[实用新型]一种留置针导管气测漏装置

说明书

一种留置针导管气测漏装置，该气测漏装置包括一检测仪以及与该检测仪连通的至少一个气测漏检测结构；各气测漏检测结构均包括两密封头部，用以对留置针导管座的两端口进行密封；各气测漏检测结构还包括一对夹紧块，进而对留置针导管的头部进行夹紧密封；所述密封头部上开设有检测孔，该检测孔通过气管与外界气源连通；本装置通过实时的检测加注的气体压力变化，从而直观的反应产品的密封性能。

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械的检测装置，特别是一种留置针导管气测漏装置。

背景技术

对于医疗器械产品，特别是作用于人体的医疗器械，对于其次品率的把控是相当严格的，根据医疗器械生产相关的一些要求和法律法规，医疗器械公司在生产重要的医疗器械部件时，都要严格的进行百分之百的安全检测和质量把关。

留置针是进行输液时留置于人体中的一个连接头，其结构通常包括导管和导管座两部分，且两部分密封装配。其中，导管在输液时留置于人体中，导管座用于连接输液瓶/袋的液体管路。

由于留置针作用的位置在人体，因此对其安全性的要求极为严苛，若留置针上存在气测漏现象（主要是导管和导管座的结合处），可能会影响导管两端的气压平衡，严重的可能会引起输液处的皮肤大面积肿胀，产生难以估计的后果。如何对留置针进行气测漏的检测，成为留置针生产单位的一个无法规避的重要命题。

发明内容

本实用新型提供一种留置针导管气测漏装置，该装置能够有效的将留置针本体上的连接通道气密封，通过装置上的检测孔向留置针导管内输入气体，来实时的监测气压的变化，当气压的值的范围超越预设的区间，则意味该留置针产品存在气测漏现象，防止残次品上市。

为达到上述目的，本实用新型采用的技术方案是：一种留置针导管气测漏装置，所述气测漏装置包括一检测仪以及与该检测仪连通的至少一个气测漏检测结构；

各所述气测漏检测结构均包括两密封头部，两所述密封头部分别通过一第一驱动机构驱动做朝向或背离导管座端口的直线往复运动，进而对留置针导管座的两端口进行密封；

各所述气测漏检测结构还包括一对夹紧块，该对夹紧块通过一第二驱动机构驱动做开合动作，进而对留置针导管的头部进行夹紧密封；

两所述密封头部和一对所述夹紧块共同配合，将留置针的内部气室密封；

至少一所述密封头部上开设有检测孔，该检测孔通过气管与检测仪连通，且该密封头部与导管座的内部连通，构成所述检测孔与留置针的内部气室连通。

上述技术方案中的有关内容解释如下：

1．上述方案中，两端口指的是留置针的导管座上设置的接入药液的端口，一般为两个，一个是主要的药液接入端口，称作导管座大端口，另外还有一个导管座大端口在侧部，用以外接延长线方便另外的药液接入，该侧部的端口成为导管座Y型端口。

2．上述方案中，密封头部对两端口进行密封指的是，对接入药液的端口外周或者内周进行漏气封堵，而并非对整个端口的敞口处进行完全的密封，此举的目的在于防止在气测漏检测时在端口与外部密封头部的接口处具有缝隙形成气体的不当泄露，影响检测的效果。

3．上述方案中，第二驱动机构通过与气缸连接以获取动能，来进行开合的动作，即相向和相背的位移，从而达到对导管座针尖的夹紧和松开的效果。

本实用新型工作原理及优点如下：本实用新型通过导管座堵头和针尖密封夹具将整个留置针产品处于理论上的密封状态，通过气管和检测孔将外部的气源引入，再通过对留置针产品的整体气压的检测，以气压的变化来推测产品的气测漏状态，能够得到一个直观且可靠的结论。

附图说明

附图1为本实用新型装置加装定位座的示意图；

附图2为本实用新型装置拆除定位座的示意图；