相关疾病的诊断和治疗已经发生了深刻变化，传统的开放性切开取石术已逐渐被微创介入取石所取代。微创介入取石术具有创口小、出血少和恢复快等特点，不仅降低了医生操作手术的风险，还减轻了患者生理痛楚和心理负担。

在肾结石和输尿管上段结石相关疾病的治疗过程中，PCNL技术(经皮肾镜碎石取石术)逐渐成为首选的治疗方案，尤其是针对＞2cm的肾结石处理。PCNL手术的第一步也是最为关键的一步是建立从皮肤到肾集合系统的人工手术通道，而后才能经通道置入内镜和相关碎石取石器械，进而对肾脏系统或输尿管内结石进行清理并取出。上述经皮肾通道的建立需要进行精准穿刺和扩张，在扩张过程中所用的辅助器械即为扩张器，用于对穿刺后的针孔部位进行预扩张和逐级顺次扩张，将肾筋膜和肾实质组织逐渐撕裂扩开。

筋膜扩张器的特点是依靠术者施加的推力，按逐级增大的顺序依次对开口进行扩张，能够避免一步到位扩开对肾实质造成的较大撕裂性损伤。但缺点也较为明显，即程序繁琐需反复多次对开口进行扩张，同时对肾实质施加的是撕裂性的剪切式扩张，受力较不均匀。

早期PCNL手术是在X线引导下建立经皮肾通道，但由于C臂机多配备于医院骨科科室，且体积较大同时伴随放射性污染，其在泌尿外科的使用受到限制，在一定程度上也影响了PCNL手术的推广与普及。相比之下，超声影像设备在各级医院较为普及，且使用方便、移动灵活，同时使用过程中无放射性污染。因此在PCNL手术中可采用超声设备实现对穿刺角度、路径和扩张过程的实时监测，即时提供穿刺针路径导航，同时可显示肾实质厚度、实质内囊肿等信息。

穿刺过程中经超声设备观察穿刺针的穿刺路径，显示穿刺针和结石或肾盏的立体位置关系。待针尖刺中目标结石或进入目标肾盏后，置入导丝，再经导丝扩张建立经皮肾镜工作通道。但在此过程中，由于管体通常采用塑料材质的管体，难以监测导丝和筋膜扩张器的深度和位置。进而，若扩张深度不足，则不能突破筋膜和肾实质，也就难以到达理想位置实现碎石取石；而扩张深度过深，则会导致对侧肾实质损伤和肾盂、肾盏穿透伤等。

实用新型内容

本实用新型提供一种超声显影扩张器，以解决难以监测导丝和筋膜扩张器的深度和位置的问题。

根据本实用新型的第一方面，提供了一种超声显影扩张器，包括中间管体，所述中间管体包括不同材料的内层管与外层管，所述外层管环设于所述内层管的外侧，所述内层管为单层管或者多层管。

可选的，所述内层管的外表面和/或所述外层管的内表面形成有非平整的表面。

可选的，所述内层管的外侧形成有非平整的表面，所述内层管为具有单层管壁的单层管。

可选的，所述单层管包括以下至少之一：

呈缠绕管状的管壁段；呈网状的管壁段；具有外螺纹槽的管壁段。

可选的，所述内层管的外侧形成有非平整的表面，所述内层管为多层管。

可选的，所述多层管的管壁包括以下至少之一：