[实用新型]一种水分捕获设备

说明书

一种水分捕获设备，通过在单次使用的患者咬嘴内布置过滤器和干燥剂材料来构造该水分捕获设备。所述设备还可包括穿孔箔片，所述穿孔箔片将呼出空气流分配通过干燥剂材料。

技术领域

本公开涉及呼出气中的内源性一氧化氮(NO)的诊断测量领域，用于执行此类测量的装置，并且特别涉及用于防止此类装置中的水分积聚的水分捕获设备。

背景技术

呼出空气中内源性NO的发现及其作为炎症诊断标志物的用途可追溯至1990年代早期(参见，例如WO 93/05709；WO 95/02181)。今天，内源性NO的重要性得到广泛认可，并且呼出气中的NO浓度或呼出气中的一氧化氮(FeNO)可以帮助识别过敏/嗜酸性粒细胞炎症，从而在缺乏其他客观证据时支持哮喘的诊断。

(瑞典AEROCRINE AB)是第一个用于哮喘患者常规临床使用的定制NO 分析仪。该第一个基于化学发光检测一氧化氮的设备已经被NIOX(瑞典 CIRCASSIAAB)和(CIRCASSIA AB，瑞典)所采用，这两种设备均基于电化学检测。

在1997年夏天，欧洲呼吸杂志(European Respiratory Journal)发布了用于标准化NO测量的指南(ERS任务组报告10：1683-1693)，以允许它们快速引入临床实践。此后不久，美国胸科学会(American Thoracic Society)(ATS)发布了临床NO测量指南(美国胸科学会，美国肺脏协会医学部门：Recommendations for standardized procedures for theonline and offline measurement of exhaled lower respiratory nitric oxide andnasal nitric oxide in adults and children(关于成人和儿童的呼出的下呼吸道中的一氧化氮和鼻腔一氧化氮在线和离线测量标准化程序的建议)，参见Am J Respir CritCare Med，1999；160：2104-2117)。这些建议已经更新，并且2018年，全球哮喘倡议(GlobalInitiative for Asthma)(GINA)发布了全球哮喘管理和预防战略(全文可在www.ginasthma.org上查阅)。然而，仍然要求患者必须呼气一段时间(至少10 秒)并且以相对恒定的流量呼气，优选地以50ml/s±5ml/s的流量呼气。

内源性NO在呼出空气中以痕量存在，低值为25ppb(十亿分之一)或更少。25ppb 和50ppb之间的值应谨慎解释并参考临床情况，而超过50ppb的值则表示嗜酸性粒细胞炎症或哮喘。

保持进入设备的准确的呼气流量对于保持FeNO测量的准确性是至关重要的。为此，大部分用于测量FeNO的诊断设备都具有内置压力传感器。这些压力传感器测量患者呼气的流速，并且患者接收有助于将呼气流量维持在所需间隔(50ml/s±5ml/s) 内的反馈。然而，在设备中执行正确的呼气需要一些练习。虽然一些患者已经在第一次或第二次尝试中进行管理，但是其他患者需要重复尝试才能实现成功的测量。

呼出气包含水蒸气。在24℃，60％相对湿度(RH)下10秒呼气的平均水蒸气量为448μg。如果患者在进行正确的呼气时遇到困难，则同一患者将在短时间内反复呼出潮湿的呼气进入该设备，这可导致设备中的水分积聚。

在一些临床环境中，使用频率非常高。有传闻证据表明，一天内多达80名患者使用一些测量呼出NO的装置。此外，由于这些设备在世界各地的诊所使用，一些设备将不可避免地用于潮湿的气候，诸如中国南部和东部、美国南部的部分地区、澳大利亚的部分地区、印度、巴西等。然而，水分在较冷的气候下可出现问题。由于呼出气总是含有水分，因此当它与冷表面接触时会凝结。

单独和组合的这些因素可导致设备中水分的积聚。这是一个问题，因为一旦设备中的累积水分达到一定水平，水分就开始凝结并形成水滴。水滴有可能导致通向用于测量流速的压力传感器的管堵塞。如果水进入压力传感器，可损坏设备部件。