[实用新型]一种微生物限度方法适用性检查装置、设备及系统

说明书

本实用新型提供一种微生物限度方法适用性检查装置、设备及系统，该装置包括：箱体、制备单元、培养单元和检测单元，制备单元、培养单元和检测单元皆设置于箱体内，箱体的一侧设置有第一取放开口。制备单元包括培养物盛放件。培养单元位于制备单元的一侧，且培养单元包括培养箱和温度调节部件，温度调节部件设置于培养箱内，并且培养箱的一侧设置有第二取放开口，第二取放开口处设置有第一密封件。检测单元位于培养单元远离制备单元的一侧，检测单元包括培养物计数仪和培养物计数仪安装架，培养物计数仪可拆卸地固定连接于培养物计数仪安装架上，培养物计数仪安装架可拆卸地固定安装于箱体的内壁上。这种结构可使得工作人员更加方便地拿取实验仪器，具有工作效率高和实验结果准确度高的优点。

技术领域

本实用新型设计微生物检测领域，尤其设计一种微生物限度方法适用性检查装置、设备及系统。

背景技术

微生物检查及无菌检查是药品安全评价的重要指标之一。为有效保证药品安全有效，并与国际接轨，提高我国药品标准的水平，从2005年起颁布的《中国药典》均要求微生物及无菌检查法均需进行方法适用性，并规定了方法学适用性检查的方法、验证的菌株及判断标准。所以微生物限度方法适用性检查成为药品检验工作必不可少的重要步骤，通过方法适用性检查，获得可靠的药品微生物检验方法，进行供试药品微生物菌数检查，能保证检验结果的准确、可靠。但现有技术中，对于微生物限度方法适用性检查需人工完成，人工检测过程中所需实验仪器较多，且诸多的实验仪器较难归整，这种现象会对工作人员选用仪器带来不便，从而增加工作人员的工作量。并且，当工作人员选用实验仪器出现差错时，会影响实验数据的准确性。综上，现有技术中通过人工进行微生物限度方法适用性检查存在工作效率低和实验结果准确度低的问题。

实用新型内容

本实用新型的目的在于解决现有技术中通过人工进行微生物限度方法适用性检查存在工作效率低和实验结果准确度低的问题，提供一种微生物限度方法适用性检查装置、设备及系统，本实用新型提供的一种微生物限度方法适用性检查装置、设备及系统具有工作效率高和实验结果准确度高的优点。

为解决上述问题，本实用新型的实施方式公开了一种微生物限度方法适用性检查装置，其包括：箱体、制备单元、培养单元和检测单元，所述制备单元、所述培养单元和所述检测单元皆设置于所述箱体内，所述箱体的一侧设置有第一取放开口；其中，

所述制备单元包括用于盛放培养物的培养物盛放件；

所述培养单元位于所述制备单元的一侧用于对所述培养物进行培养，且所述培养单元包括培养箱和温度调节部件，所述温度调节部件设置于所述培养箱内，并且所述培养箱的一侧设置有第二取放开口，所述第二取放开口处设置有用于密封所述第二取放开口的第一密封件；

所述检测单元位于所述培养单元远离所述制备单元的一侧，所述检测单元包括培养物培养物计数仪和培养物计数仪安装架，所述培养物计数仪可拆卸地固定连接于所述培养物计数仪安装架上，且所述培养物计数仪安装架可拆卸地固定安装于所述箱体的内壁上。

采用上述技术方案，本实施方式提供的微生物限度方法适用性检查装置，包括设置于箱体内的制备单元、培养单元和检测单元，制备单元、培养单元和检测单元的设置使得该微生物限度方法适用性检查装置可以完成完整的微生物限度方法适用性检查工作，避免工作人员选用实验仪器出现差错，影响实验数据的准确性；并且工作人员可以更加方便地拿取实验仪器，其工作效率更高。

进一步地，箱体的设置可以使得制备单元、培养单元和检测单元的放置更加规整，并且在进行微生物限度方法适用性检查时可以形成一个相对密封的工作空间，可以保证实验结果的准确性，另外还可以避免其受到粉尘的污染。