[实用新型]一种难治性心力衰竭左心室功能辅助装置

说明书

本实用新型公开了一种难治性心力衰竭左心室功能辅助装置，吸头内部设计多条吸管与囊腔隧道，外部吸孔开口于吸头的下壁及外侧，向内通向近心端锥形囊腔，其管道内与囊腔相通处设计单向阀，经单向阀与气囊内腔相通，吸管跨瓣膜内为单通道与水滴形吸头相连接，远心端与气囊室相通，梯形侧面外壁设有单向阀，单向阀通过通道与气囊室内腔相通；囊体外侧设有4个单向阀，上端为圆锥形通过气管与气腔隧道相连接；分支气管向下经过气囊室开孔于气囊壁内侧，向上汇合成主气管，经动脉与体外相通，导丝下端与水滴型吸头相通。本实用新型的有益效果是在左心室功能丧失的情况下，亦可连续工作，为临床抢救，或者心脏移植争取时间。

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，涉及一种难治性心力衰竭左心室功能辅助装置。

背景技术

急性心力衰竭：主要表现为左心功能下降，即左心室泵血功能降低，心脏泵功能不全，做功减少，左心室淤血，从而导致患者出现肺部淤血，呼吸困难。该装置可以辅助左心室做功，使肺部淤血减轻，从而减少左心室做功，使左心室泵功能恢复，减轻急性左心功能不全导致肺部淤血，肺水肿，缓解患者呼吸困难，喘憋等症状，帮助患者顺利度过急性心肌梗死，急性左心功能不全以及其他原因导致的高度危险期，顺利实现康复。目前世界各国已经在临床开始应用的心衰辅助装置主要有：1、TandemHear装置，TandemHeart经由皮肤跨隔膜心室辅助 (PTVA)，PTVA系统是一种左心室辅助设备LVAD，设计作为短期循环支持系统，不需要彻底的心肺通路手术。该系统由三个部分组成:TandemHeart泵，提供循环动力将氧合血液从左心房中抽吸出来，推进至全身动脉循环系统；TandemHeart 套管组件，将泵通过2条经皮肤通路腹股沟穿刺点连接起来；TandemHeart控制器，为泵提供动力，为泵提供润滑剂。2、Impella系统，为一种恒速运转系统，需要切开动脉植入，虽然操作便捷，可用于左或右心室辅助循环；但同样需要左心室功能有保留，因此患者耐受性较差，且该装置无法模拟人体血流节奏型搏动，故会导致主动脉等血管持续扩张，引起患者血压升高致头痛等不适。3、^A-Med®Systems pLVAD，泵在体外，需要开胸植入，将泵管经皮肤与装置链接，可根据需要更换不同功率和心排量的泵，而不需重新置换导管系统；但明显增加患者耐受手术风险，增加感染几率。4、体外膜氧合器Extracorporeal membrane oxygenation，ECMO即体外“膜肺”，将静脉系统血液送至体外膜氧合器充分氧合后再输送至动脉系统，又称为全心肺支持Fullcardiopulmonary support。特点是氧合作用很好，但不能真正直接做到心脏“无负荷”工作，且因在外周血管建立了静脉-ECMO-动脉通路而增加了心脏后负荷。适合于伴有严重低氧血症的ACS。5、主动脉球囊反搏”装置(IBAP)，经股动脉微创植入降主动脉，心电门控控制充放气，通过气囊充放气实现与心脏同步跳动，模拟心脏泵功能，辅助血液流动，实现向全身各脏器供血功能。

上述装置各有优缺点，缺点主要在于完全替代左心室，或者均要求左心室收缩泵功能保留，即要么完全置换左心室，不能实现生理学泵血，要么要求左心室功能保留且只能极小部分辅助左心室进行工作，而无法较大程度代替左心室的功能，而大部分急性左心功能衰竭，尤其冠脉前降支急性闭塞导致的急性心肌梗塞均为左心室泵功能丧失，故其临床应用适应症较为局限，效果较差。而且以上1， 2装置需要开胸行心脏置换，或心脏部分置换，创伤大，效果差，尤其远期效果差，并发症多。大部分目前临床使用的左心室辅助装置均为非心电门控类型，不能与心室收缩同步，故不能很好地模拟人体血流动力学，对脏器的血流灌注效果较差。本实用新型装置应用于早期，是针对突发，阶段性心功能不全而应用的临时心功能辅助技术，也针对晚期心功能丧失，行异体心脏置换，或人工心脏置换过渡时期替代左室辅助装置。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种难治性心力衰竭左心室功能辅助装置，本实用新型的有益效果是装置工作不需要依赖左心室功能保留，即在左心室功能丧失的情况下，亦可连续工作，为临床抢救，或者心脏移植争取时间，可以有效的降低因左心功能下降,泵功能衰竭导致的死亡率。