[实用新型]灌肠给药器及其套组

说明书

本实用新型提供了一种灌肠给药器，包括给药器管体、给药器推杆和取药帽，所述给药器推杆位于所述给药器管体的内部，所述取药帽的一端与所述给药器管体以可脱离的形式连接，且所述取药帽的另一端固定有取药针，所述取药针的内径为1.2mm‑1.5mm，且所述取药针的针尖角度为18°‑25°。还提供了一种灌肠给药器套组，包括灌肠给药器和包含水合氯醛药品的药瓶。本实用新型的灌肠给药器及其套组结构简单，在临床上使用方便，且独特的取药针设计保证了其可以顺利地吸取高粘度的水合氯醛。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，具体涉及一种对水合氯醛进行灌肠给药的给药器及其套组。更具体地，本实用新型涉及一种对人受试者，特别是对儿童受试者进行水合氯醛灌肠给药的灌肠给药器及其套组。

背景技术

儿童疾病的诊断和治疗常常需要诸如核磁共振、CT、心电图和牙科检查等多种医学检查。但是，儿童在诊断和治疗期间的依从性方面低于成人，严重时将影响到诊断和治疗的正常进行。因此，在一些诊断和治疗之前，需要对儿童施用镇静/催眠剂，以保障诊断和治疗的顺利进行。

在欧美等很多国家，水合氯醛被用作儿童镇静/催眠剂。目前国内外临床可见的一种水合氯醛给药形式是水合氯醛口服溶液。但是，在临床实践中，由于水合氯醛的口味差，部分患儿不愿意服用，给药困难。极个别患儿服用后甚至出现呕吐现象。

国内外临床可见的另一种水合氯醛给药形式是水合氯醛灌肠剂，其通过患儿直肠进行给药。中国专利申请CN201120124925.9公开了一种一次性水合氯醛灌肠器，其包括注射器本体、肛管和灌肠液药袋。灌肠液药袋和肛管可分别与注射器本体连通。使用时，灌肠液药袋中的水合氯醛通过注射器的推动，经由肛管进入患儿体内。虽然此种灌肠器可以避免口服给药的一些缺点，但是其三个部分的设计使得其在临床应用时操作性较差。而且由于水合氯醛溶液粘度较高，此灌肠器在从药袋中抽取液体以及通过肛管给药时常出现堵塞。

中国专利申请CN201420416265.5公开了另一种一次性水合氯醛灌肠器，其包括注射器本体和肛管，其中注射器本体中已经预灌装有水合氯醛药液。此水合氯醛灌肠器结构较为简单，但是其在使用时仍需要将肛管与注射器本体连接的额外操作。

日本久光制药株式会社已开发出一种水合氯醛灌肠器，其仅包括预灌装有水合氯醛药液的注射器本体，其中注射器本体的前端呈适于进入直肠的圆柱形形状。使用时，将注射器本体直接插入患儿直肠进行给药。此水合氯醛灌肠器使用较为方便。但是，水合氯醛制剂稳定性差，水合氯醛会产生降解，且此预灌装的灌肠器密封性差，在保存和运输时常出现水合氯醛的泄露。将水合氯醛药液提前灌装在注射器本体中的设计对灌肠器的保存、运输等提出了更高的要求。

基于上述原因，仍需要开发出一种结构简单、可在临床上使用方便且便于保存、运输的水合氯醛灌肠给药器。

实用新型内容

技术问题

基于目前临床上缺少适用于快速且方便施用水合氯醛，且便于水合氯醛保存和运输的灌肠给药器，本实用新型提供了一种灌肠给药器及其套组。

技术方案

一方面，本实用新型提供了一种灌肠给药器，包括给药器管体、给药器推杆和取药帽，所述给药器推杆位于所述给药器管体的内部，其特征在于，

所述取药帽的一端与所述给药器管体以可脱离的形式连接，且所述取药帽的另一端固定有取药针，

所述取药针的内径为0.95-1.76mm，且所述取药针的针尖角度为12°- 23°。

在一个实施方式中，所述取药针的内径为1.35mm，且所述取药针的针尖角度为17.4°。