[实用新型]一种用于丙型肝炎病毒NS3抗原磁珠化学发光法测定试剂盒

说明书

本实用新型公开了一种用于丙型肝炎病毒NS3抗原磁珠化学发光法测定试剂盒，包括外壳、橡胶垫、盒盖和海绵，所述外壳的内部贴附有橡胶垫，所述橡胶垫上开设有卡槽，所述橡胶垫的内部填充有海绵，所述海绵内插接有洗涤液、酶结合物、磁珠、化学发光底物A液、化学发光底物B液和校准品，所述外壳通过合页转动安装有盒盖，所述盒盖的表面设有卡块。本实用新型具备可以避免丙型肝炎筛查漏诊的发生，缩短窗口期，具有早期诊断丙型肝炎的临床价值的优点。

技术领域

本实用新型涉及生物化学检测技术领域，具体为一种用于丙型肝炎病毒NS3抗原磁珠化学发光法测定试剂盒。

背景技术

丙型肝炎是由丙型肝炎病毒(Hepatitis C virus,HCV)感染而引起的严重威胁人类健康的传染性疾病。10-20％的HCV慢性感染会进一步发展为慢性进行性肝病,包括肝硬化、肝细胞癌等。由于多数丙肝患者不出现明显的临床症状，大部分病人直到出现肝硬化甚至肝癌时，才发现自己患有丙肝。因此早期诊断、早期治疗非常重要。我国阻断丙型肝炎传播的主要方法是：1、HCV-RNA检测，存在以下问题：价格昂贵；由于RNA易降解，易出现假阴性，因此对样本要求高；易出现假阴性、假阳性结果，对检验人员的要求高。2、酶联免疫吸附法(ELISA)检测丙型肝炎抗体(抗-HCV)。然而抗-HCV的出现是在HCV感染后的6-12周(窗口期)，所以抗-HCV阴性并不能排除携带HCV具有传染性的可能，存在漏检的可能性。目前国内已有的丙肝抗原检测只针对核心抗原(HCV-CAg)，HCV核心抗原的检测也可缩短HCV诊断的“窗口期”，然而核心抗原是HCV结构区的一部分，检出率低。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种用于丙型肝炎病毒NS3抗原磁珠化学发光法测定试剂盒，具备可以避免丙型肝炎筛查漏诊的发生，缩短窗口期，具有早期诊断丙型肝炎的临床价值的优点，解决了目前国内已有的丙肝抗原检测只针对核心抗原(HCV-CAg)，HCV核心抗原的检测也可缩短HCV诊断的“窗口期”，然而核心抗原是HCV结构区的一部分，检出率低的问题。

为实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：一种用于丙型肝炎病毒NS3抗原磁珠化学发光法测定试剂盒，包括外壳、橡胶垫、盒盖和海绵，所述外壳的内部贴附有橡胶垫，所述橡胶垫上开设有卡槽，所述橡胶垫的内部填充有海绵，所述海绵内插接有洗涤液、酶结合物、磁珠、化学发光底物A液、化学发光底物B液和校准品，所述外壳通过合页转动安装有盒盖，所述盒盖的表面设有卡块。

优选的，所述卡块与卡槽大小相适配。

优选的，所述洗涤液、酶结合物、磁珠、化学发光底物A液、化学发光底物B液和校准品均装在试剂瓶内。

优选的，所述校准品共设有八个，且八个校准品均匀分布在海绵内。

优选的，所述卡槽共设有两个，且两个卡槽在橡胶垫上对称分布。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果如下：本实用新型通过采用双抗体夹心法对HCV-NS3抗原进行检测，用2种生物素标记的HCV-NS3单克隆抗体偶联链霉亲和素修饰的磁珠，加入样本稀释液处理后的待测血清，与HCV-NS3抗体的酶结合物反应，再与化学发光底物鲁米诺作用，根据发光值判断结果，达到了通过化学发光免疫分析检出放射免疫分析及酶联免疫分析等方法无法检出的物质，对疾病的早期诊断具有十分重要的意义，且光信号持续时间长，操作简便，稳定性好，灵敏度高。

附图说明

图1为本实用新型的俯视外观示意图；

图2为本实用新型的主视结构示意图；

图3为本实用新型的检测方法示意图。

图中：1、外壳；2、卡槽；3、橡胶垫；4、洗涤液；5、盒盖；6、酶结合物；7、磁珠；8、化学发光底物A液；9、化学发光底物B液；10、卡块；11、合页；12、海绵；13、校准品。