[实用新型]球囊扩张导管

说明书

本申请涉及一种球囊扩张导管，包括中空的球囊、连通所述球囊内腔的导管、以及通道管。所述球囊的内腔一侧连通所述导管，另一侧与通道管密封连接。所述导管外壁设有开口，所述通道管远离所述球囊的一端与所述开口密封连接，形成从所述开口至所述球囊外部的通道。所述通道管内还嵌设有导丝管，所述导丝管将所述通道管分隔为第一通道和第二通道，所述第一通道用于穿过导丝，所述第二通道形成贯穿所述球囊内腔的血液流通路径。本申请球囊扩张导管在所述球囊扩张的过程中依然留出了血流通道，避免了球囊扩张对血管的阻塞，可以提供所述球囊更充分的操作时间以达到更好的扩张效果。

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，尤其涉及一种包含血流通道的球囊扩张导管。

背景技术

心血管疾病已经成为中国国内第一大病死原因(40％)。根据报告显示，心血管疾病的人员预计超过1.2亿，其中有约一半为心内血管疾病。心内血管疾病主要依靠经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)手术(也称为冠状动脉介入手术，PCI)进行治疗。目前治疗方法为先使用球囊扩张导管对病变血管进行充分的扩张，再植入支架对撑开的血管支撑以防止回弹，最后用球囊扩张导管对植入的支架进行充分的扩张以达到完全贴壁。在整个手术中，球囊扩张导管的充分扩张都是非常重要的。

现有的球囊扩张导管内包含两个腔道，分别为导丝腔道和球囊冲压腔道。当球囊膨胀撑开的时候，会将整个病变区域的血管堵塞，阻断该处的血流。血管中血流长时间被阻断会造成局部心肌缺血，会对人体形成较大的危害，带来严重的副作用。所以，临床中球囊扩张的推荐时间会被控制在30秒或者更低。较短的球囊扩张时间，会造成病变血管扩张不充分，影响支架植入效果。

实用新型内容

本申请提出一种包含血流通道的球囊扩张导管，可在球囊扩张的过程中提供血液必要的流经通路，进而保证球囊的充分扩张。本申请具体包括如下技术方案：

一种球囊扩张导管，包括中空的球囊、连通所述球囊内腔的导管、以及通道管，所述球囊包括靠近所述导管的第一端以及远离所述导管的第二端，所述导管外壁设有开口，所述通道管一端与所述开口密封连接，所述通道管的另一端穿过所述球囊并从所述第二端连通至所述内腔之外，所述通道管内还嵌设有导丝管，所述导丝管分别在所述开口和所述第二端处与所述通道管焊接固定，所述导丝管将所述通道管分隔为第一通道和第二通道，且所述第一通道和所述第二通道均从所述开口处连通至所述第二端之外。

其中，所述导丝管与所述开口和所述第二端的焊接长度均保持在0.1～20mm之间。

其中，所述通道管的外径为0.1～10mm，且所述导丝管的外径为0.08～8mm。

其中，所述开口与所述第一端之间的距离为200～400mm。

其中，在所述通道管与所述第二端配合处，所述通道管伸出所述第二端；

在所述通道管与所述开口配合处，所述通道管与所述导管的外壁齐平。

其中，所述球囊采用尼龙管、聚乙烯管、聚酰胺酯管或聚氨酯管制备。

其中，所述通道管位于所述内腔中的部分设有多个显影标记，所述多个显影标记位于所述通道管的外壁上。

其中，所述开口处和/或所述第二端处还设有连接件，所述连接件用于所述通道管与所述导丝管之间的焊接固定，所述连接件用于定位所述导丝管在所述通道管中的位置以使得导丝从所述通道管的中心处穿过。

其中，所述连接件包括位于所述开口处的柔性连接件，且所述柔性连接件的材质为尼龙管、聚氯乙烯、聚丙烯、聚乙烯管、聚酰胺酯管、聚氨酯管或树脂材料、亦或者与所述通道管相同的材质制作。

其中，所述连接件包括位于所述第二端处的连接环，所述连接环包括与所述导丝管配合的内环，以及与所述通道管配合的外环，所述外环与所述内环之间还设有多个用于连通所述第二通道与所述第二端外侧之间的过孔。