[实用新型]一种房间隔缺损封堵器

说明书

本实用新型提供一种房间隔缺损封堵器，包括左房盘面和右房盘面，左房盘面和右房盘面为两段式分体结构，左房盘面的近端与右房盘面的远端通过连接件相连，使得房间隔缺损封堵器从输送装置的鞘管中释放过程中，左房盘面和右房盘面可以更为灵活调整。当左房盘面释放并紧贴在房间隔缺损的左心房面侧后，在输送装置回撤过程中向后向下的拉力作用下，左房盘面和右房盘面之间的两段式分体结构能够使右房盘面在释放过程中可与左房盘面呈一定角度，而左房盘面扔锚固在房间隔缺损的左心房面侧，不易因输送装置的拉力而脱落，具有稳定的锚定效果，避免出现解纽扣现象。因此，本申请涉及的房间隔缺损封堵器能够适应不同解剖形态的房间隔缺损。

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械，特别是涉及一种房间隔缺损封堵器。

背景技术

房间隔缺损(ASD)是常见的先天性心脏病的一种，主要形成于胎儿的生产发育过程中，由于受某种因素影响，心脏房间隔的发生、吸收和融合出现异常，导致左、右心房之间残留未能闭合的缺损。对于房间隔缺损患者来说，由于左心房的压力高于右心房，血液通常由左心房经房间隔缺损流入右心房，导致右心房的血液容量增大，引起右心室肥大，肺循环血量增加。房间隔缺损长期存在可能导致肺动脉高压(Pulmonary Artery Hypertension，PAH)、充血性心力衰竭(Congestive Heart Failure，CHF)、心率失常(Arrhythmia)、中风(Stroke)、头晕(Dizziness)、昏厥(Syncope)等病症。

通过微创介入技术治疗房间隔缺损的方法现已非常成熟。房间隔缺损介入治疗中根据房间隔缺损的形态、位置及缺损边缘组织特点，选择合适大小的封堵器是手术成功的关键。术前经胸超声心动图(TTE)多切面全方位的观察ASD的位置、大小、边缘及与周围组织结构的关系，并根据超声检查结果选择适宜大小的封堵器进行封堵治疗。目前临床上通常都是在TTE所测得的ASD最大直径的基础上适当加大尺寸选择封堵器。

ASD解剖形态变异很大，真正圆形或类圆形缺损少见，绝大多数ASD呈椭圆形缺损，甚至有的为长条形或不规则形。ASD介入治疗过程中先在左房打开封堵器左房伞面，并回撤输送系统使左房伞面紧贴房间隔，再释放右房伞面。由于输送系统回撤过程中产生向下向后的拉力，当ASD为平行于房间隔长轴的长椭圆形时，此向下向后的拉力使ASD形状变得更为细长，阻挡封堵器不易从左房脱落出来。当ASD为垂直于房间隔长轴的扁椭圆形ASD时，此向下向后的拉力使ASD形状变得更圆更大，封堵器极易从左房脱落出来，此情景与我们日常生活中解纽扣的原理相同，故我们称之为房间隔缺损封堵治疗中的解纽扣现象。

目前临床上应用最广泛的Amplatzer类型封堵器，其呈双盘片一体化结构，比如申请号为201521137262.9的中国实用新型专利所公开的心脏房间隔缺损封堵器，又比如申请号为201520748139.4的中国实用新型专利所公开的心脏房间隔缺损封堵器，其都是双盘片一体化结构。因此，上述现有的房间隔缺损封堵器从输送装置中推出、释放时，左房盘面与右房盘面不可以分别调整；基于此，针对ASD垂直于房间隔长轴的扁椭圆形ASD，需要选择比通常更大尺寸的封堵器。但由于房间隔缺损距离二尖瓣等心内组织较近，大尺寸的封堵器会造成左房面伞盘压迫二尖瓣等并发症，从而造成封堵失败。

实用新型内容

鉴于以上所述现有技术的缺点，本实用新型要解决的技术问题在于提供一种房间隔缺损封堵器，其能够适应不同解剖形态的房间隔缺损。

为实现上述目的，本实用新型提供一种房间隔缺损封堵器，包括左房盘面和右房盘面，所述左房盘面和右房盘面为两段式分体结构，所述左房盘面的近端与右房盘面的远端通过连接件相连。

进一步地，所述左房盘面和右房盘面都是由弹性金属丝编织而成的网盘。

进一步地，所述弹性金属丝为镍钛合金丝。

进一步地，所述房间隔缺损封堵器还包括用于阻隔血流的血流阻隔膜，所述血流阻隔膜平展地固定在左房盘面和右房盘面内。