[实用新型]一种用于测定微纳米药物制剂包封率的微柱离心分离装置

说明书

本实用新型涉及一种用于测定微纳米药物制剂包封率的微柱离心分离装置，所述装置包括密封盖、分离管、滤板和收集管，所述分离管的顶部可拆卸密封安装密封盖，该分离管的底部的内壁上设有螺旋纹，所述收集管也沿竖直方向设置，该收集管的顶部的外壁上设有连接螺纹，所述收集管能够通过连接螺纹、螺旋纹与分离管的底部螺纹啮合紧密相连接设置；所述螺旋纹上方的分离管的中下部内壁上紧密同轴设置滤板。本装置在使用时可填装不同类型的分离介质，不仅能够实现游离药物与被包封药物的快速分离，提高测定效率，而且能够实现微柱离心分离装置标准的统一化，使得测定结果的可信度更高。同时，结构简单，可重复使用，易于普及，操作便捷，实用性高。

技术领域

本实用新型属于微纳米医药制剂质量控制技术领域，尤其是一种用于测定微纳米药物制剂包封率的微柱离心分离装置。

背景技术

随着微纳米药物制剂新材料和新技术的发展，不断涌现出包载各种药物的微纳米药物递送系统，诸如脂质体、纳米粒、微球、亚微乳等等。当且仅当药物被包封于载体内方可实现有效递送，因此，在对这些给药系统进行质量控制时，包封率是一个非常重要的指标。在包封率的测定过程中，微柱离心法通过结合葡聚糖凝胶柱层析作用以及离心作用，在无需稀释样品的前提下，即可快速分离游离药物与包封的药物，是一种高效快速测定微纳米制剂包封率的方法，在国内外文献中也多有报道。

但是，目前尚无商品化的微柱离心分离装置，在实际测定过程中均使用自制装置进行测定，有的使用自行改装的注射器，向其中填装分离介质之后上样分离；有的则使用改装后的离心管，因此，在目前微柱离心分离的过程中，难以对测定装置进行统一化标准管理，可能会由于装置差异，导致一定的测定误差，并且导致测定结果的可信度有待商榷。因此，有必要设计一种微柱离心分离装置，在实现快速高效进行微柱离心分离的同时，对所用装置进行规范统一。

发明内容

本实用新型的目的在于克服现有技术的不足之处，提供一种用于测定微纳米药物制剂包封率的微柱离心分离装置，该装置在使用时可填装不同类型的分离介质，不仅能够实现游离药物与被包封药物的快速分离，提高测定效率，而且能够实现微柱离心分离装置标准的统一化，使得测定结果的可信度更高。同时，结构简单，可重复使用，易于普及，操作便捷，实用性高。

本实用新型解决其技术问题是采取以下技术方案实现的：

一种用于测定微纳米药物制剂包封率的微柱离心分离装置，所述装置包括密封盖、分离管、滤板和收集管，所述分离管沿竖直方向设置，该分离管呈上、下两端开口的中空状，该分离管的顶部可拆卸密封安装密封盖，该分离管的底部的内壁上设有螺旋纹，所述收集管也沿竖直方向设置，该收集管的顶部的外壁上设有连接螺纹，所述收集管能够通过连接螺纹、螺旋纹与分离管的底部螺纹啮合紧密相连接设置；

所述螺旋纹上方的分离管的中下部内壁上紧密同轴设置滤板，该滤板上能够填装用于测定微纳米药物制剂包封率时使用的分离介质。

而且，所述密封盖为以旋盖或者压盖的形式进行密封的密封盖。

而且，所述滤板的材质为砂芯滤板、聚醚砜微孔滤膜、尼龙微孔滤膜、聚四氟乙烯微孔滤膜、滤纸片、脱脂棉片、PP棉片或激光打孔的塑料滤板。

而且，所述滤板的材质为砂芯滤板G1-G4号、0.22-0.8μm聚醚砜微孔滤膜、0.22-0.8μm尼龙微孔滤膜、0.22-0.8μm聚四氟乙烯微孔滤膜、滤纸片、脱脂棉片、PP棉片或0.1-2μm激光打孔的塑料滤板。

而且，所述分离管的高度为收集管的高度的2-10倍，且分离管与收集管的总高度为60-150mm，内径为10-50mm。

而且，所述分离管高度为收集管高度的3-4倍，所述分离管与收集管的总高度为100-120mm，所述分离管与收集管的内径为15-30mm。

而且，所述收集管的底部为锥型底或者圆底。