[实用新型]药物球囊导管

说明书

本申请涉及一种药物球囊导管，包括球囊以及连通于所述球囊内腔的导管。所述球囊的外表面包括多个折叠部和多个覆盖部，所述折叠部与所述覆盖部沿所述球囊的周向交错设置，所述折叠部的外表面涂覆有药物。所述球囊包括初始的收缩态以及经所述导管注液后的伸展态，当所述球囊处于所述收缩态时，所述折叠部收折于所述覆盖部下方，以使得所述覆盖部依次连接以形成所述球囊的外表面；当所述球囊处于所述伸展态时，所述折叠部伸出所述覆盖部的下方，所述折叠部与所述覆盖部共同形成所述球囊的外表面。此时所述折叠部外表面涂覆的药物才暴露于血管中，可以针对病变位置进行准确释放，由此在药物球囊的输送过程中保护药物避免流失，提高治疗效果。

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，尤其涉及一种包含药物涂层的药物球囊导管。

背景技术

现有技术将球囊血管成形术和最新的药物涂层技术相结合，形成了药物涂层球囊(药物球囊，Drug Eluting Balloon/Drug Coated Balloon,DEB/DCB)。DCB不存在聚合物相关的延迟内皮化和支架术后并发症等问题，同时又能将药物均匀的涂布于病变血管处，因此能够实现更早的血管内皮化。而且药物球囊操作更加灵活，更适于处理支架内狭窄处的小血管病变或其他病变，也是金属支架血管成形术的有效补充。

然而，药物球囊在达到预期病变处之前，涂布于球囊外表面的药物会一直被动脉内的高速血流冲刷。导致药物球囊在穿过血管抵达病变处的过程中药物损失，极端情况下最终达到病变处的药物仅存20％甚至更少，即药物球囊在输送及扩张的过程中表面药物的损失高达80％以上，严重影响药物球囊的治疗效果。同时，被血流冲刷下来的大量药物溶于血液中，会对患者人体造成额外的代谢负担。

实用新型内容

本申请提出一种局部喷涂的药物球囊导管，可降低药物球囊的表面药物损失率，提高治疗效果，具体包括如下技术方案：

一种药物球囊导管，包括球囊以及连通于所述球囊内腔的导管，所述球囊的外表面包括多个折叠部和多个覆盖部，所述折叠部与所述覆盖部沿所述球囊的周向交错设置，所述折叠部的外表面涂覆有药物，所述球囊包括初始的收缩态以及经所述导管注液后的伸展态，

当所述球囊处于所述收缩态时，所述折叠部收折于所述覆盖部下方，以使得所述覆盖部依次连接以形成所述球囊的外表面；

当所述球囊处于所述伸展态时，所述折叠部伸出所述覆盖部的下方，所述折叠部与所述覆盖部共同形成所述球囊的外表面。

其中，所述覆盖部的外表面涂覆有润滑层，所述润滑层用于减小所述球囊与血管内壁之间的摩擦。

其中，所述润滑层完全覆盖所述球囊的外表面，且所述润滑层的厚度不小于0.01mm。

其中，所述润滑层由亲水溶液制备，且所述润滑层具有粘性。

其中，所述折叠部的总面积与所述覆盖部的总面积比值大于或等于1：1。

其中，每个所述折叠部的面积比值介于1:0.2～1:5之间，且每个所述覆盖部的面积比值也介于1:0.2～1:5之间。其中，所述折叠部的数量为3个或3个以上，且所述覆盖部的数量也为3个或3个以上。

其中，所述球囊包括远离所述导管一侧的伸入端，所述伸入端的外形为锥形。

其中，所述球囊采用尼龙管、聚乙烯管、聚酰胺酯管或聚氨酯管制备。

其中，所述折叠部的外表面涂覆的药物包括紫杉醇，或雷帕霉素，或其衍生物。