[实用新型]增强型大直径球囊导管

说明书

本实用新型提供了一种球囊导管，该球囊导管包括轴、由可膨胀膜制成的球囊、柔性基底、一个或多个电极、以及一个或多个不透射线标记。轴被构造成插入患者的心脏中。球囊装配在轴的远端处。柔性基底设置在膜上。一个或多个电极设置在柔性基底上，并且具有鱼骨构型。一个或多个不透射线标记联接到可膨胀膜，其中一个或多个不透射线标记包括螺线形图案，使得当可膨胀膜塌缩成压缩构型或折叠构型时，不透射线标记顺应柔性基底而折叠。

技术领域

本实用新型整体涉及医疗探头，具体地讲，涉及球囊导管。

背景技术

各种已知的导管设计具有安装在其远端处的可膨胀消融球囊。例如，美国专利申请公布2011/0118632描述了一种心脏消融装置，该装置通过将超声波引导并聚焦到环状消融区域中来治疗心房纤颤。可以在不参照装置与肺静脉或孔口之间的接合的情况下，对消融装置进行引导和定位。在一个实施方案中，在充气状态下，装置位于最大直径约32mm的结构球囊内。

又如，美国专利申请公布2010/0114269描述了一种医疗装置，该医疗装置可包括具有近侧部分和远侧部分的导管主体、设置在细长主体内的流体注入内腔、以及设置在细长主体内的导丝内腔。限定与流体注入内腔流体连通的腔体的末端部分可联接到导丝内腔的远端，并且可膨胀元件可联接到导管主体的远侧部分、以及末端部分，使得可膨胀元件与流体注入内腔流体连通。成形元件可至少部分地围绕可膨胀元件，其中成形元件可构造成第一几何构型和第二几何构型。第一几何构型可包括大约23mm的直径，第二几何构型可包括大约32mm的直径。

美国专利申请公布2017/0312022描述了一种用于肺静脉口的灌注式球囊导管，该球囊导管包括柔性电路电极组件，当球囊充气时，该柔性电路电极组件适于与肺静脉口的周边接触。该球囊导管适用于诊断和治疗应用和规程，并且可以与套索导管或病灶导管一起使用。该柔性电路电极组件包括：基底；该基底的外表面上的接触电极，该接触电极具有“鱼骨”构型，该构型具有纵向细长部分和多个横向指状物；该基底的内表面上的布线电极；以及延伸穿过该基底，并且电耦合接触电极和布线电极的导电通孔。具有排出区的微电极策略性地相对于所述电极定位。所述电极还可分为电极部分。

美国专利申请公布2002/0160134描述了一种具有主球囊的球囊导管、以及一种导向球囊系统，该系统以可视化方式指示放置在人体内的主球囊的充气状态。小的导向球囊利用基本上与主球囊相同的材料，并且具有与主球囊基本上相同的结构而方便地通过吹塑进行制造。导向球囊可用于具有球囊的导管、或带管箍的管，其中该球囊或管箍由高弹性材料制成。主球囊和导向球囊在三种不同充气压力下的直径分别为：25cm H2O下为31mm和16mm、在34cm H2O下为32mm和17mm、以及在56cm H2O下为34mm和18mm。

发明内容

我们在设计直径大于28mm的大直径球囊导管时遇到了某些问题。在以下方面遇到一些问题：将此类较大尺寸的球囊(即，“卷曲球囊”)压缩成足够小的构型，使得卷曲球囊可在手术期间通过狭窄静脉(经由大约5法式至大约15法式直径的导管)传送至心脏。我们能够为这些问题设计各种解决方案，本专利申请阐述并说明了这些解决方案。

在一种方法中，我们设计了一种球囊导管，其包括轴、由可膨胀膜制成的球囊、柔性基底、一个或多个电极、以及一个或多个不透射线标记。轴被构造成插入患者的心脏中。球囊装配在轴的远端处。柔性基底设置在膜上。一个或多个电极设置在柔性基底上，并且具有鱼骨构型。一个或多个不透射线标记联接到可膨胀膜，其中一个或多个不透射线标记包括螺线形图案，使得当可膨胀膜塌缩成压缩构型或折叠构型时，不透射线标记顺应柔性基底而折叠。

在一些实施方案中，球囊导管还包括设置在膜上的冲洗孔，一些冲洗孔分布在覆盖有电极的区域上，其它冲洗孔分布在覆盖有电极的区域之间。

在一些实施方案中，不透射线标记包括至少第一标记和第二标记，这些标记以不同形状图案化，以在X射线成像时指示球囊导管的取向。